Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kivun neurotieteen opetuksen vaikutukset krooniseen epäspesifiin alaselkäkipuun
Virtuaalitodellisuudella tuetun kivun neurotieteen opetuksen vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen alaselkäkivun (CNSLBP) on monimutkainen tila, jota ei voida selittää pelkästään biomekaanisilla tekijöillä, vaan siihen liittyy myös psykologisia ja neurokognitiivisia komponentteja. On osoitettu, että kinesiofobia, kivun katastrofointi ja epäsopeutuvat kivun uskomukset ovat merkittävässä roolissa kivun kroonistumisessa ja vammaisuuden lisääntymisessä. Siksi Kivun neurotieteen opetus (PNE) -lähestymistapa, joka keskittyy kivun neurofysiologiaan, auttaa yksilöitä uudelleen käsitteistämään kivun, vähentää pelon välttelykäyttäytymistä ja tukee toiminnallista parantumista. Kun PNE:tä sovelletaan yhdessä harjoittelun kanssa, on raportoitu, että se tarjoaa lisäetuja kivun voimakkuuden, kinesiofobian ja katastrofoinnin vähentämisessä. Kuitenkin perinteiset opetusmenetelmät voivat olla rajallisia abstraktien neurofysiologisten käsitteiden välittämisessä.
Tässä vaiheessa virtuaalitodellisuus (VR) -teknologia voi parantaa kivun opetuksen tehokkuutta tarjoamalla interaktiivisen ja kiinnostavan oppimisympäristön. On raportoitu, että VR helpottaa kroonista kipua sairastavien yksilöiden kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja lisää osallistumismotivaatiota. Lisäksi on osoitettu, että VR-tuettu kuntoutusinterventioilla on lyhytaikaisia positiivisia vaikutuksia kroonisten kiputilojen kipuun ja kinesiofobiaan.
Core-stabilointiharjoitukset ovat tehokas menetelmä parantaa asentohallintaa ja toiminnallista vakautta alaselkäkivussa säätämällä selkärangan ympärillä olevien lihasten aktivaatiota. Kuitenkin puhtaasti fyysiset lähestymistavat voivat olla riittämättömiä kivun psykologisten ulottuvuuksien käsittelemisessä riittävästi. VR-tuetun PNE:n integroiminen harjoitusohjelmaan voi laajentaa kuntoutuksen soveltamisaluetta vaikuttaen samanaikaisesti sekä biomekaanisiin että kognitiivisiin prosesseihin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-tuetun kivun opetuksen lisäämisen vaikutuksia core-stabilointiharjoituksiin kivun, kinesiofobian, kivun katastrofoinnin, toiminnallisen tilan ja tasapainon suhteen CNSLBP:ta sairastavilla yksilöillä. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa odotetaan tarjoavan innovatiivisen panoksen perinteisiin harjoitusprotokolliin ja valaisevan kroonisen alaselkäkivun biopsykososiaalista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18–65-vuotias
- Olla sairastanut epäspesifiä alaselkäkipua vähintään 3 kuukautta
- Ei sairasta spesifejä alaselkäkivun aiheuttavia sairauksia (esim. kasvain, infektio, murtuma, tulehdussairaus)
- Pystyä kävelemään itsenäisesti ja harjoittelemaan
- Mini Mental State Examination -pisteet >23
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty lannerangan leikkaus viimeisen vuoden aikana,
- Henkilöt, joilla on keskus- tai ääreishermoston sairauksia (esim. MS-tauti, ääreishermostovaurio, Parkinsonin tauti),
- Henkilöt, joilla on tasapaino-, näkö- tai tasapainohäiriöitä (riski pyörrytykseen tai pahoinvointiin virtuaalitodellisuussovelluksissa),
- Henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia tai systemaattisia sairauksia,
- Henkilöt, joilla on psykiatrisia sairauksia tai vakava masennus, raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on pyörtymisen, epilepsian tai näköhäiriöiden historia virtuaalitodellisuuden käytön yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Core Stabilization + Classic Pain Neuroscience Education
Yksilöt tässä ryhmässä saavat klassisen kivun opetuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain tapahtuvan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien vakiintuneiden vakauttamisharjoitteiden kanssa. Harjoitteet järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osat:
Sovelluksen aikana osallistujille tarjotaan klassisia opetusmateriaaleja (esim. sanalliset selitykset tai informatiiviset esitteet) kivun fysiologisesta perusteesta, liikkeen turvallisuudesta ja harjoitukseen liittyvästä kivunhallinnasta. Thi |
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt käyvät läpi klassisen kivun koulutuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain annettavan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien ydinvakautusharjoitusten kanssa. Harjoitukset järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osiot:
Hakemisprosessin aikana osallistujille tarjotaan perinteisiä opetusmateriaaleja (esim. suullisia selityksiä tai tiedotuslehtisiä) kivun fysiologisesta perustasta, liikkeen turvallisuudesta ja kivunhallinnasta liikunnan yhteydessä.
Tämä koulutus ei sisällä virtuaalitodellisuustukea.
|
|
Kokeellinen: Keskustan vakauttaminen + virtuaalitodellisuusavusteinen kipuneurotiedon opetus
Tämän ryhmän yksilöt saavat SG-tuettua kipukasvatusta lisäksi Ryhmän 1 protokollaan. Ohjelman yksityiskohdat:
|
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt käyvät läpi klassisen kivun koulutuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain annettavan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien ydinvakautusharjoitusten kanssa. Harjoitukset järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osiot:
Tiedot virtuaalitodellisuudella tuetusta kivun neurotieteen opetuksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalista analogiasuuntaa käytetään potilaiden nykyisen kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä suunta on yksi yleisimmin käytetyistä suunnista kivun voimakkuuden arvioimiseksi lepotilassa, liikkuessa ja yöllä.
Suunnassa on 10 cm pitkä viiva, jolla potilas voi merkitä kivunsa voimakkuuden.
Potilaita pyydetään osoittamaan kivunsa voimakkuuden aste viivalla vaihdellen ei kipua (vasen puoli) sietämättömään kipuun (oikea puoli).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selkäkipujen aiheuttama vammaisuuden taso arvioidaan käyttäen Oswestry Disability Index (ODI) -mittaria.
ODI:n kehitti Fairbank et al. vuonna 1980, ja sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Yakut et al. -tutkimuksessa. ODI on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista määritettäessä, missä määrin selkäkipu vaikuttaa päivittäisiin elämäntoimintoihin ja toimintakykyyn selkäkipua sairastavilla henkilöillä. |
6 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskushermostoperäisen alaselän kivun (CNSLBP) omaavien henkilöiden tasapainotason määrittämiseksi käytetään Biodex Balance System -järjestelmää, jonka on raportoitu olevan luotettava ja pätevä arviointityökalu.
Tasapainoarviointi Biodex Balance System -järjestelmällä suoritetaan erikseen dynaamisissa ja staattisissa olosuhteissa.
Järjestelmä koostuu tasapainolavasta, joka voi kallistua noin 20° ja jonka liikelaajuus on 360°.
Lava liikkuu mediolateraalisessa (M-L) ja anteroposteriorisessa (A-P) suunnassa.
Dynaamisissa olosuhteissa laite laskee lavan kallistuskulman, kun taas staattisissa olosuhteissa se mittaa paineen keskipisteen poikkeamia.
Testin vaikeustasoa säädetään muuttamalla lavan pinnan vakautta.
Tasapainolavalla vakausasteet vaihtelevat tasolta 12 (vähimmäisvakaus) tasolle 0 (maksimivakaus).
Tässä tutkimuksessa pinnan vakaus asetettiin tasolle 6.
Biodex Balance System -järjestelmä kvantifioi tasapainon menetyksen käyttäen M-L- ja A-P-pisteiden keskiarvoa, jolloin korkeammat pisteet
|
6 viikkoa
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13-kysymyksinen kysely, jonka tarkoituksena on arvioida kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten ja tunteiden määrää kivusta kärsivillä henkilöillä.
Jokainen koelma arvioidaan 5-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
Ala-asteikkojen pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavien kohteiden pisteet, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet.
PCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–52.
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23591230588=
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .