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医学生のメンタルヘルスに関するコホート研究 (OSMOSE)

2025年12月26日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

オルレアンにおける医学生のメンタルヘルス:新学部のコホート研究

本研究の主な目的は、医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生(医学部2年次に進級しなかった学生)と比較することにより、医学生におけるうつ病のリスク因子を特定することです。

大うつ病性障害(MDD)は、検証済みのツールである複合国際診断面接短縮版(CIDI-SF)を用いて評価されます。

  1. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるうつ病以外の精神疾患(不安症、バーンアウト、摂食障害、アルコールおよび大麻依存症、小児期トラウマ)の年間有病率を測定する。
  2. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるうつ病以外の精神疾患(不安症、バーンアウト、摂食障害、アルコールおよび大麻依存症)のリスク因子および保護因子を特定する。

    これらの2つの目的については、不安症はGAD7を用いて、摂食障害はSCOFFを用いて、アルコール依存症はAUDITを用いて、大麻依存症はCUDITを用いて、バーンアウトはMBI-SS(臨床実習前学生向け学生版)またはMBI-HSS(外来患者および研修医向けケア提供者版)を用いて、小児期トラウマはACEを用いて評価します。

  3. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるMDDの年間有病率を測定する。
  4. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における医療サービスの利用と非利用の年間有病率を測定する。
  5. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における医療サービス非利用のリスク因子を特定する。
  6. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における精神疾患または精神医学分野に関連するスティグマを評価する。
  7. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における経済的および社会的不安定要因(複数の変数)を調査する。
  8. 大学院生については、教育支援に関する彼らの感情を評価する。これは前向き縦断コホート研究です。計画では、オルレアン大学病院医学部の新入生コホートに10年間にわたり情報提供を行う予定です。本研究には5,000〜10,000人の学生が参加できると推定されています。

研究質問票へのアクセスリンクは、大学事務局経由で学生にメールで送信され、4週間にわたり週1回のメールが送られます。メールには、質問票を記入できるウェブページへのリンクが含まれます。質問票は10月中旬から11月末までの6週間、コンピュータまたはスマートフォンでオンライン利用可能です。質問票は、研究期間中または学生が卒業するまで毎年記入されます。

登録期間:10年 各参加者の参加期間:最大12年 研究全体の期間:22年 コホートの進行に伴い、既知の交絡因子を調整しつつ、様々な障害の経時的変化を研究するための縦断的分析が行われる可能性があります。本研究の初期分析に続き、リスクのある学生を特定し適切なケアを提供するための新しい介入研究が設定される予定です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生(医学部2年次に進級しなかった学生)と比較することにより、医学生のうつ病のリスク要因を特定することです。

大うつ病性障害(MDD)は、妥当性が確認されたツールである複合国際診断面接短縮版(CIDI-SF)を用いて評価されます。

  1. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるうつ病以外の精神疾患(不安、燃え尽き症候群、摂食障害、アルコールおよびカンナビス依存症、小児期トラウマ)の年間有病率を測定する。
  2. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるうつ病以外の精神疾患(不安、燃え尽き症候群、摂食障害、アルコールおよびカンナビス依存症)のリスク要因および保護要因を特定する。

    これら2つの目的について、不安はGAD7を用いて評価される。摂食障害はSCOFF、アルコール依存症はAUDIT、カンナビス依存症はCUDIT、燃え尽き症候群はMBI-SS(臨床前学生向け学生版)またはMBI-HSS(実習生および研修医向け医療従事者版)、小児期トラウマはACEを用いて評価される。

  3. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生におけるMDDの年間有病率を測定する。
  4. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における医療サービスの利用および非利用の年間有病率を測定する。
  5. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における医療サービス非利用のリスク要因を特定する。
  6. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における精神疾患または精神医学分野に関連するスティグマを評価する。
  7. 医学部1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生と比較することにより、医学生における経済的および社会的不安定の要因(複数の変数)を研究する。
  8. 大学院生については、教育的支援に関する彼らの感情を評価する。これは前向き縦断コホート研究です。計画では、オルレアン大学病院医学部の新規コホートの学生を10年間にわたり情報提供します。5,000人から10,000人の学生が研究に参加できると推定されています。

主な包含基準のリスト

  1. オルレアン大学の保健学研究1年次に登録された学生
  2. 18歳以上 主な除外基準のリスト

1. フランス語を話さない 2. 法定後見下にある者 3. 自由を奪われた者 4. 後見または保佐下にある者 医学生には、毎年9月の学年度開始時にオルレアン大学で行われる説明会でプロトコルについて説明されます。研究は毎年、オルレアン大学医学部にPASS/LASとして入学する学生および医学研究を既に開始しているコホートに提供されます。

研究質問票へのアクセスリンクは、学務課経由で電子メールで学生に送信され、4週間にわたり週1回のメールが送られます。メールには、質問票を記入できるカリオペのウェブページへのリンクが含まれます。学生は大学のメールアドレスをユーザー名として使用してアカウントを作成します。質問票は10月中旬から11月末までの6週間、コンピュータまたはスマートフォンでオンラインで利用可能になります。質問票は、研究期間中または学生が研究を修了するまで、毎年10月中旬から11月末の間に記入されます。

包含期間の長さ:10年 各参加者の参加期間:最大12年 研究の総期間:22年 コホートが進行するにつれ、既知の交絡因子を調整しながら、様々な障害の経時的変化を研究するための縦断的分析が行われる可能性があります。この研究の初期分析に続き、リスクのある学生を特定し適切なケアを提供するための新たな介入研究が設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Loiret
      • Orléans、Loiret、フランス、45067
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オルレアン大学で健康学の初年度に在籍していた全ての学生

説明

参加基準:

  • オルレアン大学の健康研究学部の1年生に在籍している学生
  • 18歳以上

除外基準:

  • フランス語を話さない
  • 法定後見人に保護されている者
  • 自由を奪われている者
  • 後見または保佐を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医学部生
医学部学生:初年度の健康研究終了時の選考を経て医学部に進学した学生。
年に一度記入するアンケート
非医学系学生
非医学部学生:保健研究の第一年次終了時の選考を経て医学部に進むことができなかった学生。
年に一度記入するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病性障害の有病率を測定する
時間枠:学生は、入学から卒業までの間、年に1回オンラインでアンケートを実施します。
複合国際診断面接短縮版(CIDI-SF)による12ヶ月間の大うつ病性障害の有病率の測定。
学生は、入学から卒業までの間、年に1回オンラインでアンケートを実施します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害の有病率を測定する
時間枠:学生は、入学時から学業を修了するまで、年に一度オンラインでアンケートに回答します。

医学部学生のうち、うつ病以外の精神疾患(不安、燃え尽き症候群、摂食障害、アルコールおよび大麻依存症、小児期トラウマ)の年間有病率を、医学部に進学しなかったが1年次を修了した学生と比較して測定する。

不安はGAD7を用いて評価する。摂食障害はSCOFF、アルコール依存症はAUDIT、大麻依存症はCUDIT、燃え尽き症候群はMBI-SS(臨床実習前の学生用学生版)またはMBI-HSS(実習生および研修医用介護者版)、小児期トラウマはACEを用いて評価する。

学生は、入学時から学業を修了するまで、年に一度オンラインでアンケートに回答します。
精神障害のリスク要因および保護要因を特定する
時間枠:学生は入学時から卒業までの間、年に一度オンラインでアンケートに回答します。

医学部学生と、初年度を修了したが医学プログラムに進まなかった学生を比較することで、うつ病以外の精神疾患(不安、バーンアウト、摂食障害、アルコールおよび大麻依存症)のリスク要因と保護要因を特定する。

不安はGAD7、摂食障害はSCOFF、アルコール依存症はAUDIT、大麻依存症はCUDIT、バーンアウトはMBI-SS(臨床前学生向け学生版)またはMBI-HSS(実習生および研修医向け介護者版)、小児期トラウマはACEを用いて評価する。

学生は入学時から卒業までの間、年に一度オンラインでアンケートに回答します。
年次別の大うつ病性障害の有病率を測定する
時間枠:学生は、入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。
医学部の学生における大うつ病性障害の有病率を、医学部プログラムに入る前の1年次修了生と比較して毎年測定する。 大うつ病性障害の有病率は、複合国際診断面接短縮版(CIDI-SF)を用いて測定される。
学生は、入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。
医療利用と非利用の有病率を測定する
時間枠:学生は入学時から修了まで、毎年1回オンラインでアンケートを記入します。
医療学生におけるヘルスケア利用と非利用の有病率を、医学プログラムに入らなかったが1年次を修了した学生と比較して毎年測定します。 ヘルスケア利用は、WHO生活の質質問票、学生生活観測所(Observatoire de la Vie Etudiants)質問票、および精神疾患:臨床医の態度(MICA)からの質問を用いて評価されます。
学生は入学時から修了まで、毎年1回オンラインでアンケートを記入します。
医療サービスの非利用におけるリスク要因の特定
時間枠:学生は入学時から卒業まで、年に一度オンラインでアンケートに回答します。
医学プログラムに進まなかったが1年目を修了した学生と比較して、医学部学生における医療非利用のリスク要因を特定する。 医療利用は、WHO生活の質質問票、Observatoire de la Vie Etudiants質問票、およびMental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA)の質問を用いて評価される。
学生は入学時から卒業まで、年に一度オンラインでアンケートに回答します。
精神障害に関連するスティグマを評価する
時間枠:学生は、入学時から卒業まで、年1回オンラインでアンケートに回答します。

医学プログラムに進まなかったが、1年目を修了した学生と比較して、精神医学的障害または精神医学の分野に関連するスティグマを評価する。 スティグマは、WHO生活の質質問票、Observatoire de la Vie Etudiants質問票、およびMental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA)の質問を使用して評価されます。

逆境的小児期体験スケールを使用した小児期のトラウマの評価。

学生は、入学時から卒業まで、年1回オンラインでアンケートに回答します。
財務的および社会的な不安定の要因
時間枠:学生は入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。
医学部の学生と、1年次を修了したが医学プログラムに進まなかった学生とを比較することにより、医学部の学生における経済的・社会的な不安定さの要因(複数の変数)を研究する。 経済的・社会的な不安定さは、WHOの生活の質に関する質問票、Observatoire de la Vie Etudiantsの質問票、およびMental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA)からの質問を用いて評価する。 孤独感は、UCLA孤独感尺度を用いて評価する。
学生は入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。
教育サポートの評価
時間枠:学生は入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。
大学院生を対象に、教育支援に関する彼らの気持ちを評価する。
学生は入学時から卒業まで、毎年1回オンラインでアンケートに回答します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jasmina MALLET, MD-PhD、CHOrléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2047年10月31日

研究の完了 (推定)

2047年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月12日

最初の投稿 (推定)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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