- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305701
Cohortonderzoek naar de mentale gezondheid van geneeskundestudenten (OSMOSE)
Mentale Gezondheid van Geneeskundestudenten in Orléans: een Cohortstudie van een Nieuwe Faculteit
Het belangrijkste doel van deze studie is om risicofactoren voor depressie onder geneeskundestudenten te identificeren door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding (studenten die niet zijn toegelaten tot het tweede jaar van de geneeskundeopleiding).
Major Depressieve Stoornis (MDD) wordt beoordeeld met een gevalideerd instrument: de Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Meet de jaarlijkse prevalentie van psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving, jeugdtrauma) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
Identificeer risico- en beschermende factoren voor psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
Voor deze twee doelstellingen wordt angst beoordeeld met de GAD7; eetstoornissen met de SCOFF, alcoholverslaving met de AUDIT, cannabisverslaving met de CUDIT, burn-out met de MBI-SS (studentenversie voor preklinische studenten) of de MBI-HSS (zorgverlenersversie voor coassistenten en arts-assistenten), en jeugdtrauma met de ACE.
- Meet de prevalentie van MDD elk jaar onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
- Meet de prevalentie van zorggebruik en niet-gebruik van zorg onder geneeskundestudenten elk jaar door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
- Identificeer risicofactoren voor niet-gebruik van zorg onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
- Beoordeel het stigma geassocieerd met psychiatrische stoornissen of het vakgebied psychiatrie onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
- Bestudeer de factoren van financiële en sociale onzekerheid (verschillende variabelen) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
- Voor postdoctorale studenten, beoordeel hun gevoelens over onderwijsondersteuning. Dit is een prospectieve, longitudinale cohortstudie. Het plan is om elk nieuw cohort studenten aan de geneeskundefaculteit van het Orléans Universitair Ziekenhuis te informeren gedurende 10 jaar. Naar schatting kunnen 5.000 tot 10.000 studenten deelnemen aan de studie.
Een link om toegang te krijgen tot de studie-vragenlijst wordt naar studenten gestuurd per e-mail via het studentenadministratiekantoor, met één e-mail per week gedurende vier weken. De e-mail bevat een link naar een webpagina waar de vragenlijst kan worden ingevuld. De vragenlijst is online beschikbaar op computers of smartphones gedurende zes weken: van half oktober tot eind november. De vragenlijst wordt elk jaar ingevuld voor de duur van de studie of totdat de student zijn/haar studie heeft afgerond.
Duur van de inclusieperiode: 10 jaar Duur van deelname voor elke deelnemer: maximaal 12 jaar Totale duur van de studie: 22 jaar Naarmate het cohort vordert, kunnen longitudinale analyses worden uitgevoerd om de ontwikkeling van verschillende stoornissen in de tijd te bestuderen, gecorrigeerd voor bekende verstorende factoren. Na de initiële analyses van deze studie wordt een nieuwe interventiestudie opgezet om studenten met risico te identificeren en hen passende zorg aan te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor depressie onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma (studenten die niet zijn toegelaten tot het tweede jaar van de geneeskundeopleiding).
Major Depressive Disorder (MDD) wordt beoordeeld met een gevalideerd instrument: de Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Meet de jaarlijkse prevalentie van psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving, jeugdtrauma) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
Identificeer risico- en beschermende factoren voor psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
Voor deze twee doelstellingen wordt angst beoordeeld met de GAD7; eetstoornissen met de SCOFF, alcoholverslaving met de AUDIT, cannabisverslaving met de CUDIT, burn-out met de MBI-SS (studentenversie voor preklinische studenten) of de MBI-HSS (zorgverlenersversie voor externe studenten en coassistenten), en jeugdtrauma met de ACE.
- Meet de prevalentie van MDD elk jaar onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
- Meet de prevalentie van zorggebruik en niet-gebruik onder geneeskundestudenten elk jaar door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
- Identificeer risicofactoren voor niet-gebruik van zorg onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
- Beoordeel het stigma geassocieerd met psychiatrische stoornissen of de discipline psychiatrie onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
- Bestudeer de factoren van financiële en sociale onzekerheid (verschillende variabelen) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan het geneeskundeprogramma.
- Voor postdoctorale studenten, beoordeel hun gevoelens over onderwijsondersteuning. Dit is een prospectieve, longitudinale cohortstudie. Het plan is om elke nieuwe cohort studenten aan de geneeskundefaculteit van het Orléans Universitair Ziekenhuis gedurende 10 jaar te informeren. Naar schatting kunnen 5.000 tot 10.000 studenten deelnemen aan de studie.
Lijst van belangrijkste inclusiecriteria
- Studenten die zijn ingeschreven in het eerste jaar van gezondheidsstudies aan de Universiteit van Orléans
- 18 jaar of ouder Lijst van belangrijkste exclusiecriteria
1. Spreekt geen Frans 2. Persoon onder wettelijke voogdij 3. Persoon die van vrijheid is beroofd 4. Personen onder curatele of bewind Geneeskundestudenten worden geïnformeerd over het protocol tijdens bijeenkomsten aan de Universiteit van Orléans aan het begin van het academisch jaar in september elk jaar. De studie wordt elk jaar aangeboden aan studenten die beginnen met PASS/LAS aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Orléans en aan cohorten die al zijn begonnen met hun geneeskundestudies.
Een link om toegang te krijgen tot de studie-vragenlijst wordt naar studenten gestuurd per e-mail via het studentenadministratiekantoor, met één e-mail per week gedurende vier weken. De e-mail bevat een link naar een Callyope webpagina waar de vragenlijst kan worden ingevuld. Studenten maken een account aan met hun universiteits-e-mailadres als gebruikersnaam. De vragenlijst is online beschikbaar op computers of smartphones gedurende zes weken: van half oktober tot eind november. De vragenlijst wordt elk jaar ingevuld tussen half oktober en eind november gedurende de looptijd van de studie of totdat de student zijn/haar studie heeft voltooid.
Duur van de inclusieperiode: 10 jaar Duur van deelname voor elke deelnemer: maximaal 12 jaar Totale duur van de studie: 22 jaar Naarmate het cohort vordert, kunnen longitudinale analyses worden uitgevoerd om de evolutie van verschillende stoornissen in de tijd te bestuderen, gecorrigeerd voor bekende verstorende factoren. Na de initiële analyses van deze studie wordt een nieuwe interventiestudie opgezet om studenten met risico te identificeren en hen passende zorg aan te bieden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fanny LOUAT
- Telefoonnummer: +33 0238744295
- E-mail: fanny.louat@chu-orleans.fr
Studie Locaties
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrijk, 45067
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contact:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefoonnummer: 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zijn ingeschreven in het eerste jaar van gezondheidsstudies aan de Universiteit van Orléans
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Frans
- Persoon onder wettelijke voogdij
- Persoon van wie de vrijheid is ontnomen
- Persoon onder curatele of bewindvoering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geneeskundestudenten
Geneeskundestudenten: studenten die erin slagen om toegelaten te worden tot de medische opleiding na de selectie aan het einde van het eerste jaar van de gezondheidsstudies.
|
Vragenlijst die eenmaal per jaar moet worden ingevuld
|
|
Niet-medische studenten
Niet-medische studenten: studenten die na de selectie aan het einde van het eerste jaar van de gezondheidsopleidingen niet in de medische opleiding worden opgenomen.
|
Vragenlijst die eenmaal per jaar moet worden ingevuld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de prevalentie van Major Depressive Disorder
Tijdsspanne: Studenten vervullen de vragenlijst één keer per jaar online vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Meting van de 12-maanden prevalentie van Major Depressive Disorder door de Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studenten vervullen de vragenlijst één keer per jaar online vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de prevalentie van psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie afronden.
|
Meet de jaarlijkse prevalentie van psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving, jeugdtrauma) bij geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet de geneeskunde zijn ingegaan. Angst wordt beoordeeld met de GAD7; eetstoornissen met de SCOFF, alcoholverslaving met de AUDIT, cannabisverslaving met de CUDIT, burn-out met de MBI-SS (studentversie voor preklinische studenten) of de MBI-HSS (zorgverlenerversie voor coassistenten en arts-assistenten), en jeugdtrauma met de ACE. |
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie afronden.
|
|
Identificeer risico- en beschermende factoren voor psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Identificeer risico- en beschermende factoren voor psychiatrische stoornissen anders dan depressie (angst, burn-out, eetstoornissen, alcohol- en cannabisverslaving) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding. Angst wordt beoordeeld met behulp van de GAD7; eetstoornissen met de SCOFF, alcoholverslaving met de AUDIT, cannabisverslaving met de CUDIT, burn-out met de MBI-SS (studentenversie voor preklinische studenten) of de MBI-HSS (zorgverlenersversie voor externe studenten en coassistenten), en jeugdtrauma met de ACE. |
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
|
Meet de prevalentie van een ernstige depressieve stoornis per jaar
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
Meet de prevalentie van een ernstige depressieve stoornis elk jaar onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar nog niet aan het geneeskundeprogramma zijn begonnen.
De prevalentie van een ernstige depressieve stoornis wordt gemeten met de Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
|
Meet de prevalentie van gebruik en niet-gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie afronden.
|
Meet elk jaar de prevalentie van zorggebruik en niet-gebruik onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet in het geneeskundeprogramma zijn begonnen.
Zorggebruik zal worden beoordeeld met behulp van vragen uit de WHO kwaliteit van leven vragenlijst, de Observatoire de la Vie Etudiants vragenlijsten en de Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie afronden.
|
|
Identificeer risicofactoren voor het niet-gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
Identificeer risicofactoren voor het niet gebruiken van gezondheidszorg onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben afgerond maar niet zijn begonnen aan de geneeskundeopleiding.
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden beoordeeld met vragen uit de WHO-kwaliteit van leven vragenlijst, de Observatoire de la Vie Etudiante vragenlijsten en de Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
|
Beoordeel het stigma geassocieerd met psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst eenmaal per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
Beoordeel het stigma dat gepaard gaat met psychiatrische stoornissen of de discipline van de psychiatrie onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar hebben voltooid maar niet zijn ingegaan in het geneeskundeprogramma. Het stigma zal worden beoordeeld met behulp van vragen uit de WHO-kwaliteit van leven vragenlijst, de Observatoire de la Vie Etudiants vragenlijsten en de Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). Beoordeling van kindertrauma met behulp van de Adverse Childhood Experiences-schaal. |
Studenten vullen de vragenlijst eenmaal per jaar online in vanaf inschrijving totdat zij hun studie hebben afgerond.
|
|
Factoren van financiële en sociale onzekerheid
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Bestudeer de factoren van financiële en sociale onzekerheid (verscheidene variabelen) onder geneeskundestudenten door hen te vergelijken met studenten die hun eerste jaar voltooiden maar niet in het geneeskundeprogramma terechtkwamen.
Financiële en sociale onzekerheid worden beoordeeld met vragen uit de WHO-kwaliteit van leven vragenlijst, de Observatoire de la Vie Etudiants vragenlijsten en de Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Eenzaamheid wordt beoordeeld met de UCLA-eenzaamheidsschaal.
|
Studenten vullen de vragenlijst één keer per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
|
Beoordeling van educatieve ondersteuning
Tijdsspanne: Studenten vullen de vragenlijst eenmaal per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Voor postdoctorale studenten, beoordeel hun gevoelens over onderwijskundige ondersteuning.
|
Studenten vullen de vragenlijst eenmaal per jaar online in vanaf inschrijving totdat studenten hun studie afronden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Zelfbeschadigend gedrag
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Stemmingsstoornissen
- Zelfmoord
- Angst stoornissen
- Depressieve stoornis
- Gedrag
- Suïcidale gedachten
- Alcoholisme
- Depressie
- Depressieve stoornis, majoor
- Marihuana misbruik
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- CHUO-2025-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .