Effecten van Virtual Reality-ondersteunde Pijnneurowetenschap Educatie op Chronische A-specifieke Lage Rugpijn
Effecten van Virtual Reality-ondersteunde Pijn Neurowetenschap Educatie op Chronische Aspecifieke Lage Rugpijn: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische aspecifieke lage rugpijn (CNSLBP) is een complexe aandoening die niet uitsluitend verklaard kan worden door biomechanische factoren en ook psychologische en neurocognitieve componenten omvat. Kinesiofobie, pijncatastrofering en maladaptieve pijnovertuigingen blijken een significante rol te spelen bij de chronificatie van pijn en de toename van beperkingen. Daarom helpt de Pain Neuroscience Education (PNE)-benadering, die zich richt op de neurofysiologie van pijn, individuen om pijn te herconceptualiseren, vermindert het angstvermijdingsgedrag en ondersteunt het functionele verbetering. Wanneer toegepast in combinatie met oefeningen, is gemeld dat PNE aanvullende voordelen biedt bij het verminderen van pijnintensiteit, kinesiofobie en catastrofering. Conventionele educatiemethoden kunnen echter beperkt zijn in het overbrengen van abstracte neurofysiologische concepten.
Op dit punt kan virtual reality (VR)-technologie de effectiviteit van pijneducatie verbeteren door een interactieve en boeiende leeromgeving te bieden. VR zou cognitieve herstructurering faciliteren bij individuen met chronische pijn en de motivatie voor deelname vergroten. Bovendien is aangetoond dat VR-ondersteunde revalidatie-interventies kortetermijneffecten hebben op pijn en kinesiofobie bij chronische pijncondities.
Core stabilisatieoefeningen zijn een effectieve methode voor het verbeteren van posturale controle en functionele stabiliteit bij lage rugpijn door de activering van spieren rond de wervelkolom te reguleren. Puur fysieke benaderingen kunnen echter onvoldoende zijn om de psychologische dimensies van pijn adequaat aan te pakken. Het integreren van VR-ondersteunde PNE in een oefenprogramma kan het bereik van revalidatie verbreden door gelijktijdig zowel biomechanische als cognitieve processen te beïnvloeden. Daarom beoogt deze studie de effecten te onderzoeken van het toevoegen van VR-ondersteunde pijneducatie aan core stabilisatieoefeningen op pijn, kinesiofobie, pijncatastrofering, functionele status en balans bij individuen met CNSLBP. Van deze holistische benadering wordt verwacht dat het een innovatieve bijdrage levert aan conventionele oefenprotocollen en licht werpt op het biopsychosociale management van chronische lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Turkije (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkije (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de 18 en 65 jaar oud
- Een diagnose hebben van aspecifieke lage rugpijn met een geschiedenis van lage rugpijn van minstens 3 maanden
- Geen specifieke pathologieën hebben die lage rugpijn kunnen veroorzaken (bijv. tumor, infectie, fractuur, ontstekingsziekte)
- Zelfstandig kunnen lopen en de capaciteit hebben om te bewegen
- Mini Mental State Examination-score >23
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het afgelopen jaar een lumbale operatie hebben ondergaan,
- Personen met centrale of perifere neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, perifere neuropathie, ziekte van Parkinson),
- Personen met vestibulaire, visuele of evenwichtsstoornissen (personen met risico op duizeligheid of misselijkheid tijdens virtual reality-toepassingen),
- Personen met ernstige cardiale, pulmonale of systemische ziekten,
- Personen met psychiatrische stoornissen of een diagnose van ernstige depressie, zwangere personen
- Personen met een voorgeschiedenis van duizeligheid, epilepsie of visuele stoornissen geassocieerd met virtual reality-gebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie + Klassieke Pijn Neurowetenschap Educatie
Personen in deze groep zullen klassieke pijneducatie ondergaan (gebaseerd op visuele presentatie of persoonlijke instructie) samen met kernstabilisatieoefeningen gericht op de spieren rond de wervelkolom. De oefeningen worden georganiseerd volgens protocollen die in de literatuur als veilig en effectief worden beschreven en zullen de volgende elementen omvatten:
Tijdens het toepassingsproces krijgen de deelnemers klassieke educatieve materialen (bijv., verbale uitleg of informatieve brochures) over de fysiologische basis van pijn, bewegingsveiligheid en oefeninggerelateerde pijnmanagement. Thi |
Personen in deze groep zullen klassieke pijneducatie ondergaan (gebaseerd op visuele presentatie of face-to-face instructie) samen met kernstabilisatieoefeningen gericht op de spieren rond de wervelkolom. De oefeningen zullen worden georganiseerd volgens protocollen die in de literatuur als veilig en effectief worden gerapporteerd en zullen de volgende elementen bevatten:
Tijdens het aanvraagproces krijgen deelnemers traditionele educatieve materialen (bijv. mondelinge uitleg of informatiebrochures) over de fysiologische basis van pijn, bewegingveiligheid en pijnbeheer in verband met lichaamsbeweging.
Deze training bevat geen virtual reality-ondersteuning.
|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie + Virtuele Realiteit-ondersteunde Pijn Neurowetenschap Educatie
Personen in deze groep ontvangen SG-ondersteunde pijneducatie naast het protocol van Groep 1. Programmadetails:
|
Personen in deze groep zullen klassieke pijneducatie ondergaan (gebaseerd op visuele presentatie of face-to-face instructie) samen met kernstabilisatieoefeningen gericht op de spieren rond de wervelkolom. De oefeningen zullen worden georganiseerd volgens protocollen die in de literatuur als veilig en effectief worden gerapporteerd en zullen de volgende elementen bevatten:
Details van het Virtual Reality-ondersteunde pijn-neuro-wetenschap educatieprogramma:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de huidige pijnintensiteit van patiënten te beoordelen.
Deze schaal is een van de meest gebruikte schalen voor het beoordelen van pijnintensiteit tijdens rust, activiteit en 's nachts.
De schaal heeft een lijn van 10 cm waarop de patiënt hun pijnintensiteit kan aangeven.
Patiënten wordt gevraagd om de mate van hun pijnintensiteit op de lijn aan te geven, variërend van geen pijn (linkerkant) tot ondraaglijke pijn (rechterkant).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Status
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het niveau van invaliditeit als gevolg van lage rugpijn zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
De ODI werd ontwikkeld door Fairbank et al. in 1980, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Yakut et al.
De ODI is een van de meest gebruikte instrumenten om te bepalen in welke mate dagelijkse levensactiviteiten en functionele status worden beïnvloed door pijn bij personen met lage rugpijn.
|
6 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het evenwichtsniveau van personen met CNSLBP te bepalen, zal het Biodex Balance System worden gebruikt, waarvan is gerapporteerd dat het een betrouwbaar en valide beoordelingsinstrument is.
De evenwichtsbeoordeling op het Biodex Balance System wordt afzonderlijk uitgevoerd onder dynamische en statische omstandigheden.
Het systeem bestaat uit een balansplatform dat tot ongeveer 20° kan kantelen en een bewegingsbereik van 360° heeft.
Het platform beweegt in de mediolaterale (M-L) en anteroposterieure (A-P) richtingen.
Onder dynamische omstandigheden berekent het apparaat de mate van platformkanteling, terwijl het onder statische omstandigheden afwijkingen van het drukpunt meet.
Het moeilijkheidsniveau van de test wordt aangepast door de oppervlaktestabiliteit van het platform te veranderen.
Op het balansplatform variëren de stabiliteitsniveaus van 12 (minimale stabiliteit) tot 0 (maximale stabiliteit).
In deze studie was de oppervlaktestabiliteit ingesteld op niveau 6.
Het Biodex Balance System kwantificeert evenwichtsverlies met behulp van het gemiddelde van de M-L- en A-P-scores, waarbij hogere scores
|
6 weken
|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om de mate van catastrofale gedachten en gevoelens met betrekking tot pijn te beoordelen bij personen die pijn ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van catastroferen.
Subschaalscores worden berekend door de scores van de corresponderende items op te tellen, en de totale score wordt verkregen door alle items op te tellen.
PCS-scores variëren van 0 tot 52.
|
6 weken
|
|
Kinesiophobia
Tijdsspanne: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23591230588=
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .