Kohortní studie o duševním zdraví mediků (OSMOSE)
Duševní zdraví mediků v Orléans: Kohortová studie nové fakulty
Hlavním cílem této studie je identifikovat rizikové faktory pro depresi u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny (studenti nepřijatí do druhého ročníku lékařské fakulty).
Velká depresivní porucha (MDD) bude hodnocena pomocí ověřeného nástroje: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Měření roční prevalence psychiatrických poruch jiných než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí, traumata z dětství) u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
Identifikace rizikových a ochranných faktorů pro psychiatrické poruchy jiné než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí) u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
Pro tyto dva cíle bude úzkost hodnocena pomocí GAD7; poruchy příjmu potravy pomocí SCOFF, závislost na alkoholu pomocí AUDIT, závislost na konopí pomocí CUDIT, vyhoření pomocí MBI-SS (studentská verze pro preklinické studenty) nebo MBI-HSS (verze pro pečovatele pro externisty a rezidenty) a traumata z dětství pomocí ACE.
- Měření prevalence MDD každý rok u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
- Měření prevalence využívání a nevyužívání zdravotní péče u studentů medicíny každý rok jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
- Identifikace rizikových faktorů pro nevyužívání zdravotní péče u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
- Hodnocení stigmatu spojeného s psychiatrickými poruchami nebo oborem psychiatrie u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
- Studium faktorů finanční a sociální nejistoty (několik proměnných) u studentů medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do studijního programu medicíny.
- U postgraduálních studentů hodnocení jejich pocitů ohledně vzdělávací podpory. Jedná se o prospektivní, longitudinální, kohortovou studii. Plánem je informovat každou novou kohortu studentů na lékařské fakultě Univerzitní nemocnice Orléans po dobu 10 let. Odhaduje se, že 5 000 až 10 000 studentů bude moci účastnit se studie.
Odkaz pro přístup ke studijnímu dotazníku bude studentům zaslán e-mailem prostřednictvím studijního oddělení, s jedním e-mailem týdně po dobu čtyř týdnů. E-mail bude obsahovat odkaz na webovou stránku, kde lze dotazník vyplnit. Dotazník bude k dispozici online na počítačích nebo chytrých telefonech po dobu šesti týdnů: od poloviny října do konce listopadu. Dotazník bude vyplňován každý rok po dobu trvání studie nebo dokud student nedokončí studium.
Doba trvání zařazovacího období: 10 let Doba účasti každého účastníka: maximálně 12 let Celková doba trvání studie: 22 let S postupem kohorty mohou být provedeny longitudinální analýzy ke studiu vývoje různých poruch v čase, s úpravou na známé matoucí faktory. Po počátečních analýzách této studie bude zřízena nová intervenční studie k identifikaci studentů v riziku a nabídnutí jim vhodné péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je identifikovat rizikové faktory pro depresi u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu (studenti nepřijatí do druhého ročníku lékařské fakulty).
Velká depresivní porucha (MDD) bude hodnocena pomocí ověřeného nástroje: Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
- Změřit roční prevalenci psychiatrických poruch jiných než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí, trauma z dětství) u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
Identifikovat rizikové a ochranné faktory pro psychiatrické poruchy jiné než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí) u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
Pro tyto dva cíle bude úzkost hodnocena pomocí GAD7; poruchy příjmu potravy pomocí SCOFF, závislost na alkoholu pomocí AUDIT, závislost na konopí pomocí CUDIT, vyhoření pomocí MBI-SS (studentská verze pro preklinické studenty) nebo MBI-HSS (verze pro pečovatele pro externisty a rezidenty) a trauma z dětství pomocí ACE.
- Změřit prevalenci MDD každý rok u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
- Změřit prevalenci využívání a nevyužívání zdravotní péče u studentů medicíny každý rok porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
- Identifikovat rizikové faktory pro nevyužívání zdravotní péče u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
- Posoudit stigmatizaci spojenou s psychiatrickými poruchami nebo oborem psychiatrie u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
- Studovat faktory finanční a sociální nejistoty (několik proměnných) u studentů medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
- Pro postgraduální studenty posoudit jejich pocity ohledně vzdělávací podpory. Toto je prospektivní, longitudinální, kohortová studie. Plánuje se informovat každou novou kohortu studentů na lékařské fakultě Univerzitní nemocnice v Orléans po dobu 10 let. Odhaduje se, že se studie bude moci zúčastnit 5 000 až 10 000 studentů.
Seznam hlavních inkluzních kritérií
- Studenti zapsaní do prvního ročníku zdravotnických studií na Univerzitě v Orléans
- Věk 18 let nebo více Seznam hlavních exkluzních kritérií
1. Nemluví francouzsky 2. Osoba pod zákonným opatrovnictvím 3. Osoba zbavená svobody 4. Osoby pod poručenstvím nebo správou Studenti medicíny budou informováni o protokolu na schůzkách na Univerzitě v Orléans na začátku akademického roku v září každého roku. Studie bude nabídnuta každý rok studentům nastupujícím do PASS/LAS na Lékařské fakultě Univerzity v Orléans a kohortám, které již začaly svá lékařská studia.
Odkaz pro přístup ke studijnímu dotazníku bude studentům zaslán e-mailem prostřednictvím studijního oddělení, s jedním e-mailem týdně po dobu čtyř týdnů. E-mail bude obsahovat odkaz na webovou stránku Callyope, kde lze dotazník vyplnit. Studenti si vytvoří účet pomocí své univerzitní e-mailové adresy jako uživatelského jména. Dotazník bude dostupný online na počítačích nebo chytrých telefonech po dobu šesti týdnů: od poloviny října do konce listopadu. Dotazník bude vyplňován každý rok mezi polovinou října a koncem listopadu po dobu trvání studie nebo dokud student nedokončí studia.
Doba trvání inkluzního období: 10 let Doba účasti každého účastníka: maximálně 12 let Celková doba trvání studie: 22 let S postupem kohorty mohou být provedeny longitudinální analýzy ke studiu vývoje různých poruch v čase s úpravou na známé zkreslující faktory. Po počátečních analýzách této studie bude zřízena nová intervenční studie k identifikaci studentů s rizikem a nabídnutí jim vhodné péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fanny LOUAT
- Telefonní číslo: +33 0238744295
- E-mail: fanny.louat@chu-orleans.fr
Studijní místa
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francie, 45067
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Kontakt:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Telefonní číslo: 0238229795
- E-mail: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní do prvního ročníku zdravotnických studií na Univerzitě v Orléans
- Věk 18 let nebo více
Kritéria pro vyloučení:
- Nehovoří francouzsky
- Osoba pod zákonným opatrovnictvím
- Osoba zbavená osobní svobody
- Osoba pod poručenstvím nebo správou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Medicínští studenti
Medičtí studenti: studenti, kteří uspějí při integraci do lékařské fakulty po výběru na konci prvního ročníku zdravotnických studií.
|
Dotazník, který je třeba vyplnit jednou ročně
|
|
Nemedici
Nemedičtí studenti: studenti, kteří se po výběru na konci prvního ročníku zdravotnických studií nedostanou na lékařskou fakultu.
|
Dotazník, který je třeba vyplnit jednou ročně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření prevalence závažné depresivní poruchy
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného dokončení.
|
Měření 12měsíční prevalence velké depresivní poruchy pomocí krátké formy kompozitního mezinárodního diagnostického rozhovoru (CIDI-SF).
|
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného dokončení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřit prevalenci psychiatrických poruch
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
Změřit roční prevalenci psychiatrických poruch jiných než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí, trauma z dětství) mezi studenty medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nevstoupili do medicíny. Úzkost bude hodnocena pomocí GAD7; poruchy příjmu potravy pomocí SCOFF, závislost na alkoholu pomocí AUDIT, závislost na konopí pomocí CUDIT, vyhoření pomocí MBI-SS (studentská verze pro preklinické studenty) nebo MBI-HSS (verze pro pečovatele pro externisty a rezidenty) a trauma z dětství pomocí ACE. |
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
|
Identifikujte rizikové a ochranné faktory pro psychiatrické poruchy
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do školy až do dokončení studií.
|
Identifikujte rizikové a ochranné faktory pro psychiatrické poruchy jiné než deprese (úzkost, vyhoření, poruchy příjmu potravy, závislost na alkoholu a konopí) mezi studenty medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu. Úzkost bude hodnocena pomocí GAD7; poruchy příjmu potravy pomocí SCOFF, závislost na alkoholu pomocí AUDIT, závislost na konopí pomocí CUDIT, vyhoření pomocí MBI-SS (studentská verze pro preklinické studenty) nebo MBI-HSS (verze pro pečovatele pro externisty a rezidenty) a trauma z dětství pomocí ACE. |
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do školy až do dokončení studií.
|
|
Měřit prevalenci velké depresivní poruchy podle roku
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník on-line jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného dokončení.
|
Měřit prevalenci velké depresivní poruchy každý rok mezi studenty medicíny porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
Prevalence velké depresivní poruchy bude měřena pomocí krátké formy kompozitního mezinárodního diagnostického rozhovoru (CIDI-SF).
|
Studenti vyplňují dotazník on-line jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného dokončení.
|
|
Změřte prevalenci využívání a nevyužívání zdravotní péče
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
Měření prevalence využívání a nevyužívání zdravotní péče mezi studenty medicíny každý rok porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do lékařského programu.
Využívání zdravotní péče bude hodnoceno pomocí otázek z dotazníku kvality života WHO, dotazníků Observatoire de la Vie Etudiante a dotazníku Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
|
Identifikovat rizikové faktory pro nevyužívání zdravotní péče
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného ukončení.
|
Identifikujte rizikové faktory pro nevyužívání zdravotní péče mezi studenty medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do programu medicíny.
Využívání zdravotní péče bude hodnoceno pomocí otázek z dotazníku kvality života WHO, dotazníků Observatoire de la Vie Etudiants a dotazníku Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho úspěšného ukončení.
|
|
Posoudit stigma spojené s psychiatrickými poruchami
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho dokončení.
|
Posuďte stigma spojené s psychiatrickými poruchami nebo oborem psychiatrie mezi studenty medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nenastoupili do programu medicíny. Stigma bude hodnoceno pomocí otázek z dotazníku kvality života WHO, dotazníků Observatoire de la Vie Etudiants a dotazníku Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). Posouzení traumatu z dětství pomocí škály Adverse Childhood Experiences. |
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do studia až do jeho dokončení.
|
|
Faktory finanční a sociální nejistoty
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník on-line jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
Studovat faktory finanční a sociální nejistoty (několik proměnných) mezi studenty medicíny jejich porovnáním se studenty, kteří dokončili první ročník, ale nezapsali se do studijního programu medicíny.
Finanční a sociální nejistota bude hodnocena pomocí otázek z dotazníku kvality života WHO, dotazníků Observatoire de la Vie Étudiante a dotazníku Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Osamělost bude hodnocena pomocí dotazníku UCLA loneliness.
|
Studenti vyplňují dotazník on-line jednou ročně od zápisu do studia až do jeho ukončení.
|
|
Hodnocení vzdělávací podpory
Časové okno: Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do školy až do dokončení studia.
|
Pro postgraduální studenty vyhodnoťte jejich pocity ohledně vzdělávací podpory.
|
Studenti vyplňují dotazník online jednou ročně od zápisu do školy až do dokončení studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Sebepoškozující chování
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy nálady
- Sebevražda
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Chování
- Sebevražedné myšlenky
- Alkoholismus
- Deprese
- Depresivní porucha, major
- Zneužívání marihuany
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- CHUO-2025-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .