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Estudio de Cohorte sobre la Salud Mental de Estudiantes de Medicina (OSMOSE)

26 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Salud Mental de Estudiantes de Medicina en Orleans: un Estudio de Cohorte de una Nueva Facultad

El objetivo principal de este estudio es identificar los factores de riesgo de depresión entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina (estudiantes no aceptados en el segundo año de la facultad de medicina).

El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se evaluará utilizando una herramienta validada: la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Forma Corta (CIDI-SF).

  1. Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  2. Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.

    Para estos dos objetivos, la ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes preclínicos) o el MBI-HSS (versión para cuidadores de externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.

  3. Medir la prevalencia de TDM cada año entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  4. Medir la prevalencia del uso y no uso de atención médica entre estudiantes de medicina cada año comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  5. Identificar factores de riesgo para el no uso de atención médica entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  6. Evaluar el estigma asociado con trastornos psiquiátricos o la disciplina de psiquiatría entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  7. Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  8. Para los estudiantes de posgrado, evaluar sus sentimientos sobre el apoyo educativo. Este es un estudio prospectivo, longitudinal y de cohorte. Se planea informar a cada nueva cohorte de estudiantes en la facultad de medicina del Hospital Universitario de Orléans durante 10 años. Se estima que entre 5.000 y 10.000 estudiantes podrán participar en el estudio.

Se enviará a los estudiantes un enlace para acceder al cuestionario del estudio por correo electrónico a través de la oficina del registrador, con un correo electrónico por semana durante cuatro semanas. El correo electrónico contendrá un enlace a una página web donde se puede completar el cuestionario. El cuestionario estará disponible en línea en computadoras o teléfonos inteligentes durante seis semanas: desde mediados de octubre hasta finales de noviembre. El cuestionario se completará cada año durante la duración del estudio o hasta que el estudiante complete sus estudios.

Duración del período de inclusión: 10 años Duración de la participación de cada participante: máximo 12 años Duración total del estudio: 22 años A medida que avanza la cohorte, se pueden realizar análisis longitudinales para estudiar la evolución de varios trastornos a lo largo del tiempo, ajustando por factores de confusión conocidos. Tras los análisis iniciales de este estudio, se establecerá un nuevo estudio de intervención para identificar a estudiantes en riesgo y ofrecerles atención adecuada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es identificar los factores de riesgo de depresión entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina (estudiantes no aceptados en el segundo año de la facultad de medicina).

El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se evaluará utilizando una herramienta validada: la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Forma Corta (CIDI-SF).

  1. Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  2. Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.

    Para estos dos objetivos, la ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes para estudiantes preclínicos) o el MBI-HSS (versión para cuidadores para externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.

  3. Medir la prevalencia de TDM cada año entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que han completado su primer año pero no han ingresado al programa de medicina.
  4. Medir la prevalencia del uso y no uso de atención médica entre estudiantes de medicina cada año comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  5. Identificar factores de riesgo para el no uso de atención médica entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  6. Evaluar el estigma asociado con trastornos psiquiátricos o la disciplina de psiquiatría entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  7. Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
  8. Para estudiantes de posgrado, evaluar sus sentimientos sobre el apoyo educativo. Este es un estudio prospectivo, longitudinal y de cohortes. El plan es informar a cada nueva cohorte de estudiantes en la facultad de medicina del Hospital Universitario de Orléans durante 10 años. Se estima que entre 5.000 y 10.000 estudiantes podrán participar en el estudio.

Lista de principales criterios de inclusión

  1. Estudiantes matriculados en el primer año de estudios de salud en la Universidad de Orléans
  2. Edad de 18 años o más Lista de principales criterios de exclusión

1. No habla francés 2. Persona bajo tutela legal 3. Persona privada de libertad 4. Personas bajo curatela o tutela Se informará a los estudiantes de medicina sobre el protocolo en reuniones en la Universidad de Orléans al inicio del año académico en septiembre de cada año. El estudio se ofrecerá cada año a estudiantes que ingresen a PASS/LAS en la Facultad de Medicina de la Universidad de Orléans y a cohortes que ya hayan comenzado sus estudios de medicina.

Se enviará a los estudiantes un enlace para acceder al cuestionario del estudio por correo electrónico a través de la secretaría académica, con un correo por semana durante cuatro semanas. El correo electrónico contendrá un enlace a una página web de Callyope donde se podrá completar el cuestionario. Los estudiantes crearán una cuenta utilizando su dirección de correo electrónico universitario como nombre de usuario. El cuestionario estará disponible en línea en computadoras o teléfonos inteligentes durante seis semanas: desde mediados de octubre hasta finales de noviembre. El cuestionario se completará cada año entre mediados de octubre y finales de noviembre durante la duración del estudio o hasta que el estudiante complete sus estudios.

Duración del período de inclusión: 10 años Duración de la participación para cada participante: máximo 12 años Duración total del estudio: 22 años A medida que avance la cohorte, se podrán realizar análisis longitudinales para estudiar la evolución de varios trastornos a lo largo del tiempo, ajustando por factores de confusión conocidos. Tras los análisis iniciales de este estudio, se establecerá un nuevo estudio de intervención para identificar a estudiantes en riesgo y ofrecerles la atención adecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45067
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los estudiantes que estaban matriculados en su primer año de estudios de salud en la Universidad de Orleans

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en el primer año de estudios de salud en la Universidad de Orleans
  • Mayores de 18 años

Criterios de exclusión:

  • No habla francés
  • Persona bajo tutela legal
  • Persona privada de libertad
  • Persona bajo curatela o administración judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudiantes de medicina
Estudiantes de medicina: estudiantes que logran integrarse en la facultad de medicina tras la selección al final del primer año de estudios de salud.
Cuestionario a completar una vez al año
Estudiantes no médicos
Estudiantes no médicos: estudiantes que no logran integrarse en la facultad de medicina tras la selección al final del primer año de estudios de salud.
Cuestionario a completar una vez al año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
Medida de la prevalencia de Trastorno Depresivo Mayor a 12 meses mediante la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta-Forma Corta (CIDI-SF).
Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la prevalencia de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.

Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre los estudiantes de medicina, comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron a la carrera de medicina.

La ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes de preclínica) o el MBI-HSS (versión para cuidadores para externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.

Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.

Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.

La ansiedad se evaluará mediante el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes de preclínica) o el MBI-HSS (versión para cuidadores de externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.

Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
Medir la prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor por año
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
Medir la prevalencia del trastorno depresivo mayor cada año entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que han completado su primer año pero no han ingresado al programa de medicina. La prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor se medirá mediante la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Formato Corto (CIDI-SF).
Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
Medir la prevalencia del uso y no uso de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde su matriculación hasta que finalizan sus estudios.
Medir la prevalencia del uso y no uso de la atención sanitaria entre los estudiantes de medicina cada año, comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. El uso de la atención sanitaria se evaluará mediante preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde su matriculación hasta que finalizan sus estudios.
Identificar factores de riesgo para el no uso de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
Identificar los factores de riesgo para el no uso de la atención sanitaria entre los estudiantes de medicina comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. El uso de la atención sanitaria se evaluará mediante preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y la escala Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
Evaluar el estigma asociado a los trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.

Evaluar el estigma asociado con los trastornos psiquiátricos o la disciplina de la psiquiatría entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. El estigma se evaluará utilizando preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).

Evaluación del trauma infantil utilizando la escala de Experiencias Adversas en la Infancia.

Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
Factores de inseguridad financiera y social
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre los estudiantes de medicina comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. La inseguridad financiera y social se evaluará utilizando preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). La soledad se evaluará utilizando la escala de soledad de la UCLA
Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
Evaluación del apoyo educativo
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
Para estudiantes de posgrado, evalúe sus sentimientos sobre el apoyo educativo.
Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2047

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2047

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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