Terapia Wysokotonowa u Pacjentów z Rwy Kulszowej Lędźwiowo-Krzyżowej
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wpływ terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchomości i jakość życia u pacjentów z rwa kulszową lędźwiowo-krzyżową
zbadać wpływ terapii High Tone Power na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO: Lumbosakralna radikulopatia to zaburzenie powodujące ból w dolnej części pleców i biodrze, ponieważ ból korzeniowy jest powszechnie spowodowany uciskiem korzeni nerwów lędźwiowych kręgosłupa.
Terapia wysokotonowa reprezentuje nową formę elektroterapii, która odróżnia się od tradycyjnych metod dynamiczną modulacją częstotliwości i amplitudy.
To innowacyjne podejście dostarcza zwiększone poziomy energii do tkanek.
Dlatego istnieje znaczne zainteresowanie wykorzystaniem terapii wysokotonowej w leczeniu różnych zaburzeń. HIPOTEZY: Będzie postawiona hipoteza, że nie będzie statycznego efektu terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z lumbosakralną radikulopatią. PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje efekt terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z lumbosakralną radikulopatią?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 35 do 50 lat.
- Obie płcie.
- Ból pleców trwający ponad sześć miesięcy; promieniujący jednostronnie do jednej kończyny dolnej w obszarze unerwienia dermatomów korzeni nerwowych L4-L5 i L5-S1.
- Radiologiczne potwierdzenie przepukliny lub wypukliny dysku na poziomie L4-5 lub L5-S1 w badaniu MRI.
- Czas trwania objawów co najmniej 4 tygodnie i nie dłużej niż 6 miesięcy.
- Dodatni test podnoszenia wyprostowanej kończyny dolnej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,99 kg/m².
Kryteria wykluczenia
- Czerwone flagi: guzy kręgosłupa, zespół ogona końskiego, złamania kręgosłupa, osteoporoza, infekcje.
- Objawy obustronne.
- Krzyżowość, zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego.
- Poprzednie operacje lub zastrzyki w obrębie lędźwiowo-miedniczym lub biodrze.
- Wszelkie nieprawidłowości strukturalne biodra, takie jak wady wrodzone, konflikty udowo-panewkowe i zwyrodnienia.
- Odchylenia postawy, takie jak skolioza, kifoza i przesunięcie boczne.
- Fibromialgia.
- Ciaża i problemy ginekologiczne.
- Układowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- Niekontrolowane choroby przewlekłe (np. cukrzyca z neuropatią i ciężka choroba sercowo-naczyniowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza wysokotonowa terapia mocy
Grupa badana: otrzymała wybrany program fizjoterapii w dodatku do terapii wysokotonowej.
|
Terapia Wysokotonowa (HiToP), znana również jako Zewnętrzna Stymulacja Mięśniowa Wysokiej Częstotliwości (HTEMS), to zaawansowana forma elektroterapii wykorzystująca sinusoidalne prądy średniej częstotliwości o jednocześnie modulowanej amplitudzie i częstotliwości do leczenia różnych schorzeń, zwłaszcza objawów neurologicznych i bólu.
wybrany program fizjoterapeutyczny obejmujący (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizację neurodynamiczną nerwu kulszowego)
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna tradycyjna terapia
otrzyma wyłącznie wybrany program fizjoterapii (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizacja neurodynamiczna nerwu kulszowego)
|
wybrany program fizjoterapeutyczny obejmujący (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizację neurodynamiczną nerwu kulszowego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr do Pomiaru Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Algometr to urządzenie stosowane w algometrii ciśnieniowej do pomiaru progu bólowego ciśnienia (PPT), czyli punktu, w którym stale rosnący, niebolesny bodziec ciśnieniowy jest odczuwany jako bolesny.
|
cztery tygodnie
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu pleców (BROM)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
jest to specjalistyczne urządzenie, często wykorzystujące inklinometry i magnesy, które zapewnia dokładne i powtarzalne pomiary ruchów kręgosłupa, takich jak zgięcie, wyprost, rotacja i zgięcie boczne
|
cztery tygodnie
|
|
Krótka forma badania zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
SF-36 to 36-punktowy kwestionariusz opracowany przez RAND Corporation do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w ośmiu dziedzinach: funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia roli (spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi), funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, witalność (energia/zmęczenie) oraz ogólny stan zdrowia.
Zawiera również dodatkowy element do oceny postrzeganych przez siebie zmian zdrowotnych w czasie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wysokie wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-P)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala VAS bólu to jednowymiarowy pomiar natężenia bólu, stosowany do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między pacjentami z podobnymi schorzeniami.
VAS jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych, na przykład; u osób z chorobami reumatycznymi, pacjentów z przewlekłym bólem. Za pomocą linijki wynik jest określany przez zmierzenie odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między zakotwiczeniem „brak bólu” a zaznaczeniem pacjenta, co daje zakres wyników od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005939
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .