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Étude de cohorte sur la santé mentale des étudiants en médecine (OSMOSE)

26 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Santé mentale des étudiants en médecine à Orléans : une étude de cohorte d'une nouvelle faculté

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de dépression chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine (étudiants non admis en deuxième année de faculté de médecine).

Le trouble dépressif majeur (TDM) sera évalué à l'aide d'un outil validé : l'entretien diagnostique international composite version courte (CIDI-SF).

  1. Mesurer la prévalence annuelle des troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis, traumatismes de l'enfance) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.

  2. Identifier les facteurs de risque et de protection pour les troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.

    Pour ces deux objectifs, l'anxiété sera évaluée à l'aide du GAD7 ; les troubles alimentaires par le SCOFF, l'addiction à l'alcool par l'AUDIT, l'addiction au cannabis par le CUDIT, l'épuisement professionnel par le MBI-SS (version étudiant pour les étudiants précliniques) ou le MBI-HSS (version soignant pour les externes et résidents), et les traumatismes de l'enfance par l'ACE.

  3. Mesurer la prévalence du TDM chaque année chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.
  4. Mesurer la prévalence de l'utilisation et de la non-utilisation des soins de santé chez les étudiants en médecine chaque année en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.
  5. Identifier les facteurs de risque de non-utilisation des soins de santé chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.
  6. Évaluer la stigmatisation associée aux troubles psychiatriques ou à la discipline de la psychiatrie chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.
  7. Étudier les facteurs d'insécurité financière et sociale (plusieurs variables) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.
  8. Pour les étudiants de troisième cycle, évaluer leur ressenti concernant le soutien pédagogique. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, longitudinale. Le plan est d'informer chaque nouvelle cohorte d'étudiants de la faculté de médecine du CHU d'Orléans pendant 10 ans. On estime que 5 000 à 10 000 étudiants pourront participer à l'étude.

Un lien pour accéder au questionnaire de l'étude sera envoyé aux étudiants par e-mail via le service de la scolarité, avec un e-mail par semaine pendant quatre semaines. L'e-mail contiendra un lien vers une page web où le questionnaire pourra être rempli. Le questionnaire sera disponible en ligne sur ordinateur ou smartphone pendant six semaines : de mi-octobre à fin novembre. Le questionnaire sera rempli chaque année pendant la durée de l'étude ou jusqu'à ce que l'étudiant termine ses études.

Durée de la période d'inclusion : 10 ans Durée de participation pour chaque participant : maximum 12 ans Durée totale de l'étude : 22 ans Au fur et à mesure de l'avancement de la cohorte, des analyses longitudinales pourront être réalisées pour étudier l'évolution des différents troubles dans le temps, en ajustant sur les facteurs de confusion connus. Suite aux analyses initiales de cette étude, une nouvelle étude interventionnelle sera mise en place pour identifier les étudiants à risque et leur proposer une prise en charge adaptée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de dépression chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical (étudiants non admis en deuxième année de médecine).

Le Trouble Dépressif Majeur (TDM) sera évalué à l'aide d'un outil validé : l'Entretien Diagnostique International Composite version courte (CIDI-SF).

  1. Mesurer la prévalence annuelle des troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis, traumatismes de l'enfance) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.

  2. Identifier les facteurs de risque et de protection pour les troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.

    Pour ces deux objectifs, l'anxiété sera évaluée à l'aide du GAD7 ; les troubles alimentaires par le SCOFF, l'addiction à l'alcool par l'AUDIT, l'addiction au cannabis par le CUDIT, l'épuisement professionnel par le MBI-SS (version étudiante pour les étudiants en préclinique) ou le MBI-HSS (version soignant pour les externes et internes), et les traumatismes de l'enfance par l'ACE.

  3. Mesurer la prévalence du TDM chaque année chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.
  4. Mesurer la prévalence de l'utilisation et de la non-utilisation des soins de santé chez les étudiants en médecine chaque année en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.
  5. Identifier les facteurs de risque de non-utilisation des soins de santé chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.
  6. Évaluer la stigmatisation associée aux troubles psychiatriques ou à la discipline de la psychiatrie chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.
  7. Étudier les facteurs d'insécurité financière et sociale (plusieurs variables) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant validé leur première année mais n'ayant pas intégré le cursus médical.
  8. Pour les étudiants en formation postdoctorale, évaluer leur ressenti concernant l'accompagnement pédagogique. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, longitudinale. Le plan est d'informer chaque nouvelle cohorte d'étudiants à la faculté de médecine du CHU d'Orléans pendant 10 ans. On estime que 5 000 à 10 000 étudiants pourront participer à l'étude.

Liste des principaux critères d'inclusion

  1. Étudiants inscrits en première année d'études de santé à l'Université d'Orléans
  2. Âgés de 18 ans ou plus Liste des principaux critères d'exclusion

1. Ne parle pas français 2. Personne sous tutelle 3. Personne privée de liberté 4. Personnes sous curatelle ou sauvegarde de justice Les étudiants en médecine seront informés du protocole lors de réunions à l'Université d'Orléans au début de l'année universitaire en septembre de chaque année. L'étude sera proposée chaque année aux étudiants entrant en PASS/LAS à la Faculté de Médecine de l'Université d'Orléans et aux cohortes ayant déjà commencé leurs études médicales.

Un lien pour accéder au questionnaire de l'étude sera envoyé aux étudiants par e-mail via le service de la scolarité, avec un e-mail par semaine pendant quatre semaines. L'e-mail contiendra un lien vers une page web Callyope où le questionnaire pourra être rempli. Les étudiants créeront un compte en utilisant leur adresse e-mail universitaire comme identifiant. Le questionnaire sera disponible en ligne sur ordinateur ou smartphone pendant six semaines : de mi-octobre à fin novembre. Le questionnaire sera rempli chaque année entre mi-octobre et fin novembre pour la durée de l'étude ou jusqu'à ce que l'étudiant termine ses études.

Durée de la période d'inclusion : 10 ans Durée de participation pour chaque participant : maximum 12 ans Durée totale de l'étude : 22 ans Au fur et à mesure de l'avancée de la cohorte, des analyses longitudinales pourront être réalisées pour étudier l'évolution des différents troubles dans le temps, en ajustant sur les facteurs de confusion connus. Suite aux analyses initiales de cette étude, une nouvelle étude interventionnelle sera mise en place pour identifier les étudiants à risque et leur proposer une prise en charge adaptée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, France, 45067
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les étudiants inscrits en première année d'études de santé à l'Université d'Orléans

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants inscrits en première année d'études de santé à l'Université d'Orléans
  • Âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Ne parle pas français
  • Personne sous tutelle
  • Personne privée de liberté
  • Personne sous curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants en médecine
Étudiants en médecine : étudiants qui réussissent à intégrer la faculté de médecine après la sélection à la fin de la première année d'études de santé.
Autre: Questionnaire
Questionnaire à remplir une fois par an
Étudiants non médicaux
Étudiants non médicaux : étudiants qui ne parviennent pas à intégrer une faculté de médecine après la sélection à la fin de la première année d'études de santé.
Autre: Questionnaire
Questionnaire à remplir une fois par an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence du trouble dépressif majeur
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Mesure de la prévalence sur 12 mois du trouble dépressif majeur par l'Entretien Composite International Diagnostic version courte (CIDI-SF).
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence des troubles psychiatriques
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.

Mesurer la prévalence annuelle des troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis, traumatismes de l'enfance) parmi les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré la filière médicale.

L'anxiété sera évaluée à l'aide du GAD7 ; les troubles alimentaires par le SCOFF, l'addiction à l'alcool par l'AUDIT, l'addiction au cannabis par le CUDIT, l'épuisement professionnel par le MBI-SS (version étudiante pour les étudiants pré-cliniques) ou le MBI-HSS (version soignant pour les externes et internes), et les traumatismes de l'enfance par l'ACE.
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.
Identifier les facteurs de risque et de protection des troubles psychiatriques
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.

Identifier les facteurs de risque et les facteurs protecteurs pour les troubles psychiatriques autres que la dépression (anxiété, épuisement professionnel, troubles alimentaires, addiction à l'alcool et au cannabis) parmi les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine.

L'anxiété sera évaluée à l'aide du GAD7 ; les troubles alimentaires par le SCOFF, l'addiction à l'alcool par l'AUDIT, l'addiction au cannabis par le CUDIT, l'épuisement professionnel par le MBI-SS (version étudiante pour les étudiants pré-cliniques) ou le MBI-HSS (version soignants pour les externes et les résidents), et les traumatismes de l'enfance par l'ACE.
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.
Mesurer la prévalence du trouble dépressif majeur par année
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis l'inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Mesurer la prévalence du trouble dépressif majeur chaque année chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme médical. La prévalence du trouble dépressif majeur sera mesurée par l'entretien diagnostique international composite version abrégée (CIDI-SF).
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis l'inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Mesurer la prévalence de l'utilisation et de la non-utilisation des soins de santé
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.
Mesurer la prévalence de l'utilisation et de la non-utilisation des soins de santé chez les étudiants en médecine chaque année en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine. L'utilisation des soins de santé sera évaluée à l'aide de questions provenant du questionnaire de qualité de vie de l'OMS, des questionnaires de l'Observatoire de la Vie Étudiante et du Mental Illness : Clinicians' Attitudes (MICA).
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.
Identifier les facteurs de risque de non-recours aux soins de santé
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de leur inscription jusqu'à l'achèvement de leurs études.
Identifier les facteurs de risque de non-recours aux soins chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme médical. L'utilisation des soins de santé sera évaluée à l'aide de questions provenant du questionnaire de qualité de vie de l'OMS, des questionnaires de l'Observatoire de la Vie Étudiante et du Mental Illness : Clinicians' Attitudes (MICA).
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de leur inscription jusqu'à l'achèvement de leurs études.
Évaluer la stigmatisation associée aux troubles psychiatriques
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.

Évaluer la stigmatisation associée aux troubles psychiatriques ou à la discipline de la psychiatrie parmi les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'ayant pas intégré le programme de médecine. La stigmatisation sera évaluée à l'aide des questions issues du questionnaire de qualité de vie de l'OMS, des questionnaires de l'Observatoire de la Vie Étudiante et du Mental Illness : Clinicians' Attitudes (MICA).

Évaluation des traumatismes de l'enfance à l'aide de l'échelle des expériences adverses de l'enfance.
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Facteurs d'insécurité financière et sociale
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Étudier les facteurs d'insécurité financière et sociale (plusieurs variables) chez les étudiants en médecine en les comparant aux étudiants ayant terminé leur première année mais n'étant pas entrés dans le programme médical. L'insécurité financière et sociale sera évaluée à l'aide des questions du questionnaire de qualité de vie de l'OMS, des questionnaires de l'Observatoire de la Vie Étudiante et du Mental Illness : Clinicians' Attitudes (MICA). La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA.
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils terminent leurs études.
Évaluation du soutien éducatif
Délai: Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.
Pour les étudiants de troisième cycle, évaluez leurs sentiments concernant le soutien éducatif.
Les étudiants remplissent le questionnaire en ligne une fois par an, de l'inscription jusqu'à la fin de leurs études.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2047

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2047

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Estimé)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUO-2025-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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