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Studio di Coorte sulla Salute Mentale degli Studenti di Medicina (OSMOSE)

26 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Salute Mentale degli Studenti di Medicina a Orléans: uno Studio di Coorte di una Nuova Facoltà

L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori di rischio per la depressione tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina (studenti non ammessi al secondo anno di medicina).

Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sarà valutato utilizzando uno strumento validato: il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).

  1. Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  2. Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.

    Per questi due obiettivi, l'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE.

  3. Misurare la prevalenza di MDD ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  4. Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina ogni anno confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  5. Identificare i fattori di rischio per il non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  6. Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  7. Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  8. Per gli studenti post-laurea, valutare le loro percezioni riguardo al supporto educativo. Questo è uno studio prospettico, longitudinale, di coorte. Il piano è informare ogni nuova coorte di studenti presso la facoltà di medicina dell'Ospedale Universitario di Orléans per 10 anni. Si stima che da 5.000 a 10.000 studenti potranno partecipare allo studio.

Un link per accedere al questionario dello studio sarà inviato agli studenti via email tramite l'ufficio del registro, con una email a settimana per quattro settimane. L'email conterrà un link a una pagina web dove il questionario potrà essere completato. Il questionario sarà disponibile online su computer o smartphone per sei settimane: da metà ottobre a fine novembre. Il questionario sarà completato ogni anno per la durata dello studio o fino a quando lo studente completa gli studi.

Durata del periodo di inclusione: 10 anni Durata della partecipazione per ogni partecipante: massimo 12 anni Durata totale dello studio: 22 anni Man mano che la coorte progredisce, potranno essere condotte analisi longitudinali per studiare l'evoluzione di vari disturbi nel tempo, aggiustando per fattori confondenti noti. In seguito alle analisi iniziali di questo studio, sarà impostato un nuovo studio interventistico per identificare gli studenti a rischio e offrire loro cure appropriate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori di rischio per la depressione tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina (studenti non ammessi al secondo anno di facoltà di medicina).

Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sarà valutato utilizzando uno strumento validato: il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).

  1. Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  2. Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.

    Per questi due obiettivi, l'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con lo SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE.

  3. Misurare la prevalenza di MDD ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  4. Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina ogni anno confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  5. Identificare i fattori di rischio per il non utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  6. Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  7. Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina.
  8. Per gli studenti post-laurea, valutare i loro sentimenti riguardo al supporto educativo. Questo è uno studio prospettico, longitudinale, di coorte. Il piano è informare ogni nuova coorte di studenti alla facoltà di medicina dell'Ospedale Universitario di Orléans per 10 anni. Si stima che da 5.000 a 10.000 studenti potranno partecipare allo studio.

Elenco dei principali criteri di inclusione

  1. Studenti che sono stati iscritti al primo anno di studi sanitari all'Università di Orléans
  2. Età di 18 anni o superiore Elenco dei principali criteri di esclusione

1. Non parla francese 2. Persona sotto tutela legale 3. Persona privata della libertà 4. Persone sotto tutela o curatela Gli studenti di medicina saranno informati del protocollo durante riunioni all'Università di Orléans all'inizio dell'anno accademico a settembre di ogni anno. Lo studio sarà offerto ogni anno agli studenti che entrano in PASS/LAS alla Facoltà di Medicina dell'Università di Orléans e alle coorti che hanno già iniziato i loro studi di medicina.

Un link per accedere al questionario dello studio sarà inviato agli studenti via email tramite l'ufficio del registro, con un'email a settimana per quattro settimane. L'email conterrà un link a una pagina web Callyope dove il questionario può essere completato. Gli studenti creeranno un account utilizzando il loro indirizzo email universitario come nome utente. Il questionario sarà disponibile online su computer o smartphone per sei settimane: da metà ottobre alla fine di novembre. Il questionario sarà completato ogni anno tra metà ottobre e la fine di novembre per la durata dello studio o fino a quando lo studente completa i suoi studi.

Durata del periodo di inclusione: 10 anni Durata della partecipazione per ogni partecipante: massimo 12 anni Durata totale dello studio: 22 anni Man mano che la coorte progredisce, potranno essere condotte analisi longitudinali per studiare l'evoluzione di vari disturbi nel tempo, aggiustando per i fattori confondenti noti. In seguito alle analisi iniziali di questo studio, sarà istituito un nuovo studio interventistico per identificare gli studenti a rischio e offrire loro cure appropriate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45067
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli studenti che erano iscritti al primo anno di studi sanitari all'Università di Orléans

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti al primo anno di studi sanitari presso l'Università di Orléans
  • Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non parla francese
  • Persona sottoposta a tutela legale
  • Persona privata della libertà
  • Persona sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti di medicina
Studenti di medicina: studenti che riescono a integrarsi nella facoltà di medicina dopo la selezione alla fine del primo anno di studi sanitari.
Questionario da compilare una volta all'anno
Studenti non medici
Studenti non medici: studenti che non riescono a integrare la facoltà di medicina dopo la selezione alla fine del primo anno di studi sanitari.
Questionario da compilare una volta all'anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Misura della prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore a 12 mesi mediante il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la prevalenza dei disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.

Misurare la prevalenza annuale dei disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis, traumi infantili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati in medicina.

L'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per operatori sanitari per esterni e residenti), e i traumi infantili con l'ACE.

Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.

Identificare i fattori di rischio e protettivi per i disturbi psichiatrici diversi dalla depressione (ansia, burnout, disturbi alimentari, dipendenza da alcol e cannabis) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel corso di medicina.

L'ansia sarà valutata utilizzando il GAD7; i disturbi alimentari con il SCOFF, la dipendenza da alcol con l'AUDIT, la dipendenza da cannabis con il CUDIT, il burnout con il MBI-SS (versione per studenti per studenti pre-clinici) o il MBI-HSS (versione per caregiver per tirocinanti e specializzandi), e i traumi infantili con l'ACE.

Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Misurare la prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore per anno
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Misurare la prevalenza del disturbo depressivo maggiore ogni anno tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina. La prevalenza del Disturbo Depressivo Maggiore sarà misurata tramite il Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Misurare la prevalenza dell'utilizzo e del non utilizzo dei servizi sanitari tra gli studenti di medicina ogni anno, confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno intrapreso il corso di medicina.
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dei questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e del questionario sulle Malattie Mentali: Atteggiamenti dei Clinici (MICA).
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Identificare i fattori di rischio per il mancato utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Identificare i fattori di rischio per il mancato utilizzo dei servizi sanitari tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno iniziato il programma di medicina. L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dei questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e del Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.

Valutare lo stigma associato ai disturbi psichiatrici o alla disciplina della psichiatria tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non hanno intrapreso il programma di medicina. Lo stigma sarà valutato utilizzando le domande del questionario sulla qualità della vita dell'OMS, i questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e il Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).

Valutazione del trauma infantile utilizzando la scala delle Esperienze Sfavorevoli dell'Infanzia.

Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Fattori di insicurezza finanziaria e sociale
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Studiare i fattori di insicurezza finanziaria e sociale (diverse variabili) tra gli studenti di medicina confrontandoli con gli studenti che hanno completato il primo anno ma non sono entrati nel programma di medicina. L'insicurezza finanziaria e sociale sarà valutata utilizzando domande tratte dal questionario sulla qualità della vita dell'OMS, dai questionari dell'Osservatorio della Vita Studentesca e dal Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). La solitudine sarà valutata utilizzando la scala di solitudine UCLA.
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Valutazione del supporto educativo
Lasso di tempo: Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.
Per gli studenti post-laurea, valutare i loro sentimenti riguardo al supporto educativo.
Gli studenti compilano il questionario online una volta all'anno dall'iscrizione fino al completamento degli studi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2047

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2047

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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