- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305701
Studio di Coorte sulla Salute Mentale degli Studenti di Medicina (OSMOSE)
Salute Mentale degli Studenti di Medicina a Orléans: uno Studio di Coorte di una Nuova Facoltà
L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori di rischio per la depressione tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina (studenti non ammessi al secondo anno di medicina).
Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sarà valutato utilizzando uno strumento validato: il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
Per questi due obiettivi, l'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE.
- Misurare la prevalenza di MDD ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina ogni anno confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Identificare i fattori di rischio per il non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Per gli studenti post-laurea, valutare le loro percezioni riguardo al supporto educativo. Questo è uno studio prospettico, longitudinale, di coorte. Il piano è informare ogni nuova coorte di studenti presso la facoltà di medicina dell'Ospedale Universitario di Orléans per 10 anni. Si stima che da 5.000 a 10.000 studenti potranno partecipare allo studio.
Un link per accedere al questionario dello studio sarà inviato agli studenti via email tramite l'ufficio del registro, con una email a settimana per quattro settimane. L'email conterrà un link a una pagina web dove il questionario potrà essere completato. Il questionario sarà disponibile online su computer o smartphone per sei settimane: da metà ottobre a fine novembre. Il questionario sarà completato ogni anno per la durata dello studio o fino a quando lo studente completa gli studi.
Durata del periodo di inclusione: 10 anni Durata della partecipazione per ogni partecipante: massimo 12 anni Durata totale dello studio: 22 anni Man mano che la coorte progredisce, potranno essere condotte analisi longitudinali per studiare l'evoluzione di vari disturbi nel tempo, aggiustando per fattori confondenti noti. In seguito alle analisi iniziali di questo studio, sarà impostato un nuovo studio interventistico per identificare gli studenti a rischio e offrire loro cure appropriate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori di rischio per la depressione tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina (studenti non ammessi al secondo anno di facoltà di medicina).
Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sarà valutato utilizzando uno strumento validato: il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
Per questi due obiettivi, l'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con lo SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE.
- Misurare la prevalenza di MDD ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina ogni anno confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Identificare i fattori di rischio per il non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
- Per gli studenti post-laurea, valutare i loro sentimenti riguardo al supporto educativo. Questo è uno studio prospettico, longitudinale, di coorte. Il piano è informare ogni nuova coorte di studenti alla facoltà di medicina dell'Ospedale Universitario di Orléans per 10 anni. Si stima che da 5.000 a 10.000 studenti potranno partecipare allo studio.
Elenco dei principali criteri di inclusione
- Studenti che sono stati iscritti al primo anno di studi sanitari all'Università di Orléans
- Età di 18 anni o superiore Elenco dei principali criteri di esclusione
1. Non parla francese 2. Persona sotto tutela legale 3. Persona privata della libertà 4. Persone sotto tutela o curatela Gli studenti di medicina saranno informati del protocollo durante riunioni all'Università di Orléans all'inizio dell'anno accademico a settembre di ogni anno. Lo studio sarà offerto ogni anno agli studenti che entrano in PASS/LAS alla Facoltà di Medicina dell'Università di Orléans e alle coorti che hanno già iniziato i loro studi di medicina.
Un link per accedere al questionario dello studio sarà inviato agli studenti via email tramite l'ufficio del registro, con un'email a settimana per quattro settimane. L'email conterrà un link a una pagina web Callyope dove il questionario può essere completato. Gli studenti creeranno un account utilizzando il loro indirizzo email universitario come nome utente. Il questionario sarà disponibile online su computer o smartphone per sei settimane: da metà ottobre alla fine di novembre. Il questionario sarà completato ogni anno tra metà ottobre e la fine di novembre per la durata dello studio o fino a quando lo studente completa i suoi studi.
Durata del periodo di inclusione: 10 anni Durata della partecipazione per ogni partecipante: massimo 12 anni Durata totale dello studio: 22 anni Man mano che la coorte progredisce, potranno essere condotte analisi longitudinali per studiare l'evoluzione di vari disturbi nel tempo, aggiustando per i fattori confondenti noti. In seguito alle analisi iniziali di questo studio, sarà istituito un nuovo studio interventistico per identificare gli studenti a rischio e offrire loro cure appropriate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 0238229795
- Email: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fanny LOUAT
- Numero di telefono: +33 0238744295
- Email: fanny.louat@chu-orleans.fr
Luoghi di studio
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-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45067
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contatto:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Numero di telefono: 0238229795
- Email: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Investigatore principale:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti iscritti al primo anno di studi sanitari presso l'Università di Orléans
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non parla francese
- Persona sottoposta a tutela legale
- Persona privata della libertà
- Persona sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti di medicina
Studenti di medicina: studenti che riescono a integrarsi nella facoltà di medicina dopo la selezione alla fine del primo anno di studi sanitari.
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Questionario da compilare una volta all'anno
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Studenti non medici
Studenti non medici: studenti che non riescono a integrare la facoltà di medicina dopo la selezione alla fine del primo anno di studi sanitari.
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Questionario da compilare una volta all'anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misura della prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore a 12 mesi mediante il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
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Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la prevalenza dei disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati in medicina. L'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per operatori sanitari per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE. |
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel corso di medicina. L'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per tirocinanti e specializzandi), e i traumi infantili con l'ACE. |
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misurare la prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore per anno
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misurare la prevalenza del disturbo depressivo maggiore ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
La prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore sarà misurata tramite il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
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Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dei servizi sanitari tra gli studenti di medicina ogni anno, confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno intrapreso il corso di medicina.
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dei questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e del questionario sulle Malattie Mentali: Atteggiamenti dei Clinici (MICA). |
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Identificare i fattori di rischio per il mancato utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Identificare i fattori di rischio per il mancato utilizzo dei servizi sanitari tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno iniziato il programma di medicina.
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dei questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e del Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
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Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno intrapreso il programma di medicina. Lo stigma sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, i questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e il Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA). Valutazione del trauma infantile utilizzando la scala delle Esperienze Sfavorevoli dell'Infanzia. |
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Fattori di insicurezza finanziaria e sociale
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
L'insicurezza finanziaria e sociale sarà valutata utilizzando domande tratte dal questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dai questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e dal Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
La solitudine sarà valutata utilizzando la scala di solitudine UCLA.
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Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Valutazione del supporto educativo
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Per gli studenti post-laurea, valutare i loro sentimenti riguardo al supporto educativo.
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Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento autolesionistico
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi dell'umore
- Suicidio
- Disturbi d'ansia
- Disordine depressivo
- Comportamento
- Ideazione suicida
- Alcolismo
- Depressione
- Disturbo depressivo, maggiore
- Abuso di marijuana
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUO-2025-10
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