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Effetti dell'Educazione Neuroscienziologica sul Dolore Assistita dalla Realtà Virtuale sul Dolore Cronico Aspecifico alla Schiena

4 giugno 2026 aggiornato da: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effetti dell'Educazione sulle Neuroscienze del Dolore Assistita dalla Realtà Virtuale sul Dolore Cronico Aspecifico alla Schiena: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il mal di schiena cronico aspecifico è una condizione multifattoriale che coinvolge non solo componenti biomeccaniche, ma anche psicologiche e neurocognitive, in cui fattori come la chinesiofobia e la catastrofizzazione del dolore contribuiscono alla persistenza del dolore e alla disabilità. L'Educazione sulla Neuroscienza del Dolore (PNE) mira a riconcettualizzare il dolore, ridurre i comportamenti di evitamento basati sulla paura e migliorare la funzione, specialmente se combinata con l'esercizio fisico, sebbene i metodi educativi tradizionali possano essere limitati nello spiegare concetti astratti. La realtà virtuale (VR) offre una piattaforma interattiva e coinvolgente che può migliorare l'efficacia della PNE facilitando la ristrutturazione cognitiva e aumentando la motivazione, con evidenze di benefici a breve termine sul dolore e sulla chinesiofobia. L'integrazione della PNE supportata da VR con esercizi di stabilizzazione del core può affrontare contemporaneamente i processi biomeccanici e cognitivi, fornendo così un approccio riabilitativo più completo. Di conseguenza, questo studio mira a esaminare gli effetti dell'aggiunta dell'educazione al dolore supportata da VR agli esercizi di stabilizzazione del core sul dolore, la chinesiofobia, la catastrofizzazione del dolore, lo stato funzionale e l'equilibrio in individui con mal di schiena cronico aspecifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare cronico aspecifico (CNSLBP) è una condizione complessa che non può essere spiegata esclusivamente da fattori biomeccanici e coinvolge anche componenti psicologiche e neurocognitive. È stato dimostrato che la chinesiofobia, la catastrofizzazione del dolore e le convinzioni disadattive sul dolore svolgono un ruolo significativo nella cronicizzazione del dolore e nell'aumento della disabilità. Pertanto, l'approccio dell'Educazione Neurofisiologica del Dolore (PNE), che si concentra sulla neurofisiologia del dolore, aiuta gli individui a riconcettualizzare il dolore, riduce i comportamenti di evitamento legati alla paura e supporta il miglioramento funzionale. Quando applicato in combinazione con l'esercizio fisico, è stato riportato che la PNE fornisce ulteriori benefici nel ridurre l'intensità del dolore, la chinesiofobia e la catastrofizzazione. Tuttavia, i metodi educativi convenzionali possono essere limitati nel trasmettere concetti neurofisiologici astratti.

A questo punto, la tecnologia della realtà virtuale (VR) può migliorare l'efficacia dell'educazione al dolore fornendo un ambiente di apprendimento interattivo e coinvolgente. È stato riportato che la VR facilita la ristrutturazione cognitiva negli individui con dolore cronico e aumenta la motivazione alla partecipazione. Inoltre, è stato dimostrato che gli interventi di riabilitazione supportati dalla VR hanno effetti positivi a breve termine sul dolore e sulla chinesiofobia nelle condizioni di dolore cronico.

Gli esercizi di stabilizzazione del core sono un metodo efficace per migliorare il controllo posturale e la stabilità funzionale nel dolore lombare regolando l'attivazione dei muscoli che circondano la colonna vertebrale. Tuttavia, gli approcci puramente fisici potrebbero essere insufficienti per affrontare adeguatamente le dimensioni psicologiche del dolore. Integrare la PNE supportata dalla VR in un programma di esercizi può ampliare l'ambito della riabilitazione influenzando contemporaneamente sia i processi biomeccanici che quelli cognitivi. Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti dell'aggiunta dell'educazione al dolore supportata dalla VR agli esercizi di stabilizzazione del core sul dolore, la chinesiofobia, la catastrofizzazione del dolore, lo stato funzionale e l'equilibrio negli individui con CNSLBP. Questo approccio olistico dovrebbe fornire un contributo innovativo ai protocolli di esercizio convenzionali e far luce sulla gestione biopsicosociale del dolore lombare cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kırşehir, Turchia (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Avere una diagnosi di lombalgia aspecifica con una storia di dolore lombare della durata di almeno 3 mesi
  • Non presentare patologie specifiche che potrebbero causare lombalgia (ad esempio, tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria)
  • Essere in grado di camminare autonomamente e avere la capacità di fare esercizio fisico
  • Punteggio Mini Mental State Examination >23

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico lombare nell'ultimo anno,
  • Individui con disturbi neurologici centrali o periferici (ad esempio, sclerosi multipla, neuropatia periferica, morbo di Parkinson),
  • Coloro che presentano disturbi vestibolari, visivi o dell'equilibrio (coloro a rischio di vertigini o nausea durante le applicazioni di realtà virtuale),
  • Coloro che presentano gravi malattie cardiopolmonari o sistemiche,
  • Coloro che presentano disturbi psichiatrici o una diagnosi di depressione grave, coloro che sono in gravidanza
  • Individui con una storia di vertigini, epilessia o disturbi visivi associati all'uso della realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione del Core + Educazione Classica alle Neuroscienze del Dolore

Gli individui in questo gruppo riceveranno un'educazione classica al dolore (basata su presentazione visiva o istruzione faccia a faccia) insieme a esercizi di stabilizzazione del core mirati ai muscoli che circondano la colonna vertebrale. Gli esercizi saranno organizzati secondo protocolli riportati in letteratura come sicuri ed efficaci e includeranno i seguenti elementi:

  • Esercizi che attivano i muscoli trasverso dell'addome e multifido (ad esempio, contrazione addominale, bird-dog, plank, ponte laterale)
  • Esercizi di postura e controllo spinale
  • Movimenti di stretching e mobilizzazione (flessione/estensione lombare, allungamenti dei flessori dell'anca)
  • Ogni esercizio sarà eseguito in 2-3 serie da 10-15 ripetizioni, con il carico aumentato in base alla tolleranza del partecipante.

Durante il processo di applicazione, ai partecipanti saranno forniti materiali educativi classici (ad esempio, spiegazioni verbali o opuscoli informativi) sulle basi fisiologiche del dolore, la sicurezza del movimento e la gestione del dolore correlato all'esercizio. Thi
Altro: Esercizi di Stabilizzazione del Core

I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'educazione classica al dolore (basata su presentazioni visive o istruzioni faccia a faccia) insieme a esercizi di stabilizzazione del core mirati ai muscoli che circondano la colonna vertebrale. Gli esercizi saranno organizzati secondo protocolli riportati in letteratura come sicuri ed efficaci e includeranno i seguenti elementi:

  • Esercizi che attivano i muscoli trasverso dell'addome e multifido (ad esempio, contrazione addominale, bird-dog, plank, ponte laterale)
  • Esercizi di postura e controllo spinale
  • Movimenti di stretching e mobilizzazione (flessione/estensione lombare, stretching dei flessori dell'anca)
  • Ogni esercizio sarà eseguito in 2-3 serie da 10-15 ripetizioni, con il carico aumentato in base alla tolleranza del partecipante.
Altro: Educazione Classica sulla Neuroscienza del Dolore
Durante il processo di candidatura, ai partecipanti verranno forniti materiali educativi tradizionali (ad esempio, spiegazioni verbali o opuscoli informativi) sulle basi fisiologiche del dolore, sulla sicurezza dei movimenti e sulla gestione del dolore correlata all'esercizio fisico. Questa formazione non includerà il supporto della realtà virtuale.
Sperimentale: Stabilizzazione del Core + Educazione sulle Neuroscienze del Dolore Assistita dalla Realtà Virtuale

Gli individui in questo gruppo riceveranno l'educazione al dolore supportata da SG in aggiunta al protocollo del Gruppo 1. Dettagli del programma:

  1. Sessione iniziale (Settimana 1)

    • 20-30 minuti di moduli di educazione al dolore nell'ambiente SG
    • Informazioni sulle basi neurofisiologiche del dolore, sulla catastrofizzazione e sui comportamenti di evitamento per paura
    • Rinforzo con domande interattive e brevi esercizi

  2. Rinforzo settimanale (Settimane 2-6)

    • 10-15 minuti di brevi moduli SG ogni settimana
    • Integrazione con le sessioni di esercizio principali
Altro: Esercizi di Stabilizzazione del Core

I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'educazione classica al dolore (basata su presentazioni visive o istruzioni faccia a faccia) insieme a esercizi di stabilizzazione del core mirati ai muscoli che circondano la colonna vertebrale. Gli esercizi saranno organizzati secondo protocolli riportati in letteratura come sicuri ed efficaci e includeranno i seguenti elementi:

  • Esercizi che attivano i muscoli trasverso dell'addome e multifido (ad esempio, contrazione addominale, bird-dog, plank, ponte laterale)
  • Esercizi di postura e controllo spinale
  • Movimenti di stretching e mobilizzazione (flessione/estensione lombare, stretching dei flessori dell'anca)
  • Ogni esercizio sarà eseguito in 2-3 serie da 10-15 ripetizioni, con il carico aumentato in base alla tolleranza del partecipante.
Altro: Programma di educazione neuroscientifica sul dolore supportato dalla Realtà Virtuale

Dettagli del programma di educazione neuroscientifica sul dolore supportato dalla Realtà Virtuale:

  1. Sessione introduttiva (Settimana 1)

    • 20-30 minuti di moduli educativi sul dolore nell'ambiente VR
    • Informazioni sulle basi neurofisiologiche del dolore, catastrofizzazione e comportamenti di evitamento per paura
    • Rinforzo con domande interattive e brevi esercizi

  2. Rinforzo settimanale (Settimane 2-6)

    • 10-15 minuti di brevi moduli VR ogni settimana
    • Integrazione con le sessioni di esercizi principali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare l'intensità attuale del dolore dei pazienti. Questa scala è una delle scale più comunemente utilizzate per valutare l'intensità del dolore a riposo, durante l'attività e di notte. La scala presenta una linea di 10 cm su cui il paziente può segnare la propria intensità del dolore. Ai pazienti viene chiesto di indicare il grado della loro intensità del dolore sulla linea, che va da nessun dolore (lato sinistro) a dolore insopportabile (lato destro).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il livello di disabilità derivante dal mal di schiena sarà valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è stato sviluppato da Fairbank et al. nel 1980, e la sua validità e affidabilità in turco sono state stabilite da Yakut et al. L'ODI è uno degli strumenti più ampiamente utilizzati per determinare in che misura le attività della vita quotidiana e lo stato funzionale sono influenzati dal dolore negli individui con mal di schiena.
6 settimane
Bilancio
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare il livello di equilibrio degli individui con CNSLBP, verrà utilizzato il Biodex Balance System, che è stato segnalato come uno strumento di valutazione affidabile e valido.
La valutazione dell'equilibrio sul Biodex Balance System viene eseguita separatamente in condizioni dinamiche e statiche.
Il sistema è costituito da una piattaforma di equilibrio che può inclinarsi fino a circa 20° e ha un campo di movimento di 360°.
La piattaforma si muove nelle direzioni mediolaterale (M-L) e anteroposteriore (A-P).
In condizioni dinamiche, il dispositivo calcola il grado di inclinazione della piattaforma, mentre in condizioni statiche misura le deviazioni del centro di pressione.
Il livello di difficoltà del test viene regolato modificando la stabilità superficiale della piattaforma.
Sulla piattaforma di equilibrio, i livelli di stabilità vanno da 12 (stabilità minima) a 0 (stabilità massima).
In questo studio, la stabilità superficiale è stata impostata al Livello 6.
Il Biodex Balance System quantifica la perdita di equilibrio utilizzando la media dei punteggi M-L e A-P, con punteggi più alti
6 settimane
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) è un questionario di 13 voci progettato per valutare l'entità dei pensieri e dei sentimenti catastrofici legati al dolore negli individui che lo sperimentano. Ogni voce è valutata su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di catastrofizzazione. I punteggi delle sottoscale sono calcolati sommando i punteggi delle voci corrispondenti, e il punteggio totale si ottiene sommando tutte le voci. I punteggi PCS vanno da 0 a 52.
6 settimane
Kinesiophobia
Lasso di tempo: 6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23591230588=

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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