- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305701
Estudo de Coorte sobre a Saúde Mental dos Estudantes de Medicina (OSMOSE)
Saúde Mental dos Estudantes de Medicina em Orleães: Um Estudo de Coorte de uma Nova Faculdade
O principal objetivo deste estudo é identificar fatores de risco para a depressão entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina (estudantes não aceites no segundo ano da faculdade de medicina).
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) será avaliado utilizando uma ferramenta validada: a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta - Forma Curta (CIDI-SF).
- Medir a prevalência anual de transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma infantil) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
Identificar fatores de risco e protetores para transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
Para estes dois objetivos, a ansiedade será avaliada utilizando o GAD7; os transtornos alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para estudantes pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externatos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE.
- Medir a prevalência de TDM anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
- Medir a prevalência de utilização e não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina anualmente, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
- Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
- Avaliar o estigma associado a transtornos psiquiátricos ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
- Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
- Para estudantes de pós-graduação, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo. Este é um estudo prospetivo, longitudinal, de coorte. O plano é informar cada nova coorte de estudantes na faculdade de medicina do Hospital Universitário de Orleães durante 10 anos. Estima-se que 5.000 a 10.000 estudantes poderão participar no estudo.
Um link para aceder ao questionário do estudo será enviado aos estudantes por e-mail através da secretaria, com um e-mail por semana durante quatro semanas. O e-mail conterá um link para uma página web onde o questionário poderá ser preenchido. O questionário estará disponível online em computadores ou smartphones durante seis semanas: de meados de outubro até ao final de novembro. O questionário será preenchido anualmente durante a duração do estudo ou até o estudante completar os seus estudos.
Duração do período de inclusão: 10 anos Duração da participação para cada participante: máximo 12 anos Duração total do estudo: 22 anos À medida que a coorte avança, poderão ser conduzidas análises longitudinais para estudar a evolução de vários transtornos ao longo do tempo, ajustando para fatores de confusão conhecidos. Após as análises iniciais deste estudo, será criado um novo estudo interventivo para identificar estudantes em risco e oferecer-lhes cuidados apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é identificar fatores de risco para a depressão entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina (estudantes não aceites no segundo ano da faculdade de medicina).
A Perturbação Depressiva Maior (PDM) será avaliada utilizando uma ferramenta validada: a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta – Forma Breve (CIDI-SF).
- Medir a prevalência anual de perturbações psiquiátricas para além da depressão (ansiedade, burnout, perturbações alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma na infância) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
Identificar fatores de risco e protetores para perturbações psiquiátricas para além da depressão (ansiedade, burnout, perturbações alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
Para estes dois objetivos, a ansiedade será avaliada utilizando o GAD7; as perturbações alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para alunos pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externos e internos), e o trauma na infância pelo ACE.
- Medir a prevalência da PDM anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
- Medir a prevalência da utilização e não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina anualmente, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
- Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
- Avaliar o estigma associado a perturbações psiquiátricas ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
- Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
- Para estudantes pós-graduados, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo. Este é um estudo prospetivo, longitudinal, de coorte. O plano é informar cada nova coorte de estudantes na faculdade de medicina do Hospital Universitário de Orleães durante 10 anos. Estima-se que 5.000 a 10.000 estudantes poderão participar no estudo.
Lista dos principais critérios de inclusão
- Estudantes que foram inscritos no primeiro ano de estudos de saúde na Universidade de Orleães
- Idade igual ou superior a 18 anos Lista dos principais critérios de exclusão
1. Não fala francês 2. Pessoa sob tutela 3. Pessoa privada de liberdade 4. Pessoas sob curatela ou administração Os estudantes de medicina serão informados do protocolo em reuniões na Universidade de Orleães no início do ano letivo em setembro de cada ano. O estudo será oferecido anualmente a estudantes que ingressam no PASS/LAS na Faculdade de Medicina da Universidade de Orleães e a coortes que já iniciaram os seus estudos de medicina.
Um link para aceder ao questionário do estudo será enviado aos estudantes por e-mail através dos serviços académicos, com um e-mail por semana durante quatro semanas. O e-mail conterá um link para uma página web Callyope onde o questionário pode ser preenchido. Os estudantes criarão uma conta utilizando o seu endereço de e-mail universitário como nome de utilizador. O questionário estará disponível online em computadores ou smartphones durante seis semanas: de meados de outubro até ao final de novembro. O questionário será preenchido anualmente entre meados de outubro e o final de novembro durante a duração do estudo ou até o estudante concluir os seus estudos.
Duração do período de inclusão: 10 anos Duração da participação para cada participante: máximo 12 anos Duração total do estudo: 22 anos À medida que a coorte avança, poderão ser realizadas análises longitudinais para estudar a evolução de várias perturbações ao longo do tempo, ajustando para fatores de confusão conhecidos. Após as análises iniciais deste estudo, será estabelecido um novo estudo interventivo para identificar estudantes em risco e oferecer-lhes cuidados apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Número de telefone: +33 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fanny LOUAT
- Número de telefone: +33 0238744295
- E-mail: fanny.louat@chu-orleans.fr
Locais de estudo
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-
Loiret
-
Orléans, Loiret, França, 45067
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contato:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Número de telefone: 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes matriculados no primeiro ano de estudos de saúde na Universidade de Orléans
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Não fala francês
- Pessoa sob tutela
- Pessoa privada de liberdade
- Pessoa sob curatela ou administração de bens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudantes de Medicina
Estudantes de Medicina: alunos que conseguem integrar a faculdade de medicina após a seleção no final do primeiro ano de estudos de saúde.
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Questionário a ser preenchido uma vez por ano
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Estudantes não médicos
Alunos não médicos: alunos que não conseguem integrar a faculdade de medicina após a seleção no final do primeiro ano de estudos de saúde.
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Questionário a ser preenchido uma vez por ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a prevalência do Transtorno Depressivo Maior
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até concluírem os seus estudos.
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Medida da prevalência de 12 meses do Transtorno Depressivo Maior pelo Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
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Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até concluírem os seus estudos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a prevalência de perturbações psiquiátricas
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
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Medir a prevalência anual de distúrbios psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, distúrbios alimentares, dependência de álcool e cannabis, trauma infantil) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não ingressaram na medicina. A ansiedade será avaliada usando o GAD7; os distúrbios alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externatos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE. |
Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
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Identificar fatores de risco e protetores para perturbações psiquiátricas
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os estudantes completem os seus estudos.
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Identificar fatores de risco e protetores para transtornos psiquiátricos além da depressão (ansiedade, burnout, transtornos alimentares, dependência de álcool e cannabis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina. A ansiedade será avaliada usando o GAD7; os transtornos alimentares pelo SCOFF, a dependência de álcool pelo AUDIT, a dependência de cannabis pelo CUDIT, o burnout pelo MBI-SS (versão para estudantes para alunos pré-clínicos) ou pelo MBI-HSS (versão para cuidadores para externos e residentes), e o trauma infantil pelo ACE. |
Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os estudantes completem os seus estudos.
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Medir a prevalência do Transtorno Depressivo Maior por ano
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a matrícula até que os estudantes completem os seus estudos.
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Medir a prevalência do transtorno depressivo maior anualmente entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina.
A prevalência do Transtorno Depressivo Maior será medida através do Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
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Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a matrícula até que os estudantes completem os seus estudos.
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Medir a prevalência do uso e não uso de cuidados de saúde
Prazo: Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os alunos completarem os seus estudos.
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Medir a prevalência do uso e não uso de cuidados de saúde entre estudantes de medicina todos os anos, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano, mas não ingressaram no programa de medicina.
O uso de cuidados de saúde será avaliado através de perguntas do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
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Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os alunos completarem os seus estudos.
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Identificar fatores de risco para a não utilização dos cuidados de saúde
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a inscrição até os estudantes concluírem os estudos.
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Identificar fatores de risco para a não utilização de cuidados de saúde entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina.
A utilização de cuidados de saúde será avaliada através de questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
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Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a inscrição até os estudantes concluírem os estudos.
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Avaliar o estigma associado aos distúrbios psiquiátricos
Prazo: Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os alunos concluam os seus estudos.
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Avaliar o estigma associado a perturbações psiquiátricas ou à disciplina de psiquiatria entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que concluíram o primeiro ano mas não ingressaram no programa de medicina. O estigma será avaliado utilizando questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). Avaliação de traumas na infância utilizando a escala Experiências Adversas na Infância. |
Os alunos preenchem o questionário em linha uma vez por ano, desde a inscrição até que os alunos concluam os seus estudos.
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Fatores de insegurança financeira e social
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
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Estudar os fatores de insegurança financeira e social (várias variáveis) entre estudantes de medicina, comparando-os com estudantes que completaram o primeiro ano mas não entraram no programa de medicina.
A insegurança financeira e social será avaliada através de questões do questionário de qualidade de vida da OMS, dos questionários do Observatoire de la Vie Étudiante e do Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
A solidão será avaliada utilizando a escala de solidão da UCLA.
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Os estudantes preenchem o questionário online uma vez por ano desde a matrícula até completarem os estudos.
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Avaliação do apoio educativo
Prazo: Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os estudantes concluírem os estudos.
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Para estudantes de pós-graduação, avaliar os seus sentimentos sobre o apoio educativo.
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Os estudantes preenchem o questionário em linha uma vez por ano desde a matrícula até os estudantes concluírem os estudos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento autolesivo
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos de Humor
- Suicídio
- Transtornos de ansiedade
- Desordem depressiva
- Comportamento
- Ideação Suicida
- Alcoolismo
- Depressão
- Transtorno Depressivo Maior
- Abuso de maconha
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- CHUO-2025-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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