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Estudo de Coorte sobre a Saúde Mental dos Estudantes de Medicina (OSMOSE)

26 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Saúde Mental dos Estudantes de Medicina em Orleães: Um Estudo de Coorte de uma Nova Faculdade

O principal objetivo deste estudo é identificar fatores de risco para a depressão entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina (estudantes não aceites no segundo ano da faculdade de medicina).

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) será avaliado utilizando uma ferramenta validada: a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta - Forma Curta (CIDI-SF).

  1. Medir a prevalência anual de transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma infantil) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  2. Identificar fatores de risco e protetores para transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.

    Para estes dois objetivos, a ansiedade será avaliada utilizando o GAD7; os transtornos alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para estudantes pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externatos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE.

  3. Medir a prevalência de TDM anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  4. Medir a prevalência de utilização e não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina anualmente, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  5. Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  6. Avaliar o estigma associado a transtornos psiquiátricos ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  7. Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
  8. Para estudantes de pós-graduação, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo. Este é um estudo prospetivo, longitudinal, de coorte. O plano é informar cada nova coorte de estudantes na faculdade de medicina do Hospital Universitário de Orleães durante 10 anos. Estima-se que 5.000 a 10.000 estudantes poderão participar no estudo.

Um link para aceder ao questionário do estudo será enviado aos estudantes por e-mail através da secretaria, com um e-mail por semana durante quatro semanas. O e-mail conterá um link para uma página web onde o questionário poderá ser preenchido. O questionário estará disponível online em computadores ou smartphones durante seis semanas: de meados de outubro até ao final de novembro. O questionário será preenchido anualmente durante a duração do estudo ou até o estudante completar os seus estudos.

Duração do período de inclusão: 10 anos Duração da participação para cada participante: máximo 12 anos Duração total do estudo: 22 anos À medida que a coorte avança, poderão ser conduzidas análises longitudinais para estudar a evolução de vários transtornos ao longo do tempo, ajustando para fatores de confusão conhecidos. Após as análises iniciais deste estudo, será criado um novo estudo interventivo para identificar estudantes em risco e oferecer-lhes cuidados apropriados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é identificar fatores de risco para a depressão entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina (estudantes não aceites no segundo ano da faculdade de medicina).

A Perturbação Depressiva Maior (PDM) será avaliada utilizando uma ferramenta validada: a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta – Forma Breve (CIDI-SF).

  1. Medir a prevalência anual de perturbações psiquiátricas para além da depressão (ansiedade, burnout, perturbações alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma na infância) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  2. Identificar fatores de risco e protetores para perturbações psiquiátricas para além da depressão (ansiedade, burnout, perturbações alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.

    Para estes dois objetivos, a ansiedade será avaliada utilizando o GAD7; as perturbações alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para alunos pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externos e internos), e o trauma na infância pelo ACE.

  3. Medir a prevalência da PDM anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  4. Medir a prevalência da utilização e não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina anualmente, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  5. Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  6. Avaliar o estigma associado a perturbações psiquiátricas ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  7. Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
  8. Para estudantes pós-graduados, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo. Este é um estudo prospetivo, longitudinal, de coorte. O plano é informar cada nova coorte de estudantes na faculdade de medicina do Hospital Universitário de Orleães durante 10 anos. Estima-se que 5.000 a 10.000 estudantes poderão participar no estudo.

Lista dos principais critérios de inclusão

  1. Estudantes que foram inscritos no primeiro ano de estudos de saúde na Universidade de Orleães
  2. Idade igual ou superior a 18 anos Lista dos principais critérios de exclusão

1. Não fala francês 2. Pessoa sob tutela 3. Pessoa privada de liberdade 4. Pessoas sob curatela ou administração Os estudantes de medicina serão informados do protocolo em reuniões na Universidade de Orleães no início do ano letivo em setembro de cada ano. O estudo será oferecido anualmente a estudantes que ingressam no PASS/LAS na Faculdade de Medicina da Universidade de Orleães e a coortes que já iniciaram os seus estudos de medicina.

Um link para aceder ao questionário do estudo será enviado aos estudantes por e-mail através dos serviços académicos, com um e-mail por semana durante quatro semanas. O e-mail conterá um link para uma página web Callyope onde o questionário pode ser preenchido. Os estudantes criarão uma conta utilizando o seu endereço de e-mail universitário como nome de utilizador. O questionário estará disponível online em computadores ou smartphones durante seis semanas: de meados de outubro até ao final de novembro. O questionário será preenchido anualmente entre meados de outubro e o final de novembro durante a duração do estudo ou até o estudante concluir os seus estudos.

Duração do período de inclusão: 10 anos Duração da participação para cada participante: máximo 12 anos Duração total do estudo: 22 anos À medida que a coorte avança, poderão ser realizadas análises longitudinais para estudar a evolução de várias perturbações ao longo do tempo, ajustando para fatores de confusão conhecidos. Após as análises iniciais deste estudo, será estabelecido um novo estudo interventivo para identificar estudantes em risco e oferecer-lhes cuidados apropriados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Loiret
      • Orléans, Loiret, França, 45067
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os estudantes que estavam inscritos no primeiro ano de estudos de saúde na Universidade de Orleães

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes matriculados no primeiro ano de estudos de saúde na Universidade de Orléans
  • Idade igual ou superior a 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • Não fala francês
  • Pessoa sob tutela
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa sob curatela ou administração de bens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudantes de Medicina
Estudantes de Medicina: alunos que conseguem integrar a faculdade de medicina após a seleção no final do primeiro ano de estudos de saúde.
Questionário a ser preenchido uma vez por ano
Estudantes não médicos
Alunos não médicos: alunos que não conseguem integrar a faculdade de medicina após a seleção no final do primeiro ano de estudos de saúde.
Questionário a ser preenchido uma vez por ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a prevalência do Transtorno Depressivo Maior
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até concluírem os seus estudos.
Medida da prevalência de 12 meses do Transtorno Depressivo Maior pelo Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até concluírem os seus estudos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a prevalência de perturbações psiquiátricas
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.

Medir a prevalência anual de distúrbios psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, distúrbios alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma infantil) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram na medicina.

A ansiedade será avaliada usando o GAD7; os distúrbios alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externatos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE.

Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
Identificar fatores de risco e protetores para perturbações psiquiátricas
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os estudantes completem os seus estudos.

Identificar fatores de risco e protetores para transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina.

A ansiedade será avaliada usando o GAD7; os transtornos alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para alunos pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE.

Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os estudantes completem os seus estudos.
Medir a prevalência do Transtorno Depressivo Maior por ano
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a matrícula até que os estudantes completem os seus estudos.
Medir a prevalência do transtorno depressivo maior anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina. A prevalência do Transtorno Depressivo Maior será medida através do Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a matrícula até que os estudantes completem os seus estudos.
Medir a prevalência do uso e não uso de cuidados de saúde
Prazo: Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os alunos completarem os seus estudos.
Medir a prevalência do uso e não uso de cuidados de saúde entre estudantes de medicina todos os anos, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina. O uso de cuidados de saúde será avaliado através de perguntas do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os alunos completarem os seus estudos.
Identificar fatores de risco para a não utilização dos cuidados de saúde
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a inscrição até os estudantes concluírem os estudos.
Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina. A utilização de cuidados de saúde será avaliada através de questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a inscrição até os estudantes concluírem os estudos.
Avaliar o estigma associado aos distúrbios psiquiátricos
Prazo: Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os alunos concluam os seus estudos.

Avaliar o estigma associado a perturbações psiquiátricas ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina. O estigma será avaliado utilizando questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).

Avaliação de traumas na infância utilizando a escala Experiências Adversas na Infância.

Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os alunos concluam os seus estudos.
Fatores de insegurança financeira e social
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina. A insegurança financeira e social será avaliada através de questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). A solidão será avaliada utilizando a escala de solidão da UCLA.
Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
Avaliação do apoio educativo
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os estudantes concluírem os estudos.
Para estudantes de pós-graduação, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo.
Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os estudantes concluírem os estudos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2047

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2047

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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