- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07305701
Kohortstudie om medisinstudenters psykiske helse (OSMOSE)
Mental helse blant medisinstudenter i Orléans: en kohortstudie av et nytt fakultet
Hovedmålet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for depresjon blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet (studenter som ikke ble akseptert til andreåret på medisinstudiet).
Major Depressive Disorder (MDD) vil bli vurdert ved hjelp av et valideringsverktøy: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mål den årlige forekomsten av psykiske lidelser bortsett fra depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabismisbruk, barndomstraumer) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
Identifisere risiko- og beskyttelsesfaktorer for psykiske lidelser bortsett fra depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabismisbruk) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
For disse to målene vil angst bli vurdert ved hjelp av GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholmisbruk ved AUDIT, cannabismisbruk ved CUDIT, utbrenthet ved MBI-SS (studentversjon for førkliniske studenter) eller MBI-HSS (omsorgsutgaven for eksterne og turnuskandidater), og barndomstraumer ved ACE.
- Mål forekomsten av MDD hvert år blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som har fullført førsteåret, men ikke har kommet inn på medisinstudiet.
- Mål forekomsten av helsetjenestebruk og ikke-bruk blant medisinstudenter hvert år ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
- Identifisere risikofaktorer for ikke-bruk av helsetjenester blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
- Vurdere stigmatisering knyttet til psykiske lidelser eller psykiatrifaget blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
- Studere faktorer for økonomisk og sosial usikkerhet (flere variabler) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke kom inn på medisinstudiet.
- For videreutdanningsstudenter, vurdere deres følelser om utdanningsstøtte. Dette er en prospektiv, longitudinell kohortstudie. Planen er å informere hver ny kohort av studenter ved Orléans universitetssykehus medisinutdanning i 10 år. Det estimeres at 5 000 til 10 000 studenter vil kunne delta i studien.
En lenke for å få tilgang til studieundersøkelsen vil bli sendt til studenter på e-post via studentservicekontoret, med én e-post per uke i fire uker. E-posten vil inneholde en lenke til en nettside hvor undersøkelsen kan fullføres. Undersøkelsen vil være tilgjengelig online på datamaskiner eller smarttelefoner i seks uker: fra midten av oktober til slutten av november. Undersøkelsen vil bli fullført hvert år i studiens varighet eller til studenten fullfører studiene.
Inkluderingsperiode: 10 år Deltakelsestid for hver deltaker: maksimalt 12 år Total studietid: 22 år Etter hvert som kohorten utvikler seg, kan longitudinale analyser gjennomføres for å studere utviklingen av ulike lidelser over tid, justert for kjente forstyrrende faktorer. Etter de innledende analysene av denne studien, vil en ny intervensjonsstudie etableres for å identifisere studenter i risikogruppen og tilby dem passende behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for depresjon blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet (studenter som ikke ble akseptert til andre år på medisinstudiet).
Større depresjonslidelse (MDD) vil bli vurdert ved hjelp av et valideringsverktøy: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mål den årlige forekomsten av psykiske lidelser utenom depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabismisbruk, barndomstraumer) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
Identifiser risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser utenom depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabismisbruk) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
For disse to målene vil angst bli vurdert ved hjelp av GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholavhengighet ved AUDIT, cannabismisbruk ved CUDIT, utbrenthet ved MBI-SS (studentversjon for prekliniske studenter) eller MBI-HSS (omsorgsgiverversjon for eksterne og turnuskandidater), og barndomstraumer ved ACE.
- Mål forekomsten av MDD hvert år blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som har fullført sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
- Mål forekomsten av helsetjenestebruk og ikke-bruk blant medisinstudenter hvert år ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
- Identifiser risikofaktorer for ikke-bruk av helsetjenester blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
- Vurder stigmaet knyttet til psykiske lidelser eller psykiatrifaget blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
- Studer faktorer for økonomisk og sosial usikkerhet (flere variabler) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
- For studenter på høyere nivå, vurder deres følelser om pedagogisk støtte. Dette er en prospektiv, longitudinal, kohortstudie. Planen er å informere hver ny kohort med studenter ved Orléans universitetssykehus medisinstudium i 10 år. Det anslås at 5 000 til 10 000 studenter vil kunne delta i studien.
Liste over hovedinkluderingskriterier
- Studenter som har blitt immatrikulert i første år av helseutdanning ved Universitetet i Orléans
- Aldersgrense 18 år eller over Liste over hovedekskluderingskriterier
1. Snakker ikke fransk 2. Person under vergemål 3. Person fratatt frihet 4. Personer under vergemål eller formynderskap Medisinstudenter vil bli informert om protokollen på møter ved Universitetet i Orléans ved starten av studieåret i september hvert år. Studien vil bli tilbudt hvert år til studenter som starter på PASS/LAS ved Medisinsk fakultet ved Universitetet i Orléans og til kohorter som allerede har startet medisinstudiene.
En lenke for å få tilgang til studieundersøkelsen vil bli sendt til studenter på e-post via studentadministrasjonen, med én e-post per uke i fire uker. E-posten vil inneholde en lenke til en Callyope nettside der undersøkelsen kan fylles ut. Studentene vil opprette en konto ved å bruke sin universitets-e-postadresse som brukernavn. Undersøkelsen vil være tilgjengelig online på datamaskiner eller smarttelefoner i seks uker: fra midten av oktober til slutten av november. Undersøkelsen vil bli utfylt hvert år mellom midten av oktober og slutten av november for varigheten av studien eller til studenten fullfører studiene.
Varighet av inkluderingsperioden: 10 år Deltakelsesvarighet for hver deltaker: maksimalt 12 år Total varighet av studien: 22 år Etter hvert som kohorten utvikler seg, kan longitudinale analyser utføres for å studere utviklingen av ulike lidelser over tid, justert for kjente forvirrende faktorer. Etter de innledende analysene av denne studien, vil en ny intervensjonsstudie bli etablert for å identifisere studenter i risikosonen og tilby dem passende behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0238229795
- E-post: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fanny LOUAT
- Telefonnummer: +33 0238744295
- E-post: fanny.louat@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: 0238229795
- E-post: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som er innskrevet i første år av helseutdanning ved Universitetet i Orléans
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Snakker ikke fransk
- Person under vergemål
- Person fratatt friheten
- Person under vergemål eller formynderskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinstudenter
Medisinstudenter: studenter som lykkes med å komme inn på medisinstudiet etter utvelgelsen ved slutten av det første året av helseutdanningen.
|
Spørreskjema som skal fylles ut én gang i året
|
|
Ikke-medisinske studenter
Ikke-medisinstudenter: studenter som ikke klarer å komme inn på medisinstudiet etter utvelgelsen ved slutten av det første året av helsefagstudiene.
|
Spørreskjema som skal fylles ut én gang i året
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måle forekomsten av Major Depressiv Lidelse
Tidsramme: Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett én gang i året fra innmelding til studentene fullfører studiene.
|
Måling av 12-måneders forekomst av Major Depressive Disorder ved bruk av Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett én gang i året fra innmelding til studentene fullfører studiene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål prevalensen av psykiske lidelser
Tidsramme: Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
Mål den årlige forekomsten av psykiske lidelser annet enn depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabisavhengighet, barndomstraumer) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke begynte på medisin. Angst vil bli vurdert ved hjelp av GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholavhengighet ved AUDIT, cannabisavhengighet ved CUDIT, utbrenthet ved MBI-SS (studentversjon for prekliniske studenter) eller MBI-HSS (omsorgsversjon for eksterne og turnuskandidater), og barndomstraumer ved ACE. |
Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
|
Identifiser risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser
Tidsramme: Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra innmelding til studentene fullfører studiene sine.
|
Identifiser risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser annet enn depresjon (angst, utbrenthet, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabisavhengighet) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte første år, men ikke begynte på medisinstudiet. Angst vil bli vurdert ved hjelp av GAD7; spiseforstyrrelser med SCOFF, alkoholavhengighet med AUDIT, cannabisavhengighet med CUDIT, utbrenthet med MBI-SS (studentversjon for prekliniske studenter) eller MBI-HSS (omsorgsgiverversjon for eksterne og turnusleger), og barndomstraumer med ACE. |
Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra innmelding til studentene fullfører studiene sine.
|
|
Mål prevalensen av Major Depressive Disorder etter år
Tidsramme: Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
Mål prevalensen av alvorlig depressiv lidelse hvert år blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som har fullført sitt første år, men som ikke har kommet inn på medisinstudiet.
Prevalensen av alvorlig depressiv lidelse vil bli målt ved hjelp av Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
|
Mål forekomsten av helsetjenestebruk og ikke-bruk
Tidsramme: Studentene fullfører spørreskjemaet på nett én gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
Mål forekomsten av helsetjenestebruk og ikke-bruk blant medisinstudenter hvert år ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet.
Helsetjenestebruk vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål fra WHOs livskvalitets-spørreskjema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørreskjemaene og Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studentene fullfører spørreskjemaet på nett én gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
|
Identifiser risikofaktorer for ikke-bruk av helsetjenester
Tidsramme: Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
Identifiser risikofaktorer for ikke-bruk av helsetjenester blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte førsteåret, men ikke begynte på medisinprogrammet.
Bruk av helsetjenester vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål fra WHOs livskvalitetsspørreskjema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørreskjemaer og Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
|
Vurder stigmaet knyttet til psykiske lidelser
Tidsramme: Studentene fullfører spørreskjemaet på nett én gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
Vurder stigmaet knyttet til psykiske lidelser eller disiplinen psykiatri blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinprogrammet. Stigma vil bli vurdert ved bruk av spørsmål fra WHOs livskvalitetsskjema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørreskjemaer og Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA). Vurdering av barndomstraumer ved bruk av Adverse Childhood Experiences-skalaen. |
Studentene fullfører spørreskjemaet på nett én gang i året fra immatrikulering til studentene fullfører studiene.
|
|
Faktorer for økonomisk og sosial usikkerhet
Tidsramme: Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra opptak og frem til de fullfører studiene.
|
Studer faktorene for økonomisk og sosial usikkerhet (flere variabler) blant medisinstudenter ved å sammenligne dem med studenter som fullførte sitt første år, men ikke kom inn på medisinstudiet.
Økonomisk og sosial usikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål fra WHOs livskvalitets-spørreskjema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørreskjemaer og Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Ensomhet vil bli vurdert ved hjelp av UCLA ensomhets-skalaen
|
Studentene fyller ut spørreskjemaet på nett en gang i året fra opptak og frem til de fullfører studiene.
|
|
Vurdering av pedagogisk støtte
Tidsramme: Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra innmeldingen og frem til studentene fullfører studiene.
|
For master- og doktorgradsstudenter, vurder deres følelser om utdanningsstøtte.
|
Studentene fullfører spørreskjemaet på nett en gang i året fra innmeldingen og frem til studentene fullfører studiene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Selvskadende oppførsel
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Selvmord
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Oppførsel
- Selvmordstanker
- Alkoholisme
- Depresjon
- Depressiv lidelse, major
- Misbruk av marihuana
- Generalisert angstlidelse
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- CHUO-2025-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .