- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305701
Когортное исследование психического здоровья студентов-медиков (OSMOSE)
Психическое здоровье студентов-медиков в Орлеане: когортное исследование нового факультета
Основная цель данного исследования — выявление факторов риска развития депрессии среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу (студентами, не принятыми на второй курс медицинского вуза).
Большое депрессивное расстройство (БДР) будет оцениваться с помощью валидированного инструмента: краткой формы составного международного диагностического интервью (CIDI-SF).
- Измерить годовую распространенность психических расстройств, помимо депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость, детская травма), среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
Выявить факторы риска и защиты от психических расстройств, помимо депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость), среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
Для этих двух целей тревожность будет оцениваться с помощью GAD7; расстройства пищевого поведения — с помощью SCOFF; алкогольная зависимость — с помощью AUDIT; каннабисная зависимость — с помощью CUDIT; выгорание — с помощью MBI-SS (студенческая версия для студентов доклинического этапа) или MBI-HSS (версия для медицинских работников для экстернов и ординаторов); детская травма — с помощью ACE.
- Измерить распространенность БДР каждый год среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
- Измерить распространенность обращения и необращения за медицинской помощью среди студентов-медиков каждый год путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
- Выявить факторы риска необращения за медицинской помощью среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
- Оценить стигму, связанную с психическими расстройствами или дисциплиной психиатрии, среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
- Изучить факторы финансовой и социальной незащищенности (несколько переменных) среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу.
- Для студентов последипломного образования оценить их восприятие образовательной поддержки. Это проспективное, лонгитюдное, когортное исследование. Планируется информировать каждую новую когорту студентов медицинского факультета Орлеанского университетского госпиталя в течение 10 лет. Ожидается, что в исследовании смогут принять участие от 5000 до 10 000 студентов.
Ссылка для доступа к анкете исследования будет отправлена студентам по электронной почте через деканат, по одному письму в неделю в течение четырех недель. В письме будет содержаться ссылка на веб-страницу, где можно заполнить анкету. Анкета будет доступна онлайн на компьютерах или смартфонах в течение шести недель: с середины октября до конца ноября. Анкета будет заполняться каждый год в течение всего срока исследования или до завершения студентом обучения.
Длительность периода включения: 10 лет. Длительность участия для каждого участника: максимум 12 лет. Общая продолжительность исследования: 22 года. По мере продвижения когорты могут проводиться лонгитюдные анализы для изучения динамики различных расстройств с течением времени с поправкой на известные смешивающие факторы. После первоначальных анализов этого исследования будет организовано новое интервенционное исследование для выявления студентов из группы риска и предложения им соответствующей помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является выявление факторов риска депрессии среди студентов-медиков путем их сравнения со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу (студенты, не принятые на второй курс медицинского вуза).
Большое депрессивное расстройство (БДР) будет оцениваться с использованием валидированного инструмента: краткой формы составного международного диагностического интервью (CIDI-SF).
- Измерить годовую распространенность психических расстройств, кроме депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость, детские травмы) среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
Выявить факторы риска и защиты от психических расстройств, кроме депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость) среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
Для этих двух целей тревожность будет оцениваться с помощью GAD7; расстройства пищевого поведения — SCOFF, алкогольная зависимость — AUDIT, каннабисная зависимость — CUDIT, выгорание — MBI-SS (студенческая версия для доклинических студентов) или MBI-HSS (версия для медицинских работников для экстернов и резидентов), а детские травмы — ACE.
- Измерить распространенность БДР каждый год среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
- Измерить распространенность использования и неиспользования медицинской помощи среди студентов-медиков каждый год, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
- Выявить факторы риска неиспользования медицинской помощи среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
- Оценить стигму, связанную с психическими расстройствами или дисциплиной психиатрии, среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
- Изучить факторы финансовой и социальной незащищенности (несколько переменных) среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими на медицинскую программу.
- Для студентов последипломного образования оценить их ощущения относительно образовательной поддержки. Это проспективное, лонгитюдное, когортное исследование. План включает информирование каждой новой когорты студентов в медицинской школе университетской больницы Орлеана в течение 10 лет. Ожидается, что от 5 000 до 10 000 студентов смогут принять участие в исследовании.
Список основных критериев включения
- Студенты, зачисленные на первый год обучения по направлению здравоохранения в Университете Орлеана
- Возраст 18 лет и старше Список основных критериев исключения
1. Не говорит по-французски 2. Лицо под законной опекой 3. Лицо, лишенное свободы 4. Лица под опекой или попечительством Студенты-медики будут проинформированы о протоколе на собраниях в Университете Орлеана в начале учебного года в сентябре каждого года. Исследование будет предлагаться ежегодно студентам, поступающим на PASS/LAS на медицинский факультет Университета Орлеана, и когортам, уже начавшим медицинское обучение.
Ссылка для доступа к анкете исследования будет отправлена студентам по электронной почте через деканат, с одним письмом в неделю в течение четырех недель. В письме будет содержаться ссылка на веб-страницу Callyope, где можно заполнить анкету. Студенты создадут учетную запись, используя свой университетский адрес электронной почты в качестве имени пользователя. Анкета будет доступна онлайн на компьютерах или смартфонах в течение шести недель: с середины октября до конца ноября. Анкета будет заполняться каждый год с середины октября до конца ноября на протяжении исследования или до завершения обучения студентом.
Продолжительность периода включения: 10 лет Продолжительность участия для каждого участника: максимум 12 лет Общая продолжительность исследования: 22 года По мере продвижения когорты могут проводиться лонгитюдные анализы для изучения эволюции различных расстройств во времени с учетом известных смешивающих факторов. После первоначальных анализов этого исследования будет организовано новое интервенционное исследование для выявления студентов из группы риска и предложения им соответствующей помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Номер телефона: +33 0238229795
- Электронная почта: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fanny LOUAT
- Номер телефона: +33 0238744295
- Электронная почта: fanny.louat@chu-orleans.fr
Места учебы
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Франция, 45067
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Контакт:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Номер телефона: 0238229795
- Электронная почта: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Главный следователь:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты, зачисленные на первый курс медицинских исследований в Университете Орлеана
- В возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Не говорит по-французски
- Лицо под опекой
- Лицо, лишенное свободы
- Лицо под попечительством или опекунством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты-медики
Студенты-медики: студенты, которые успешно поступили в медицинский вуз после отбора в конце первого года обучения по направлению здравоохранения.
|
Опросник для заполнения один раз в год
|
|
Немедицинские студенты
Немедицинские студенты: студенты, которые не смогли поступить в медицинскую школу после отбора в конце первого года обучения в области здравоохранения.
|
Опросник для заполнения один раз в год
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить распространённость большого депрессивного расстройства
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до окончания обучения.
|
Измерение 12-месячной распространённости большого депрессивного расстройства с помощью краткой формы составного международного диагностического интервью (CIDI-SF).
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до окончания обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение распространённости психических расстройств
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
Измерьте годовую распространенность психических расстройств, кроме депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость, детские травмы) среди студентов-медиков, сравнив их со студентами, которые завершили первый курс, но не поступили на медицинский факультет. Тревожность будет оцениваться с помощью GAD7; расстройства пищевого поведения – с помощью SCOFF, алкогольная зависимость – с помощью AUDIT, каннабисная зависимость – с помощью CUDIT, выгорание – с помощью MBI-SS (студенческая версия для доклинических студентов) или MBI-HSS (версия для медицинских работников для экстернов и ординаторов), а детские травмы – с помощью ACE. |
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
|
Определить факторы риска и защиты при психических расстройствах
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
Выявление факторов риска и защитных факторов для психических расстройств, кроме депрессии (тревожность, выгорание, расстройства пищевого поведения, алкогольная и каннабисная зависимость) среди студентов-медиков путём их сравнения со студентами, завершившими первый курс, но не поступившими на медицинскую программу. Тревожность будет оцениваться с помощью GAD7; расстройства пищевого поведения — с помощью SCOFF, алкогольная зависимость — с помощью AUDIT, каннабисная зависимость — с помощью CUDIT, выгорание — с помощью MBI-SS (студенческая версия для доклинических студентов) или MBI-HSS (версия для ухаживающих лиц для экстернов и ординаторов), а детские травмы — с помощью ACE. |
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
|
Измерить распространённость большого депрессивного расстройства по годам
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
Измерять распространенность большого депрессивного расстройства каждый год среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, которые завершили первый курс обучения, но не поступили на медицинскую программу.
Распространенность большого депрессивного расстройства будет измеряться с помощью краткой формы Композитного международного диагностического интервью (CIDI-SF).
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
|
Измерить распространенность использования и неиспользования медицинской помощи
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
Измеряйте распространенность использования и неиспользования медицинских услуг среди студентов-медиков каждый год, сравнивая их со студентами, которые завершили первый курс, но не поступили на медицинскую программу.
Использование медицинских услуг будет оцениваться с помощью вопросов из опросника качества жизни ВОЗ, опросников Observatoire de la Vie Etudiants и опросника Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
|
Идентифицировать факторы риска неиспользования медицинской помощи
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
Выявить факторы риска отказа от использования медицинских услуг среди студентов-медиков, сравнив их со студентами, которые завершили первый курс, но не поступили на медицинскую программу.
Использование медицинских услуг будет оцениваться с помощью вопросов из опросника качества жизни ВОЗ, анкет Observatoire de la Vie Etudiants и опросника «Психические заболевания: отношение клиницистов» (MICA).
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до завершения обучения.
|
|
Оценить стигму, связанную с психическими расстройствами
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
Оценить стигму, связанную с психическими расстройствами или дисциплиной психиатрии среди студентов-медиков, сравнив их со студентами, завершившими первый год обучения, но не поступившими в медицинскую программу. Стигма будет оцениваться с использованием вопросов из опросника качества жизни ВОЗ, вопросников Observatoire de la Vie Etudiants и Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA). Оценка детской травмы с использованием шкалы неблагоприятных детских переживаний. |
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
|
Факторы финансовой и социальной незащищенности
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до окончания обучения.
|
Изучить факторы финансовой и социальной незащищенности (несколько переменных) среди студентов-медиков, сравнивая их со студентами, которые завершили первый год обучения, но не поступили на медицинскую программу.
Финансовая и социальная незащищенность будет оцениваться с использованием вопросов из опросника качества жизни ВОЗ, анкет Observatoire de la Vie Etudiants и опросника Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Одиночество будет оцениваться с использованием опросника одиночества UCLA.
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента зачисления до окончания обучения.
|
|
Оценка образовательной поддержки
Временное ограничение: Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
Для аспирантов оцените их чувства по поводу образовательной поддержки.
|
Студенты заполняют анкету онлайн один раз в год с момента поступления до завершения обучения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Самоповреждающее поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства настроения
- Самоубийство
- Тревожные расстройства
- Депрессивное расстройство
- Поведение
- Суицидальные мысли
- Алкоголизм
- Депрессия
- Депрессивное расстройство, майор
- Злоупотребление марихуаной
- Генерализованное тревожное расстройство
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- CHUO-2025-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .