- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305701
Estudio de Cohorte sobre la Salud Mental de Estudiantes de Medicina (OSMOSE)
Salud Mental de Estudiantes de Medicina en Orleans: un Estudio de Cohorte de una Nueva Facultad
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores de riesgo de depresión entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina (estudiantes no aceptados en el segundo año de la facultad de medicina).
El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se evaluará utilizando una herramienta validada: la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Forma Corta (CIDI-SF).
- Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
Para estos dos objetivos, la ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes preclínicos) o el MBI-HSS (versión para cuidadores de externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.
- Medir la prevalencia de TDM cada año entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Medir la prevalencia del uso y no uso de atención médica entre estudiantes de medicina cada año comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Identificar factores de riesgo para el no uso de atención médica entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Evaluar el estigma asociado con trastornos psiquiátricos o la disciplina de psiquiatría entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Para los estudiantes de posgrado, evaluar sus sentimientos sobre el apoyo educativo. Este es un estudio prospectivo, longitudinal y de cohorte. Se planea informar a cada nueva cohorte de estudiantes en la facultad de medicina del Hospital Universitario de Orléans durante 10 años. Se estima que entre 5.000 y 10.000 estudiantes podrán participar en el estudio.
Se enviará a los estudiantes un enlace para acceder al cuestionario del estudio por correo electrónico a través de la oficina del registrador, con un correo electrónico por semana durante cuatro semanas. El correo electrónico contendrá un enlace a una página web donde se puede completar el cuestionario. El cuestionario estará disponible en línea en computadoras o teléfonos inteligentes durante seis semanas: desde mediados de octubre hasta finales de noviembre. El cuestionario se completará cada año durante la duración del estudio o hasta que el estudiante complete sus estudios.
Duración del período de inclusión: 10 años Duración de la participación de cada participante: máximo 12 años Duración total del estudio: 22 años A medida que avanza la cohorte, se pueden realizar análisis longitudinales para estudiar la evolución de varios trastornos a lo largo del tiempo, ajustando por factores de confusión conocidos. Tras los análisis iniciales de este estudio, se establecerá un nuevo estudio de intervención para identificar a estudiantes en riesgo y ofrecerles atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores de riesgo de depresión entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina (estudiantes no aceptados en el segundo año de la facultad de medicina).
El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se evaluará utilizando una herramienta validada: la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Forma Corta (CIDI-SF).
- Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
Para estos dos objetivos, la ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes para estudiantes preclínicos) o el MBI-HSS (versión para cuidadores para externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE.
- Medir la prevalencia de TDM cada año entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que han completado su primer año pero no han ingresado al programa de medicina.
- Medir la prevalencia del uso y no uso de atención médica entre estudiantes de medicina cada año comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Identificar factores de riesgo para el no uso de atención médica entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Evaluar el estigma asociado con trastornos psiquiátricos o la disciplina de psiquiatría entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
- Para estudiantes de posgrado, evaluar sus sentimientos sobre el apoyo educativo. Este es un estudio prospectivo, longitudinal y de cohortes. El plan es informar a cada nueva cohorte de estudiantes en la facultad de medicina del Hospital Universitario de Orléans durante 10 años. Se estima que entre 5.000 y 10.000 estudiantes podrán participar en el estudio.
Lista de principales criterios de inclusión
- Estudiantes matriculados en el primer año de estudios de salud en la Universidad de Orléans
- Edad de 18 años o más Lista de principales criterios de exclusión
1. No habla francés 2. Persona bajo tutela legal 3. Persona privada de libertad 4. Personas bajo curatela o tutela Se informará a los estudiantes de medicina sobre el protocolo en reuniones en la Universidad de Orléans al inicio del año académico en septiembre de cada año. El estudio se ofrecerá cada año a estudiantes que ingresen a PASS/LAS en la Facultad de Medicina de la Universidad de Orléans y a cohortes que ya hayan comenzado sus estudios de medicina.
Se enviará a los estudiantes un enlace para acceder al cuestionario del estudio por correo electrónico a través de la secretaría académica, con un correo por semana durante cuatro semanas. El correo electrónico contendrá un enlace a una página web de Callyope donde se podrá completar el cuestionario. Los estudiantes crearán una cuenta utilizando su dirección de correo electrónico universitario como nombre de usuario. El cuestionario estará disponible en línea en computadoras o teléfonos inteligentes durante seis semanas: desde mediados de octubre hasta finales de noviembre. El cuestionario se completará cada año entre mediados de octubre y finales de noviembre durante la duración del estudio o hasta que el estudiante complete sus estudios.
Duración del período de inclusión: 10 años Duración de la participación para cada participante: máximo 12 años Duración total del estudio: 22 años A medida que avance la cohorte, se podrán realizar análisis longitudinales para estudiar la evolución de varios trastornos a lo largo del tiempo, ajustando por factores de confusión conocidos. Tras los análisis iniciales de este estudio, se establecerá un nuevo estudio de intervención para identificar a estudiantes en riesgo y ofrecerles la atención adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmina MALLET, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 0238229795
- Correo electrónico: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fanny LOUAT
- Número de teléfono: +33 0238744295
- Correo electrónico: fanny.louat@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45067
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contacto:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
- Número de teléfono: 0238229795
- Correo electrónico: jasmina.mallet@chu-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Jasmina MALLET, MD-PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en el primer año de estudios de salud en la Universidad de Orleans
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- No habla francés
- Persona bajo tutela legal
- Persona privada de libertad
- Persona bajo curatela o administración judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes de medicina
Estudiantes de medicina: estudiantes que logran integrarse en la facultad de medicina tras la selección al final del primer año de estudios de salud.
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Cuestionario a completar una vez al año
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Estudiantes no médicos
Estudiantes no médicos: estudiantes que no logran integrarse en la facultad de medicina tras la selección al final del primer año de estudios de salud.
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Cuestionario a completar una vez al año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Medida de la prevalencia de Trastorno Depresivo Mayor a 12 meses mediante la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta-Forma Corta (CIDI-SF).
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Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la prevalencia de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Medir la prevalencia anual de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis, trauma infantil) entre los estudiantes de medicina, comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron a la carrera de medicina. La ansiedad se evaluará utilizando el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes de preclínica) o el MBI-HSS (versión para cuidadores para externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE. |
Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Identificar factores de riesgo y protectores para trastornos psiquiátricos distintos de la depresión (ansiedad, agotamiento, trastornos alimentarios, adicción al alcohol y al cannabis) entre estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. La ansiedad se evaluará mediante el GAD7; los trastornos alimentarios mediante el SCOFF, la adicción al alcohol mediante el AUDIT, la adicción al cannabis mediante el CUDIT, el agotamiento mediante el MBI-SS (versión para estudiantes de preclínica) o el MBI-HSS (versión para cuidadores de externos y residentes), y el trauma infantil mediante el ACE. |
Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Medir la prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor por año
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Medir la prevalencia del trastorno depresivo mayor cada año entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que han completado su primer año pero no han ingresado al programa de medicina.
La prevalencia del Trastorno Depresivo Mayor se medirá mediante la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta en Formato Corto (CIDI-SF).
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Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que completan sus estudios.
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Medir la prevalencia del uso y no uso de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde su matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Medir la prevalencia del uso y no uso de la atención sanitaria entre los estudiantes de medicina cada año, comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
El uso de la atención sanitaria se evaluará mediante preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
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Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde su matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Identificar factores de riesgo para el no uso de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Identificar los factores de riesgo para el no uso de la atención sanitaria entre los estudiantes de medicina comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
El uso de la atención sanitaria se evaluará mediante preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y la escala Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
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Los estudiantes cumplimentan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Evaluar el estigma asociado a los trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Evaluar el estigma asociado con los trastornos psiquiátricos o la disciplina de la psiquiatría entre los estudiantes de medicina comparándolos con estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina. El estigma se evaluará utilizando preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). Evaluación del trauma infantil utilizando la escala de Experiencias Adversas en la Infancia. |
Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Factores de inseguridad financiera y social
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Estudiar los factores de inseguridad financiera y social (varias variables) entre los estudiantes de medicina comparándolos con los estudiantes que completaron su primer año pero no ingresaron al programa de medicina.
La inseguridad financiera y social se evaluará utilizando preguntas del cuestionario de calidad de vida de la OMS, los cuestionarios del Observatoire de la Vie Étudiante y el Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
La soledad se evaluará utilizando la escala de soledad de la UCLA
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Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matrícula hasta que finalizan sus estudios.
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Evaluación del apoyo educativo
Periodo de tiempo: Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Para estudiantes de posgrado, evalúe sus sentimientos sobre el apoyo educativo.
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Los estudiantes completan el cuestionario en línea una vez al año desde la matriculación hasta que finalizan sus estudios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct 31;54(14):1-7. doi: 10.1017/S0033291724002083. Online ahead of print.
- Husky MM, Leon C, du Roscoat E, Vasiliadis HM. Prevalence of suicidal thoughts and behaviors among young adults between 2000 and 2021: Results from six national representative surveys in France. Psychiatry Res. 2024 Mar;333:115763. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115763. Epub 2024 Feb 1.
- Frajerman A, Chevance A, Chaumette B, Morvan Y. Prevalence and factors associated with depression and suicidal ideation among French students in 2016: A national study. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115263. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115263. Epub 2023 May 30.
- Frajerman A, Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Leon C, Morvan Y. Depression and suicidal thoughts in medical students and the general population: A comparison from 2 national studies. Gen Hosp Psychiatry. 2024 Sep-Oct;90:204-205. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2024.07.002. Epub 2024 Jul 4. No abstract available.
- Rolland F, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Morvan Y, Frajerman A. Mental health and working conditions among French medical students: A nationwide study. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:124-130. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.001. Epub 2022 Mar 8.
- Vergeron L, Morvan Y, Hadouiri N, Haas-Jordache A, Gouy E, Mathieu L, Goulard A, Rolland F, Frajerman A. Use of service and treatment adequacy in medical students and residents suffering from depression in France: A nationwide study. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:115975. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115975. Epub 2024 May 31.
- Frajerman A. [Which interventions improve the well-being of medical students? A review of the literature]. Encephale. 2020 Feb;46(1):55-64. doi: 10.1016/j.encep.2019.09.004. Epub 2019 Nov 22. French.
- Garcia FD, Grigioni S, Chelali S, Meyrignac G, Thibaut F, Dechelotte P. Validation of the French version of SCOFF questionnaire for screening of eating disorders among adults. World J Biol Psychiatry. 2010 Oct;11(7):888-93. doi: 10.3109/15622975.2010.483251.
- Gache P, Michaud P, Landry U, Accietto C, Arfaoui S, Wenger O, Daeppen JB. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) as a screening tool for excessive drinking in primary care: reliability and validity of a French version. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Nov;29(11):2001-7. doi: 10.1097/01.alc.0000187034.58955.64.
- Luquiens A, Berger-Viergat A, Larrieu A, Artigaud L, Fener C, Adamson S, Laprevote V, Rolland B. Validation of the French version of the Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised and comparison with the Cannabis Abuse Screening Test for screening cannabis use disorder in a psychiatric sample. Drug Alcohol Rev. 2021 Nov;40(7):1334-1339. doi: 10.1111/dar.13298. Epub 2021 Apr 14.
- Simon N, Verdoux H. [Impact of education program and clinical posting in psychiatry on medical students' stigmatizing attitudes towards psychiatry and psychiatric disorders]. Encephale. 2018 Sep;44(4):329-336. doi: 10.1016/j.encep.2017.05.003. Epub 2017 Jun 9. French.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos del estado de ánimo
- Suicidio
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden depresivo
- Comportamiento
- Ideación suicida
- Alcoholismo
- Depresión
- Trastorno Depresivo Mayor
- Abuso de marihuana
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2025-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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