- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07305701
Kohortstudie om medicinstudenters mentala hälsa (OSMOSE)
Medicinstudenters psykiska hälsa i Orleans: en kohortstudie av en ny fakultet
Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer för depression bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet (studenter som inte godkändes för andra året på läkarutbildningen).
Större depressiv störning (MDD) kommer att bedömas med ett validerat verktyg: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mäta den årliga förekomsten av psykiatriska störningar utöver depression (ångest, utmattning, ätstörningar, alkohol- och cannabismissbruk, barndomstrauma) bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
Identifiera risk- och skyddsfaktorer för psykiatriska störningar utöver depression (ångest, utmattning, ätstörningar, alkohol- och cannabismissbruk) bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
För dessa två mål kommer ångest att bedömas med GAD7; ätstörningar med SCOFF, alkoholmissbruk med AUDIT, cannabismissbruk med CUDIT, utmattning med MBI-SS (studentversion för prekliniska studenter) eller MBI-HSS (vårdgivarversion för externer och AT-läkare), och barndomstrauma med ACE.
- Mäta förekomsten av MDD varje år bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
- Mäta förekomsten av sjukvårdsanvändning och icke-användning bland medicinstudenter varje år genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
- Identifiera riskfaktorer för icke-användning av sjukvård bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.</li
- Bedöma stigmat kring psykiatriska störningar eller psykiatridisciplinen bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
- Studera faktorerna för ekonomisk och social osäkerhet (flera variabler) bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som har genomfört sitt första år men inte kommit in på medicinprogrammet.
- För specialiststuderande, bedöma deras känslor om utbildningsstöd. Detta är en prospektiv, longitudinell, kohortstudie. Planen är att informera varje ny kohort av studenter vid Orléans universitetssjukhus medicinska fakultet i 10 år. Det beräknas att 5 000 till 10 000 studenter kommer att kunna delta i studien.
En länk för att komma åt studieformuläret kommer att skickas till studenterna via e-post via studentexpeditionen, med ett e-postmeddelande per vecka i fyra veckor. E-postmeddelandet kommer att innehålla en länk till en webbsida där formuläret kan fyllas i. Formuläret kommer att vara tillgängligt online på datorer eller smartphones i sex veckor: från mitten av oktober till slutet av november. Formuläret kommer att fyllas i varje år under studieperioden eller tills studenten avslutar sina studier.
Inklusionsperiodens längd: 10 år Deltagartid för varje deltagare: maximalt 12 år Total studieperiod: 22 år När kohorten fortskrider kan longitudinella analyser genomföras för att studera utvecklingen av olika störningar över tid, med justering för kända förvirrande faktorer. Efter de initiala analyserna av denna studie kommer en ny interventionsstudie att etableras för att identifiera studenter i riskzon och erbjuda dem lämplig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer för depression bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet (studenter som inte godkänts för andra året på läkarutbildningen).
Större depressiv störning (MDD) kommer att bedömas med ett validerat verktyg: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mäta den årliga förekomsten av psykiska störningar utöver depression (ångest, utbrändhet, ätstörningar, alkohol- och cannabisberoende, barndomstrauma) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
Identifiera risk- och skyddsfaktorer för psykiska störningar utöver depression (ångest, utbrändhet, ätstörningar, alkohol- och cannabisberoende) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
För dessa två mål kommer ångest att bedömas med GAD7; ätstörningar med SCOFF, alkoholberoende med AUDIT, cannabisberoende med CUDIT, utbrändhet med MBI-SS (studentversion för förkliniska studenter) eller MBI-HSS (vårdgivarversion för AT-läkare och ST-läkare), och barndomstrauma med ACE.
- Mäta förekomsten av MDD varje år bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
- Mäta förekomsten av vårdanvändning och icke-användning bland läkarstudenter varje år genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
- Identifiera riskfaktorer för icke-användning av vård bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
- Bedöma stigma kopplat till psykiska störningar eller psykiatridisciplinen bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
- Studera faktorerna för ekonomisk och social otrygghet (flera variabler) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har slutfört sitt första år men inte kommit in på läkarprogrammet.
- För specialiststuderande, bedöma deras upplevelser av utbildningsstöd. Detta är en prospektiv, longitudinell, kohortstudie. Planen är att informera varje ny kohort av studenter vid Orléans universitetssjukhus läkarutbildning i 10 år. Det uppskattas att 5 000 till 10 000 studenter kommer att kunna delta i studien.
Lista över huvudinklusionskriterier
- Studenter som har registrerats för första året av hälsostudier vid Orléans universitet
- 18 år eller äldre Lista över huvudexklusionskriterier
1. Talar inte franska 2. Person under rättsligt förmyndarskap 3. Person berövad frihet 4. Personer under godmanskap eller förvaltarskap Läkarstudenter kommer att informeras om protokollet vid möten vid Orléans universitet i början av läsåret i september varje år. Studien kommer att erbjudas varje år till studenter som börjar PASS/LAS vid Orléans universitets medicinska fakultet och till kohorter som redan har påbörjat sina läkarstudier.
En länk för att komma åt studieformuläret kommer att skickas till studenter via e-post via studentexpeditionen, med ett e-postmeddelande per vecka i fyra veckor. E-postmeddelandet kommer att innehålla en länk till en Callyope-webbsida där formuläret kan fyllas i. Studenter kommer att skapa ett konto med sin universitets-e-postadress som användarnamn. Formuläret kommer att vara tillgängligt online på datorer eller smartphones i sex veckor: från mitten av oktober till slutet av november. Formuläret kommer att fyllas i varje år mellan mitten av oktober och slutet av november under studieperioden eller tills studenten slutför sina studier.
Varaktighet för inklusionsperioden: 10 år Varaktighet för deltagande för varje deltagare: maximalt 12 år Total varaktighet för studien: 22 år När kohorten fortskrider kan longitudinella analyser genomföras för att studera utvecklingen av olika störningar över tid, med justering för kända förväxlingsfaktorer. Efter de initiala analyserna av denna studie kommer en ny interventionsstudie att sättas upp för att identifiera studenter i riskzon och erbjuda dem lämplig vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0238229795
- E-post: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fanny LOUAT
- Telefonnummer: +33 0238744295
- E-post: fanny.louat@chu-orleans.fr
Studieorter
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Kontakt:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: 0238229795
- E-post: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Huvudutredare:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som har registrerats på första året av hälsovetenskapliga studier vid Orléans universitet
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Talar inte franska
- Person under förmyndarskap
- Person berövad frihet
- Person under god man eller förvaltarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinstudenter
Medicinstuderande: studenter som lyckas integrera medicinska fakulteten efter urvalet vid slutet av det första året av hälsostudier.
|
Frågeformulär att fylla i en gång per år
|
|
Icke-medicinska studenter
Icke-medicinska studenter: studenter som inte lyckas integrera medicinsk utbildning efter urvalet vid slutet av det första året inom hälsostudier.
|
Frågeformulär att fylla i en gång per år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mäta förekomsten av större depressiv störning
Tidsram: Studenter fyller i enkäten online en gång om året från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
Mätning av 12-månaders prevalens av större depressiv störning med Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studenter fyller i enkäten online en gång om året från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mäta förekomsten av psykiatriska störningar
Tidsram: Eleverna fyller i enkäten online en gång om året från inskrivningen tills eleverna avslutar sina studier.
|
Mät den årliga förekomsten av psykiatriska störningar utöver depression (ångest, utmattningssyndrom, ätstörningar, alkohol- och cannabisberoende, barndomstrauma) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har avslutat sitt första år men inte har börjat på läkarutbildningen. Ångest kommer att bedömas med hjälp av GAD7; ätstörningar med SCOFF, alkoholberoende med AUDIT, cannabisberoende med CUDIT, utmattningssyndrom med MBI-SS (studentversion för prekliniska studenter) eller MBI-HSS (vårdgivarversion för AT-läkare och ST-läkare), och barndomstrauma med ACE. |
Eleverna fyller i enkäten online en gång om året från inskrivningen tills eleverna avslutar sina studier.
|
|
Identifiera risk- och skyddsfaktorer för psykiatriska störningar
Tidsram: Studenter fyller i enkät online en gång om året från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
Identifiera risk- och skyddsfaktorer för psykiatriska störningar utöver depression (ångest, utbrändhet, ätstörningar, alkohol- och cannabismissbruk) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som avslutat sitt första år men inte gått in i läkarprogrammet. Ångest kommer att bedömas med GAD7; ätstörningar med SCOFF, alkoholmissbruk med AUDIT, cannabismissbruk med CUDIT, utbrändhet med MBI-SS (studentversion för prekliniska studenter) eller MBI-HSS (vårdgivarversion för externer och underläkare), och barndomstrauman med ACE. |
Studenter fyller i enkät online en gång om året från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
|
Mäta prevalensen av större depressiv störning per år
Tidsram: Eleverna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivningen tills eleverna avslutar sina studier.
|
Mät förekomsten av större depressiv störning varje år bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som har avslutat sitt första år men inte har börjat läkarprogrammet.
Förekomsten av större depressiv störning kommer att mätas med Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Eleverna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivningen tills eleverna avslutar sina studier.
|
|
Mäta förekomsten av hälso- och sjukvårdsanvändning och icke-användning
Tidsram: Studenter fyller i enkäten på nätet en gång per år från inskrivning tills studenter avslutar sina studier.
|
Mät förekomsten av sjukvårdsanvändning och icke-användning bland läkarstudenter varje år genom att jämföra dem med studenter som avslutade sitt första år men inte kom in i läkarprogrammet.
Sjukvårdsanvändning kommer att bedömas med hjälp av frågor från WHO:s livskvalitetsenkät, Observatoire de la Vie Etudiants enkäter och Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenter fyller i enkäten på nätet en gång per år från inskrivning tills studenter avslutar sina studier.
|
|
Identifiera riskfaktorer för icke-användning av sjukvård
Tidsram: Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivningen tills studenterna avslutar sina studier.
|
Identifiera riskfaktorer för icke-användning av hälso- och sjukvård bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som slutförde sitt första år men inte kom in i medicinprogrammet.
Användningen av hälso- och sjukvård kommer att bedömas med hjälp av frågor från WHO:s livskvalitetsformulär, Observatoire de la Vie Etudiants formulär och Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivningen tills studenterna avslutar sina studier.
|
|
Utvärdera stigmat som är förknippat med psykiatriska störningar
Tidsram: Eleverna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills eleverna avslutar sina studier.
|
Utvärdera stigmat som är förknippat med psykiatriska störningar eller psykiatrins disciplin bland medicinstudenter genom att jämföra dem med studenter som slutförde sitt första år men inte kom in i medicinprogrammet. Stigmat kommer att utvärderas med hjälp av frågor från WHO:s livskvalitetsenkät, Observatoire de la Vie Etudiants enkäter och Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA). Utvärdering av barndomstrauma med hjälp av Adverse Childhood Experiences-skalan. |
Eleverna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills eleverna avslutar sina studier.
|
|
Faktorer för ekonomisk och social osäkerhet
Tidsram: Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
Studera faktorerna för ekonomisk och social osäkerhet (flera variabler) bland läkarstudenter genom att jämföra dem med studenter som avslutat sitt första år men inte påbörjat läkarprogrammet.
Ekonomisk och social osäkerhet kommer att bedömas med hjälp av frågor från WHO:s livskvalitetsenkät, Observatoire de la Vie Étudiante-enkäter och Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Ensamhet kommer att bedömas med hjälp av UCLA ensamhetsskalan
|
Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
|
Utvärdering av pedagogiskt stöd
Tidsram: Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
För forskarstuderande, bedöm deras känslor om utbildningsstöd.
|
Studenterna fyller i enkäten online en gång per år från inskrivning tills studenterna avslutar sina studier.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Självskadebeteende
- Alkoholrelaterade störningar
- Humörstörningar
- Självmord
- Ångeststörningar
- Depressiv sjukdom
- Beteende
- Självmordstankar
- Alkoholism
- Depression
- Depressiv sjukdom, major
- Missbruk av marijuana
- Generaliserat ångestsyndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- CHUO-2025-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .