Влияние обучения нейробиологии боли с помощью виртуальной реальности на хроническую неспецифическую боль в пояснице
Эффекты обучения нейробиологии боли с помощью виртуальной реальности при хронической неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБП) представляет собой сложное состояние, которое нельзя объяснить исключительно биомеханическими факторами, и включает в себя также психологические и нейрокогнитивные компоненты. Кинезиофобия, катастрофизация боли и дезадаптивные представления о боли, как было показано, играют значительную роль в хронификации боли и увеличении инвалидизации. Поэтому подход «Образование в области нейробиологии боли» (ООНБ), который фокусируется на нейрофизиологии боли, помогает людям переосмыслить боль, снижает поведение избегания из-за страха и способствует функциональному улучшению. При применении в сочетании с упражнениями, как сообщалось, ООНБ обеспечивает дополнительные преимущества в снижении интенсивности боли, кинезиофобии и катастрофизации. Однако традиционные образовательные методы могут быть ограничены в передаче абстрактных нейрофизиологических концепций.
На этом этапе технология виртуальной реальности (VR) может повысить эффективность обучения по вопросам боли, предоставляя интерактивную и увлекательную среду обучения. Сообщалось, что VR способствует когнитивной реструктуризации у людей с хронической болью и повышает мотивацию к участию. Более того, было показано, что реабилитационные вмешательства с поддержкой VR оказывают краткосрочное положительное влияние на боль и кинезиофобию при хронических болевых состояниях.
Упражнения на стабилизацию кора являются эффективным методом улучшения постурального контроля и функциональной стабильности при боли в пояснице за счет регулирования активации мышц, окружающих позвоночник. Однако чисто физические подходы могут быть недостаточными для адекватного решения психологических аспектов боли. Интеграция ООНБ с поддержкой VR в программу упражнений может расширить сферу реабилитации, одновременно влияя как на биомеханические, так и на когнитивные процессы. Следовательно, данное исследование направлено на изучение эффектов добавления обучения по вопросам боли с поддержкой VR к упражнениям на стабилизацию кора на боль, кинезиофобию, катастрофизацию боли, функциональное состояние и баланс у лиц с ХНБП. Ожидается, что этот целостный подход внесет инновационный вклад в традиционные протоколы упражнений и прольет свет на биопсихосоциальное ведение хронической боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция (Туркие)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Турция (Туркие), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагноз неспецифической боли в пояснице с историей боли в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев
- Отсутствие специфических патологий, которые могут вызывать боль в пояснице (например, опухоль, инфекция, перелом, воспалительное заболевание)
- Способность ходить самостоятельно и возможность заниматься физическими упражнениями
- Результат краткой шкалы оценки психического статуса >23
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника в течение последнего года,
- Лица с центральными или периферическими неврологическими расстройствами (например, рассеянный склероз, периферическая нейропатия, болезнь Паркинсона),
- Лица с вестибулярными, зрительными или нарушениями равновесия (те, кто подвержен риску головокружения или тошноты при использовании приложений виртуальной реальности),
- Лица с серьезными кардиопульмональными или системными заболеваниями,
- Лица с психическими расстройствами или диагнозом тяжелой депрессии, беременные женщины
- Лица с историей головокружения, эпилепсии или зрительных нарушений, связанных с использованием виртуальной реальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизация корпуса + Классическое обучение нейронауке боли
Участники этой группы пройдут классическое обучение по вопросам боли (на основе визуальной презентации или очного инструктажа) вместе с упражнениями на стабилизацию кора, направленными на мышцы, окружающие позвоночник. Упражнения будут организованы в соответствии с протоколами, описанными в литературе как безопасные и эффективные, и будут включать следующие элементы:
В процессе применения участникам будут предоставлены классические учебные материалы (например, устные объяснения или информационные брошюры) о физиологической основе боли, безопасности движений и управлении болью, связанной с упражнениями. Это |
Участники этой группы пройдут классическое обучение по вопросам боли (на основе визуальной презентации или личного инструктажа) вместе с упражнениями на стабилизацию кора, направленными на мышцы, окружающие позвоночник. Упражнения будут организованы в соответствии с протоколами, описанными в литературе как безопасные и эффективные, и будут включать следующие элементы:
В процессе подачи заявки участникам будут предоставлены традиционные учебные материалы (например, устные объяснения или информационные брошюры) о физиологической основе боли, безопасности движений и управлении болью, связанной с физическими упражнениями.
Это обучение не будет включать поддержку виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: Стабилизация кора + Виртуальная реальность в обучении нейробиологии боли
Участники этой группы получат обучение по вопросам боли с поддержкой SG в дополнение к протоколу Группы 1. Детали программы:
|
Участники этой группы пройдут классическое обучение по вопросам боли (на основе визуальной презентации или личного инструктажа) вместе с упражнениями на стабилизацию кора, направленными на мышцы, окружающие позвоночник. Упражнения будут организованы в соответствии с протоколами, описанными в литературе как безопасные и эффективные, и будут включать следующие элементы:
Детали программы обучения нейронауке боли с поддержкой виртуальной реальности:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки текущей интенсивности боли у пациентов будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Эта шкала является одной из наиболее часто используемых шкал для оценки интенсивности боли в покое, при активности и в ночное время.
Шкала представляет собой линию длиной 10 см, на которой пациент может отметить интенсивность своей боли.
Пациентов просят указать степень интенсивности боли на линии, начиная от отсутствия боли (левая сторона) до невыносимой боли (правая сторона).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень инвалидности, вызванной болью в пояснице, будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI).
ODI был разработан Fairbank et al. в 1980 году, а его валидность и надежность для турецкого языка были установлены Yakut et al.
ODI является одним из наиболее широко используемых инструментов для определения степени влияния боли на повседневную деятельность и функциональное состояние у лиц с болью в пояснице.
|
6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Для определения уровня баланса у лиц с ЦНСБП будет использоваться система Biodex Balance System, которая, как сообщается, является надежным и валидным инструментом оценки.
Оценка баланса на системе Biodex Balance System проводится отдельно в динамических и статических условиях.
Система состоит из балансировочной платформы, которая может наклоняться до примерно 20° и имеет диапазон движения 360°.
Платформа движется в медиолатеральном (М-Л) и переднезаднем (П-З) направлениях.
В динамических условиях устройство вычисляет степень наклона платформы, тогда как в статических условиях оно измеряет отклонения центра давления.
Уровень сложности теста регулируется путем изменения стабильности поверхности платформы.
На балансировочной платформе уровни стабильности варьируются от 12 (минимальная стабильность) до 0 (максимальная стабильность).
В данном исследовании стабильность поверхности была установлена на уровне 6.
Система Biodex Balance System количественно оценивает потерю баланса, используя среднее значение показателей М-Л и П-З, причем более высокие баллы
|
6 недель
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) — это опросник из 13 пунктов, предназначенный для оценки степени катастрофических мыслей и чувств, связанных с болью, у лиц, испытывающих боль.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации.
Баллы по субшкалам рассчитываются путём суммирования баллов соответствующих пунктов, а общий балл получается путём суммирования всех пунктов.
Баллы PCS варьируются от 0 до 52.
|
6 недель
|
|
Kinesiophobia
Временное ограничение: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23591230588=
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .