Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Kohortowe Zdrowia Psychicznego Studentów Medycyny (OSMOSE)

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Zdrowie psychiczne studentów medycyny w Orleanie: badanie kohortowe nowego wydziału

Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie czynników ryzyka depresji wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski (studenci nieprzyjęci na drugi rok studiów medycznych).

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) będzie oceniane za pomocą zwalidowanego narzędzia: Krótkiej Formy Złożonego Międzynarodowego Wywiadu Diagnostycznego (CIDI-SF).

  1. Zmierz roczną częstość występowania zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi, trauma z dzieciństwa) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  2. Zidentyfikuj czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.

    Dla tych dwóch celów lęk będzie oceniany za pomocą GAD7; zaburzenia odżywiania za pomocą SCOFF, uzależnienie od alkoholu za pomocą AUDIT, uzależnienie od konopi za pomocą CUDIT, wypalenie za pomocą MBI-SS (wersja dla studentów przedklinicznych) lub MBI-HSS (wersja dla opiekunów dla studentów stażystów i rezydentów), a trauma z dzieciństwa za pomocą ACE.

  3. Zmierz częstość występowania MDD każdego roku wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  4. Zmierz częstość korzystania i niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny każdego roku poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  5. Zidentyfikuj czynniki ryzyka niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  6. Oceń stygmatyzację związaną z zaburzeniami psychicznymi lub dyscypliną psychiatrii wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  7. Przebadaj czynniki niepewności finansowej i społecznej (kilka zmiennych) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na kierunek lekarski.
  8. Dla studentów podyplomowych oceń ich odczucia dotyczące wsparcia edukacyjnego. To prospektywne, podłużne badanie kohortowe. Planowane jest poinformowanie każdej nowej kohorty studentów w szkole medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Orleanie przez 10 lat. Szacuje się, że w badaniu będzie mogło wziąć udział od 5000 do 10 000 studentów.

Link do ankiety badania zostanie wysłany studentom e-mailem przez dziekanat, z jednym e-mailem na tydzień przez cztery tygodnie. E-mail będzie zawierał link do strony internetowej, na której można wypełnić ankietę. Ankieta będzie dostępna online na komputerach lub smartfonach przez sześć tygodni: od połowy października do końca listopada. Ankieta będzie wypełniana każdego roku przez czas trwania badania lub do momentu ukończenia studiów przez studenta.

Czas trwania okresu rekrutacji: 10 lat Czas trwania uczestnictwa dla każdego uczestnika: maksymalnie 12 lat Całkowity czas trwania badania: 22 lata W miarę postępu kohorty mogą być przeprowadzane analizy podłużne w celu zbadania ewolucji różnych zaburzeń w czasie, z uwzględnieniem znanych czynników zakłócających. Po wstępnych analizach tego badania zostanie utworzone nowe badanie interwencyjne w celu zidentyfikowania studentów zagrożonych i zaproponowania im odpowiedniej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka depresji wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski (studenci nieprzyjęci na drugi rok studiów medycznych).

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) będzie oceniane za pomocą zwalidowanego narzędzia: Krótkiej Formy Złożonego Międzynarodowego Wywiadu Diagnostycznego (CIDI-SF).

  1. Zmierz roczną częstość występowania zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi indyjskich, trauma z dzieciństwa) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  2. Zidentyfikuj czynniki ryzyka i ochronne dla zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi indyjskich) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.

    Dla tych dwóch celów lęk będzie oceniany za pomocą GAD7; zaburzenia odżywiania za pomocą SCOFF, uzależnienie od alkoholu za pomocą AUDIT, uzależnienie od konopi indyjskich za pomocą CUDIT, wypalenie za pomocą MBI-SS (wersja dla studentów przedklinicznych) lub MBI-HSS (wersja dla opiekunów dla eksternistów i rezydentów), a trauma z dzieciństwa za pomocą ACE.

  3. Zmierz częstość występowania MDD każdego roku wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  4. Zmierz częstość korzystania i niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny każdego roku poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  5. Zidentyfikuj czynniki ryzyka niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  6. Oceń stygmatyzację związaną z zaburzeniami psychicznymi lub dyscypliną psychiatrii wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  7. Przeanalizuj czynniki niepewności finansowej i społecznej (kilka zmiennych) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie zostali przyjęci na kierunek lekarski.
  8. Dla studentów podyplomowych oceń ich odczucia dotyczące wsparcia edukacyjnego. To prospektywne, podłużne badanie kohortowe. Plan obejmuje informowanie każdej nowej kohorty studentów w szkole medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Orleanie przez 10 lat. Szacuje się, że od 5000 do 10 000 studentów będzie mogło wziąć udział w badaniu.

Lista głównych kryteriów włączenia

  1. Studenci zapisani na pierwszy rok studiów zdrowotnych na Uniwersytecie w Orleanie
  2. W wieku 18 lat lub więcej Lista głównych kryteriów wykluczenia

1. Nie mówi po francusku 2. Osoba pod opieką prawną 3. Osoba pozbawiona wolności 4. Osoby pod kuratelą lub opieką Studenci medycyny będą informowani o protokole na spotkaniach na Uniwersytecie w Orleanie na początku roku akademickiego we wrześniu każdego roku. Badanie będzie oferowane każdego roku studentom rozpoczynającym PASS/LAS na Wydziale Medycyny Uniwersytetu w Orleanie oraz kohortom, które już rozpoczęły studia medyczne.

Link umożliwiający dostęp do kwestionariusza badania zostanie wysłany studentom pocztą elektroniczną za pośrednictwem dziekanatu, z jedną wiadomością e-mail tygodniowo przez cztery tygodnie. E-mail będzie zawierał link do strony internetowej Callyope, gdzie można wypełnić kwestionariusz. Studenci utworzą konto, używając swojego uniwersyteckiego adresu e-mail jako nazwy użytkownika. Kwestionariusz będzie dostępny online na komputerach lub smartfonach przez sześć tygodni: od połowy października do końca listopada. Kwestionariusz będzie wypełniany każdego roku między połową października a końcem listopada przez czas trwania badania lub do momentu ukończenia studiów przez studenta.

Czas trwania okresu włączenia: 10 lat Czas uczestnictwa każdego uczestnika: maksymalnie 12 lat Całkowity czas trwania badania: 22 lata W miarę postępu kohorty mogą być przeprowadzane analizy podłużne w celu zbadania ewolucji różnych zaburzeń w czasie, z uwzględnieniem znanych czynników zakłócających. Po wstępnych analizach tego badania zostanie utworzone nowe badanie interwencyjne w celu zidentyfikowania studentów zagrożonych i zaoferowania im odpowiedniej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasmina MALLET, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy studenci, którzy zostali przyjęci na pierwszy rok studiów zdrowotnych na Uniwersytecie w Orleanie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci przyjęci na pierwszy rok studiów zdrowotnych na Uniwersytecie w Orleanie
  • W wieku 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mówi po francusku
  • Osoba pod opieką prawną
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba pod kuratelą lub opieką zarządczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci medycyny
Studenci medycyny: studenci, którym udało się dostać do szkoły medycznej po selekcji na koniec pierwszego roku studiów zdrowotnych.
Kwestionariusz do wypełnienia raz w roku
Studenci nielękarscy
Studenci niemedyczni: studenci, którzy nie dostali się na studia medyczne po selekcji na koniec pierwszego roku studiów zdrowotnych.
Kwestionariusz do wypełnienia raz w roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz rozpowszechnienie epizodu depresyjnego (MDD)
Ramy czasowe: Studenci wypełniają kwestionariusz online raz w roku od momentu zapisania się do ukończenia studiów.
Pomiar 12-miesięcznej częstości występowania epizodu depresyjnego wg skróconej wersji Złożonego Międzynarodowego Kwestionariusza Diagnostycznego (CIDI-SF).
Studenci wypełniają kwestionariusz online raz w roku od momentu zapisania się do ukończenia studiów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz częstość występowania zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się aż do ukończenia studiów.

Zmierz roczną częstość występowania zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie zawodowe, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi indyjskich, trauma z dzieciństwa) wśród studentów medycyny, porównując ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok studiów, ale nie rozpoczęli studiów medycznych.

Lęk będzie oceniany za pomocą GAD7; zaburzenia odżywiania za pomocą SCOFF, uzależnienie od alkoholu za pomocą AUDIT, uzależnienie od konopi indyjskich za pomocą CUDIT, wypalenie zawodowe za pomocą MBI-SS (wersja dla studentów przedklinicznych) lub MBI-HSS (wersja dla opiekunów dla stażystów i rezydentów), a traumę z dzieciństwa za pomocą ACE.

Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się aż do ukończenia studiów.
Identyfikacja czynników ryzyka i ochronnych w zaburzeniach psychicznych
Ramy czasowe: Studenci wypełniają kwestionariusz online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.

Zidentyfikuj czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla zaburzeń psychicznych innych niż depresja (lęk, wypalenie, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od alkoholu i konopi indyjskich) wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie dostali się na program medyczny.

Lęk będzie oceniany za pomocą GAD7; zaburzenia odżywiania za pomocą SCOFF, uzależnienie od alkoholu za pomocą AUDIT, uzależnienie od konopi indyjskich za pomocą CUDIT, wypalenie za pomocą MBI-SS (wersja dla studentów przedklinicznych) lub MBI-HSS (wersja dla opiekunów dla stażystów i rezydentów), a traumy z dzieciństwa za pomocą ACE.

Studenci wypełniają kwestionariusz online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.
Zmierz rozpowszechnienie dużej depresji wg roku
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania na studia do ich ukończenia.
Zmierz rozpowszechnienie ciężkiego zaburzenia depresyjnego każdego roku wśród studentów medycyny, porównując ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie rozpoczęli programu medycznego. Rozpowszechnienie ciężkiego zaburzenia depresyjnego będzie mierzone za pomocą skróconej wersji Composite International Diagnostic Interview (CIDI-SF).
Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania na studia do ich ukończenia.
Zmierz częstość korzystania z opieki zdrowotnej i jej niekorzystania
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania na studia do ich ukończenia.
Zmierz częstość korzystania i niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny każdego roku, porównując ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie weszli do programu medycznego. Korzystanie z opieki zdrowotnej będzie oceniane za pomocą pytań z kwestionariusza jakości życia WHO, kwestionariuszy Observatoire de la Vie Étudiante oraz kwestionariusza Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania na studia do ich ukończenia.
Zidentyfikuj czynniki ryzyka niekorzystania ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.
Zidentyfikuj czynniki ryzyka niekorzystania z opieki zdrowotnej wśród studentów medycyny poprzez porównanie ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok studiów, ale nie wstąpili na kierunek lekarski. Korzystanie z opieki zdrowotnej będzie oceniane za pomocą pytań z kwestionariusza jakości życia WHO, kwestionariuszy Observatoire de la Vie Etudiants oraz kwestionariusza Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA).
Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.
Oceń piętno związane z zaburzeniami psychicznymi
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.

Oceń piętno związane z zaburzeniami psychicznymi lub dyscypliną psychiatrii wśród studentów medycyny, porównując ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok, ale nie weszli do programu medycznego. Piętno zostanie ocenione za pomocą pytań z kwestionariusza jakości życia WHO, kwestionariuszy Observatoire de la Vie Etudiants oraz Mental Ill-ness: Clinicians' Attitudes (MICA).

Ocena traumy z dzieciństwa przy użyciu skali Adverse Childhood Experiences.

Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.
Czynniki niepewności finansowej i społecznej
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisu aż do ukończenia studiów.
Zbadaj czynniki niepewności finansowej i społecznej (kilka zmiennych) wśród studentów medycyny, porównując ich ze studentami, którzy ukończyli pierwszy rok studiów, ale nie rozpoczęli programu medycznego. Niepewność finansowa i społeczna zostanie oceniona za pomocą pytań z kwestionariusza jakości życia WHO, kwestionariuszy Observatoire de la Vie Etudiante oraz kwestionariusza Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA). Samotność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza UCLA Loneliness Scale.
Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisu aż do ukończenia studiów.
Ocena wsparcia edukacyjnego
Ramy czasowe: Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.
Dla studentów studiów podyplomowych, ocenić ich odczucia dotyczące wsparcia edukacyjnego.
Studenci wypełniają ankietę online raz w roku od momentu zapisania się na studia do ich ukończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmina MALLET, MD-PhD, CHOrléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2047

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2047

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj