- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305701
의대생 정신 건강 코호트 연구 (OSMOSE)
올레앙스 의대생의 정신건강: 신설 학부 코호트 연구
본 연구의 주요 목적은 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들(의과대학 2학년에 입학하지 않은 학생들)과 비교하여 의대생들 사이에서 우울증의 위험 요인을 확인하는 것입니다.
주요 우울 장애(MDD)는 검증된 도구인 복합 국제 진단 인터뷰 단축형(CIDI-SF)을 사용하여 평가될 것입니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 우울증 이외의 정신 질환(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독, 아동기 외상)의 연간 유병률을 측정합니다.
의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 우울증 이외의 정신 질환(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독)에 대한 위험 및 보호 요인을 확인합니다.
이 두 가지 목표를 위해 불안은 GAD7을 사용하여 평가될 것이며, 섭식 장애는 SCOFF, 알코올 중독은 AUDIT, 대마 중독은 CUDIT, 번아웃은 MBI-SS(임상 전 학생용 학생 버전) 또는 MBI-HSS(외래 및 레지던트용 간호사 버전), 아동기 외상은 ACE를 사용하여 평가될 것입니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 매년 MDD의 유병률을 측정합니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 매년 의료 서비스 이용 및 미이용의 유병률을 측정합니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 의료 서비스 미이용의 위험 요인을 확인합니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 정신 질환 또는 정신의학 분야와 관련된 낙인을 평가합니다.
- 의과대학 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의대생들 사이에서 재정 및 사회적 불안정 요인(여러 변수)을 연구합니다.
- 대학원생의 경우, 교육적 지원에 대한 그들의 감정을 평가합니다. 이것은 전향적, 종단적 코호트 연구입니다. 계획은 오를레앙 대학병원 의과대학의 각 신입생 코호트를 10년 동안 알리는 것입니다. 5,000명에서 10,000명의 학생들이 연구에 참여할 수 있을 것으로 추정됩니다.
연구 설문지에 접근할 수 있는 링크는 등록 사무실을 통해 학생들에게 이메일로 전송될 것이며, 4주 동안 매주 한 번씩 이메일이 발송됩니다. 이메일에는 설문지를 작성할 수 있는 웹페이지 링크가 포함될 것입니다. 설문지는 컴퓨터나 스마트폰에서 10월 중순부터 11월 말까지 6주 동안 온라인으로 이용 가능할 것입니다. 설문지는 연구 기간 동안 또는 학생이 학업을 마칠 때까지 매년 작성될 것입니다.
등록 기간: 10년 각 참가자의 참여 기간: 최대 12년 연구 총 기간: 22년 코호트가 진행됨에 따라, 시간에 따른 다양한 장애의 변화를 연구하기 위해 알려진 교란 요인을 조정하여 종단 분석이 수행될 수 있습니다. 이 연구의 초기 분석에 이어, 위험에 처한 학생들을 확인하고 적절한 치료를 제공하기 위한 새로운 중재 연구가 설정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들(의대 2학년에 진입하지 못한 학생들)과 비교하여 의대생들 사이의 우울증 위험 요인을 규명하는 것입니다.
주요 우울 장애(MDD)는 검증된 도구인 복합 국제 진단 면담 단축형(CIDI-SF)을 사용하여 평가됩니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 우울증 이외의 정신 장애(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독, 아동기 트라우마)의 연간 유병률을 측정합니다.
의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 우울증 이외의 정신 장애(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독)에 대한 위험 및 보호 요인을 규명합니다.
이 두 가지 목적을 위해 불안은 GAD7을 사용하여 평가됩니다; 섭식 장애는 SCOFF, 알코올 중독은 AUDIT, 대마 중독은 CUDIT, 번아웃은 MBI-SS(임상 전 학생용 학생 버전) 또는 MBI-HSS(외래 및 레지던트용 간호사 버전), 아동기 트라우마는 ACE를 사용하여 평가됩니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 매년 의대생들 사이의 MDD 유병률을 측정합니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 매년 의대생들 사이의 의료 서비스 이용 및 비이용 유병률을 측정합니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 의대생들 사이의 의료 서비스 비이용 위험 요인을 규명합니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 의대생들 사이의 정신 장애 또는 정신 의학 분야와 관련된 낙인을 평가합니다.
- 의대생들을 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 못한 학생들과 비교하여 의대생들 사이의 재정 및 사회적 불안정 요인(여러 변수)을 연구합니다.
- 대학원생의 경우, 교육 지원에 대한 그들의 감정을 평가합니다. 이것은 전향적, 종단적, 코호트 연구입니다. 계획은 오를레앙 대학 병원 의과대학의 각 신입생 코호트를 10년 동안 알리는 것입니다. 5,000명에서 10,000명의 학생들이 연구에 참여할 수 있을 것으로 추정됩니다.
주요 포함 기준 목록
- 오를레앙 대학에서 보건학 연구 1학년에 등록한 학생들
- 18세 이상 주요 제외 기준 목록
1. 프랑스어를 구사하지 않음 2. 법적 후견 하에 있는 사람 3. 자유를 박탈당한 사람 4. 후견 또는 신탁 하에 있는 사람 의대생들은 매년 9월 학기 시작 시 오를레앙 대학에서 열리는 회의에서 연구 프로토콜에 대해 알게 됩니다. 연구는 매년 오를레앙 대학 의과대학에 PASS/LAS로 진입하는 학생들과 이미 의학 공부를 시작한 코호트들에게 제공됩니다.
연구 설문지에 접근할 수 있는 링크는 학사과를 통해 학생들에게 이메일로 전송되며, 4주 동안 주당 한 번씩 이메일이 발송됩니다. 이메일에는 설문지를 작성할 수 있는 Callyope 웹 페이지 링크가 포함됩니다. 학생들은 대학 이메일 주소를 사용자 이름으로 사용하여 계정을 생성합니다. 설문지는 컴퓨터나 스마트폰에서 6주 동안 온라인으로 이용 가능합니다: 10월 중순부터 11월 말까지. 설문지는 연구 기간 동안 또는 학생이 학업을 마칠 때까지 매년 10월 중순부터 11월 말 사이에 완료됩니다.
포함 기간: 10년 각 참가자의 참여 기간: 최대 12년 연구 총 기간: 22년 코호트가 진행됨에 따라, 종단 분석이 수행되어 시간에 따른 다양한 장애의 진화를 연구하고, 알려진 교란 요인을 조정할 수 있습니다. 이 연구의 초기 분석 이후, 위험에 처한 학생들을 식별하고 적절한 치료를 제공하기 위한 새로운 중재 연구가 설정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jasmina MALLET, MD-PhD
- 전화번호: +33 0238229795
- 이메일: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fanny LOUAT
- 전화번호: +33 0238744295
- 이메일: fanny.louat@chu-orleans.fr
연구 장소
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, 프랑스, 45067
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
연락하다:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- 전화번호: 0238229795
- 이메일: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
수석 연구원:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 올리앙 대학교 보건학과 1학년에 등록한 학생
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하는 자
- 법정 후견인 하에 있는 자
- 자유를 박탈당한 자
- 후견 또는 보호관리 하에 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의과대학생
의대생: 의학 예과 1학년 과정을 마친 후 선발 절차를 통과하여 의과대학에 진학한 학생들.
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1년에 한 번 작성하는 설문지
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비의학 전공 학생
비의학과 학생: 보건학 연구 첫 해 말 선발 후 의과대학에 편입하지 못하는 학생들.
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1년에 한 번 작성하는 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 우울 장애 유병률 측정
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문조사를 작성합니다.
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복합 국제 진단 인터뷰 단축형(CIDI-SF)에 의한 12개월 주요우울장애 유병률 측정
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학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문조사를 작성합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 장애의 유병률 측정
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의과대학 학생들의 우울증 이외의 정신 장애(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독, 아동기 트라우마)의 연간 유병률을 측정하기 위해, 의과대학에 진입하지 않은 1학년 수료 학생들과 비교합니다. 불안은 GAD7을 사용하여 평가하고, 섭식 장애는 SCOFF, 알코올 중독은 AUDIT, 대마 중독은 CUDIT, 번아웃은 MBI-SS(예비 임상 학생용 학생 버전) 또는 MBI-HSS(외래 및 레지던트용 간호사 버전), 아동기 트라우마는 ACE를 사용하여 평가합니다. |
학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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정신질환의 위험 요인과 보호 요인 식별
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문조사를 작성합니다.
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의학과 학생들 중에서 우울증 이외의 정신 질환(불안, 번아웃, 섭식 장애, 알코올 및 대마 중독)에 대한 위험 및 보호 요인을 파악하기 위해, 의학 프로그램에 입학하지 않은 1학년을 마친 학생들과 비교하여 연구합니다. 불안은 GAD7을 사용하여 평가할 것입니다. 섭식 장애는 SCOFF, 알코올 중독은 AUDIT, 대마 중독은 CUDIT, 번아웃은 MBI-SS(임상 전 학생용 학생 버전) 또는 MBI-HSS(외래 및 레지던트용 간호사 버전), 그리고 아동기 외상은 ACE를 사용하여 평가할 것입니다. |
학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문조사를 작성합니다.
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연도별 주요 우울 장애 유병률 측정
기간: 학생들은 입학부터 학업을 완료할 때까지 매년 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의대생들 사이에서 주요 우울 장애의 유병률을 매년 측정하며, 이를 의학 프로그램에 진입하지 않은 1학년을 마친 학생들과 비교합니다.
주요 우울 장애 유병률은 Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF)을 사용하여 측정됩니다.
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학생들은 입학부터 학업을 완료할 때까지 매년 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의료 서비스 이용 및 비이용의 유병률 측정
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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매년 의학과 학생들을 의학과 1학년을 마쳤지만 의학 프로그램에 입학하지 않은 학생들과 비교하여 의료 이용 및 비이용의 유병률을 측정합니다.
의료 이용은 WHO 삶의 질 설문지, Observatoire de la Vie Etudiants 설문지 및 Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes(MICA)의 질문을 사용하여 평가됩니다.
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학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의료 서비스 미이용 위험 요인 파악
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의학과 학생들 중에서 의료 프로그램에 진입하지 않고 1학년을 마친 학생들과 비교하여 의료 서비스 미사용의 위험 요인을 파악합니다.
의료 서비스 사용은 WHO 삶의 질 설문지, Observatoire de la Vie Etudiants 설문지, Mental Illness: Clinicians' Attitudes(MICA)의 질문을 사용하여 평가됩니다.
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학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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정신 장애와 관련된 낙인을 평가하다
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의과대학 학생들을 대상으로 정신 장애 또는 정신의학 분야에 대한 낙인을 평가하고, 이를 의학 프로그램에 진입하지 않은 1학년 수료 학생들과 비교합니다. 낙인은 WHO 삶의 질 설문지, Observatoire de la Vie Etudiants 설문지, 그리고 Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA)의 문항을 사용하여 평가됩니다. 아동기 외상 평가는 Adverse Childhood Experiences 척도를 사용하여 진행됩니다. |
학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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재정적 및 사회적 불안정 요인
기간: 학생들은 입학부터 학업을 완료할 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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의대생들의 재정적 및 사회적 불안정 요인(여러 변수)을 의대 1학년을 마쳤으나 의학 프로그램에 진입하지 않은 학생들과 비교하여 연구한다.
재정적 및 사회적 불안정은 WHO 삶의 질 설문지, Observatoire de la Vie Etudiants 설문지, 그리고 Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA)의 질문들을 사용하여 평가될 것이다.
외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가될 것이다.
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학생들은 입학부터 학업을 완료할 때까지 매년 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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교육 지원 평가
기간: 학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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대학원생을 대상으로 교육 지원에 대한 그들의 감정을 평가하십시오.
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학생들은 입학부터 학업을 마칠 때까지 1년에 한 번씩 온라인으로 설문지를 작성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUO-2025-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문조사에 대한 임상 시험
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한