腰部神経根症患者に対する高音パワー療法
2026年4月2日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud、October 6 University
高調波パワー療法が腰部神経根症患者の痛み、可動域および生活の質に及ぼす影響
腰部神経根症患者における高音パワー療法の疼痛、可動域、生活の質への影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
背景：腰部仙骨部神経根症は、腰部脊髄神経根の圧迫によって引き起こされる根性疼痛により、腰痛や臀部痛を生じる疾患です。
高音調療法は、周波数と振幅の動的変調によって従来の方法と区別される新しい形態の電気療法です。
この革新的なアプローチは、組織により高いエネルギー量を提供します。
そのため、高音調療法を様々な疾患の治療に利用することに大きな関心が寄せられています。仮説：腰部仙骨部神経根症患者における疼痛、可動域、生活の質に対する高音調パワー療法の影響には統計的な差がないと仮定します。研究課題：腰部仙骨部神経根症患者における疼痛、可動域、生活の質に対する高音調パワー療法の影響はあるか
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、エジプト
- October 6 University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 年齢は35歳から50歳の範囲。
- 両性。
- 6ヶ月以上の腰痛。L4-L5、L5-S1神経根の皮節分布に沿って片側の下肢に放散する。
- MRIによるL4-5またはL5-S1レベルでの椎間板ヘルニアまたは突出の放射線学的確認。
- 症状持続期間は少なくとも4週間、6ヶ月以内。
- 陽性の下肢伸展挙上テスト。
- 体格指数（18.5 - 24.99Kg/m2）。
除外基準
- 危険信号：脊椎腫瘍、馬尾症候群、脊椎骨折、骨粗鬆症、感染症。
- 両側性症状。
- 脊椎すべり症、脊椎炎、脊柱管狭窄症。
- 過去の腰骨盤または股関節手術または注射。
- 奇形、衝突、変性などの股関節構造異常。
- 側弯症、後弯症、側方偏位などの姿勢異常。
- 線維筋痛症。
- 妊娠および婦人科的問題。
- 全身性炎症性疾患（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎）。
- 管理不良の慢性疾患（例：神経障害を伴う糖尿病、重度の心血管疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ 高音パワー療法
研究グループ：選択された理学療法プログラムに加えて、ハイトーン・パワー療法を受けました。
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高音パワー療法（HiToP）、または高周波外部筋刺激（HTEMS）は、振幅と周波数を同時に変調した中周波正弦波電流を使用して、特に神経症状や疼痛など様々な状態を治療する、電気療法の先進的な形態です。
選択された理学療法プログラム（治療用超音波装置、温熱パック、および坐骨神経の神経動態的モビリゼーションを含む）
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実験的：対照群従来療法
選択された物理療法プログラムのみを受ける（治療用超音波装置、温熱パック、坐骨神経の神経動態モビリゼーション）
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選択された理学療法プログラム（治療用超音波装置、温熱パック、および坐骨神経の神経動態的モビリゼーションを含む）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚圧力閾値アルゴメーター
時間枠：4週間
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アルゴメーターは、圧覚痛覚測定法と併用して疼痛圧覚閾値（PPT）を測定する装置です。PPTとは、徐々に増加する非疼痛性の圧刺激が疼痛として知覚されるポイントを指します。
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4週間
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背部可動域（BROM）ゴニオメータ装置
時間枠：4週間
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傾斜計や磁石を使用した専用機器であり、屈曲、伸展、回旋、側屈などの脊柱運動を正確かつ再現性高く測定することができます
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4週間
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簡易健康調査票（SF-36）
時間枠：4週間
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SF-36は、RAND Corporationによって開発された36項目の質問票で、身体的機能、身体的な痛み、役割制限（身体的または感情的な問題による）、社会的機能、感情的な健康、活力（エネルギー／疲労）、および一般的な健康を含む8つの領域にわたる健康関連の生活の質を測定します。
また、時間の経過に伴う自己認識の健康変化を評価するための追加項目も含まれています。
スコアの範囲は0から100です。
高いスコアはより高い生活の質を示します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログ尺度（VAS-P）
時間枠：4週間
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痛みVASは痛みの強度を一元的に測定する尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の状態にある患者間の痛みの重症度を比較したりするために使用されます。
VASは、例えばリウマチ性疾患を持つ人々や慢性疼痛患者など、多様な成人集団で広く使用されています。定規を使用して、「痛みなし」の固定点と患者の印との間の10cm線上の距離（mm）を測定することでスコアが決定され、0〜100のスコア範囲を提供します。
より高いスコアはより強い痛みの強度を示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lama Saad ED Mahmoud、October 6 University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005939
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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