- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305701
Kohortestudie om medicinstuderendes mentale helbred (OSMOSE)
Medicinstuderendes mentale helbred i Orléans: en kohortestudie af et nyt fakultet
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for depression blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet (studerende, der ikke blev optaget på andet år af medicinstudiet).
Major Depressive Disorder (MDD) vil blive vurderet ved hjælp af et valideret værktøj: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mål den årlige prævalens af psykiske lidelser andre end depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabistilvænning, barndomstraumer) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
Identificer risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser andre end depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabistilvænning) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
For disse to formål vil angst blive vurderet ved hjælp af GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholtilvænning ved AUDIT, cannabistilvænning ved CUDIT, udbrændthed ved MBI-SS (studerendeversion for prækliniske studerende) eller MBI-HSS (omsorgsversion for eksterne og kandidater), og barndomstraumer ved ACE.
- Mål prævalensen af MDD hvert år blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Mål prævalensen af sundhedsydelsers brug og ikke-brug blandt medicinstuderende hvert år ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Identificer risikofaktorer for ikke-brug af sundhedsydelser blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Vurder stigmatiseringen forbundet med psykiske lidelser eller psykiatrifaget blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Undersøg faktorer for økonomisk og social usikkerhed (flere variabler) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- For kandidatstuderende, vurder deres følelser omkring uddannelsesstøtte. Dette er en prospektiv, longitudinel, kohortestudie. Planen er at informere hver ny kohorte af studerende på Orléans Universitetshospitals medicinskole i 10 år. Det estimeres, at 5.000 til 10.000 studerende vil kunne deltage i undersøgelsen.
Et link for at få adgang til undersøgelsesspørgeskemaet vil blive sendt til studerende via e-mail via studienævnet, med én e-mail om ugen i fire uger. E-mailen vil indeholde et link til en webside, hvor spørgeskemaet kan udfyldes. Spørgeskemaet vil være tilgængeligt online på computere eller smartphones i seks uger: fra midten af oktober til slutningen af november. Spørgeskemaet vil blive udfyldt hvert år i undersøgelsens varighed eller indtil studerenden afslutter deres studier.
Varighed af inklusionsperioden: 10 år Deltagelsesvarighed for hver deltager: maksimalt 12 år Samlet varighed af undersøgelsen: 22 år Efterhånden som kohorten skrider frem, kan der udføres longitudinelle analyser for at undersøge udviklingen af forskellige lidelser over tid, justeret for kendte forvirrende faktorer. Efter de indledende analyser af denne undersøgelse vil der blive oprettet en ny interventionsundersøgelse for at identificere studerende i risikogruppen og tilbyde dem passende pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for depression blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet (studerende, der ikke er optaget på andet år af medicinstudiet).
Svær depressiv lidelse (MDD) vil blive vurderet ved hjælp af et valideret værktøj: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Mål den årlige forekomst af psykiske lidelser udover depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabistilvænning, barndomstraumer) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
Identificer risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser udover depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabistilvænning) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
For disse to formål vil angst blive vurderet ved hjælp af GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholtilvænning ved AUDIT, cannabistilvænning ved CUDIT, udbrændthed ved MBI-SS (studerendeversion for prækliniske studerende) eller MBI-HSS (omsorgsgiverversion for eksterne studerende og residerende læger), og barndomstraumer ved ACE.
- Mål forekomsten af MDD hvert år blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Mål forekomsten af sundhedsydelsers brug og ikke-brug blandt medicinstuderende hvert år ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Identificer risikofaktorer for ikke-brug af sundhedsydelser blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Vurder stigmatiseringen forbundet med psykiske lidelser eller psykiatrifaget blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- Undersøg faktorer for økonomisk og social usikkerhed (flere variable) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet.
- For efteruddannelsesstuderende, vurder deres følelser omkring uddannelsesstøtte. Dette er en prospektiv, longitudinal, kohortestudie. Planen er at informere hver ny kohorte af studerende på Orléans Universitetshospitals medicinskole i 10 år. Det estimeres, at 5.000 til 10.000 studerende vil kunne deltage i undersøgelsen.
Liste over vigtigste inklusionskriterier
- Studerende, der er tilmeldt første år af sundhedsstudier ved Orléans Universitet
- Alder 18 år eller derover Liste over vigtigste eksklusionskriterier
1. Taler ikke fransk 2. Person under vergemål 3. Person frataget frihed 4. Personer under vergemål eller formynderskab Medicinstuderende vil blive informeret om protokollen ved møder på Orléans Universitet ved starten af akademisk år i september hvert år. Undersøgelsen vil blive tilbudt hvert år til studerende, der starter på PASS/LAS på Medicinsk Fakultet ved Orléans Universitet, og til kohorter, der allerede er begyndt deres medicinstudier.
Et link for at få adgang til undersøgelsesspørgeskemaet vil blive sendt til studerende via e-mail via studienævnet, med en e-mail om ugen i fire uger. E-mailen vil indeholde et link til en Callyope webside, hvor spørgeskemaet kan udfyldes. Studerende vil oprette en konto ved at bruge deres universitets-e-mailadresse som brugernavn. Spørgeskemaet vil være tilgængeligt online på computere eller smartphones i seks uger: fra midten af oktober til slutningen af november. Spørgeskemaet vil blive udfyldt hvert år mellem midten af oktober og slutningen af november i undersøgelsens varighed eller indtil studerende afslutter deres studier.
Varighed af inklusionsperioden: 10 år Deltagelsesvarighed for hver deltager: maksimalt 12 år Samlet varighed af undersøgelsen: 22 år Efterhånden som kohorten skrider frem, kan der udføres longitudinale analyser for at studere udviklingen af forskellige lidelser over tid, justeret for kendte forvirrende faktorer. Efter de indledende analyser af denne undersøgelse vil der blive etableret en ny interventionsundersøgelse for at identificere studerende i risiko og tilbyde dem passende pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fanny LOUAT
- Telefonnummer: +33 0238744295
- E-mail: fanny.louat@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrig, 45067
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Kontakt:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonnummer: 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, der er tilmeldt første år af sundhedsuddannelser ved Université d'Orléans
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Taler ikke fransk
- Person under værgemål
- Person berøvet frihed
- Person under formynderskab eller forvaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinstuderende
Medicinstuderende: studerende, der formår at blive optaget på medicinstudiet efter udvælgelsen ved afslutningen af det første år på sundhedsuddannelsen.
|
Spørgeskema, der skal udfyldes én gang om året
|
|
Ikke-medicinske studerende
Ikke-medicinske studerende: studerende, der ikke formår at komme ind på medicinstudiet efter udvælgelsen ved afslutningen af det første år af sundhedsuddannelsen.
|
Spørgeskema, der skal udfyldes én gang om året
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål prævalensen af unipolar depression
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra tilmeldingen indtil de afslutter deres studier.
|
Måling af 12-måneders prævalens af Major Depressive Disorder ved hjælp af Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra tilmeldingen indtil de afslutter deres studier.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål forekomsten af psykiske lidelser
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online en gang om året fra indskrivning, indtil de afslutter deres studier.
|
Mål den årlige prævalens af psykiske lidelser bortset fra depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabismisbrug, barndomstraumer) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der gennemførte deres første år, men ikke startede på medicinstudiet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholmisbrug ved AUDIT, cannabismisbrug ved CUDIT, udbrændthed ved MBI-SS (studerendeversion for prækliniske studerende) eller MBI-HSS (omsorgsversion for eksterne og residerende læger), og barndomstraumer ved ACE. |
Studerende udfylder spørgeskemaet online en gang om året fra indskrivning, indtil de afslutter deres studier.
|
|
Identificer risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil de afslutter deres uddannelse.
|
Identificer risikofaktorer og beskyttende faktorer for psykiske lidelser andre end depression (angst, udbrændthed, spiseforstyrrelser, alkohol- og cannabistilbøjelighed) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har afsluttet deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af GAD7; spiseforstyrrelser ved SCOFF, alkoholtilbøjelighed ved AUDIT, cannabistilbøjelighed ved CUDIT, udbrændthed ved MBI-SS (studerendeversion for prækliniske studerende) eller MBI-HSS (omsorgsgiverversion for eksterne studerende og kandidatstuderende), og barndomstraumer ved ACE. |
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil de afslutter deres uddannelse.
|
|
Mål prævalensen af Major Depressive Disorder pr. år
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning, indtil studerende afslutter deres uddannelse.
|
Mål forekomsten af alvorlig depressiv lidelse hvert år blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er startet på medicinstudiet.
Forekomsten af alvorlig depressiv lidelse vil blive målt ved Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
|
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning, indtil studerende afslutter deres uddannelse.
|
|
Mål forekomsten af sundhedsydelser brug og ikke-brug
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil de afslutter deres studier.
|
Mål forekomsten af sundhedsydelsers brug og ikke-brug blandt medicinstuderende hvert år ved at sammenligne dem med studerende, der gennemførte deres første år, men ikke kom ind på medicinstudiet.
Sundhedsydelsers brug vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra WHO's livskvalitetsspørgeskema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørgeskemaerne og Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil de afslutter deres studier.
|
|
Identificer risikofaktorer for ikke-brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Eleverne udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil eleverne afslutter deres uddannelse.
|
Identificer risikofaktorer for ikke-brug af sundhedsydelser blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der afsluttede deres første år, men ikke startede på medicinuddannelsen.
Brug af sundhedsydelser vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra WHO's livskvalitetsspørgeskema, Observatoire de la Vie Étudiante-spørgeskemaerne og Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Eleverne udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning indtil eleverne afslutter deres uddannelse.
|
|
Vurder stigmatiseringen forbundet med psykiske lidelser
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning, indtil studerende afslutter deres uddannelse.
|
Vurder stigmatiseringen forbundet med psykiske lidelser eller psykiatrien som disciplin blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, som har afsluttet deres første år, men ikke er kommet ind på medicinstudiet. Stigmatisering vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra WHO's livskvalitetsspørgeskema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørgeskemaerne og Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA). Vurdering af barndomstraumer ved hjælp af Adverse Childhood Experiences-skalaen. |
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra indskrivning, indtil studerende afslutter deres uddannelse.
|
|
Faktorer for økonomisk og social usikkerhed
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online en gang om året fra tilmelding indtil de afslutter deres studier.
|
Undersøg faktorerne for økonomisk og social usikkerhed (flere variable) blandt medicinstuderende ved at sammenligne dem med studerende, der har gennemført deres første år, men ikke er startet på medicinuddannelsen.
Økonomisk og social usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra WHO's livskvalitetsspørgeskema, Observatoire de la Vie Etudiants-spørgeskemaerne og Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA-ensomhedsskalaen
|
Studerende udfylder spørgeskemaet online en gang om året fra tilmelding indtil de afslutter deres studier.
|
|
Vurdering af pædagogisk støtte
Tidsramme: Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra tilmelding indtil de afslutter deres studier.
|
For kandidatstuderende, vurder deres følelser omkring uddannelsesstøtte.
|
Studerende udfylder spørgeskemaet online én gang om året fra tilmelding indtil de afslutter deres studier.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Selvskadende adfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Selvmord
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Opførsel
- Selvmordstanker
- Alkoholisme
- Depression
- Depressiv lidelse, major
- Misbrug af marihuana
- Generaliseret angstlidelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUO-2025-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .