- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305792
Terapia de Alta Frequência em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral
2 de abril de 2026 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Efeito da Terapia de Alta Frequência na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral
investigar o efeito da Terapia de Alto Tom de Potência na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO: A radiculopatia lombossacral é uma perturbação que causa dor na região lombar e na anca, uma vez que a dor radicular é geralmente causada pela compressão das raízes nervosas espinhais lombares.
A terapia de tom elevado representa uma nova forma de eletroterapia que se distingue dos métodos tradicionais pela sua modulação dinâmica da frequência e da amplitude.
Esta abordagem inovadora fornece níveis de energia aumentados aos tecidos.
Por conseguinte, tem havido um interesse significativo na utilização da terapia de tom elevado para tratar várias perturbações. HIPÓTESES: Será hipotetizado que não haverá um efeito estatístico da Terapia de Potência de Tom Elevado na Dor, na Amplitude de Movimento e na Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral. QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO: Existe um Efeito da Terapia de Potência de Tom Elevado na Dor, na Amplitude de Movimento e na Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
- October 6 University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As idades variam entre 35 e 50 anos.
- Ambos os sexos.
- Dor nas costas por mais de seis meses; irradiando unilateralmente para um membro inferior ao longo das distribuições dermatómicas das raízes nervosas L4-L5, L5-S1.
- Confirmação radiológica de hérnia ou protrusão discal nos níveis L4-5 ou L5-S1 por ressonância magnética.
- Duração dos sintomas de pelo menos 4 semanas e não mais de 6 meses.
- Teste de elevação da perna esticada positivo.
- Índice de massa corporal (18,5 - 24,99 Kg/m²).
Critérios de Exclusão
- Sinais de alerta: tumores espinhais, síndrome da cauda equina, fraturas vertebrais, osteoporose, infeção.
- Sintomas bilaterais.
- Espondilolistese, espondilite, estenose do canal vertebral.
- Cirurgia ou injeção lombopélvica ou da anca anterior.
- Qualquer anomalia estrutural da anca, como malformações, impactações e degeneração.
- Desvios posturais, como escoliose, cifose e desvio lateral.
- Fibromialgia.
- Gravidez e problemas ginecológicos.
- Condições inflamatórias sistémicas (por exemplo, artrite reumatoide e espondilite anquilosante).
- Condições crónicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus com neuropatia e doença cardiovascular grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estudo Terapia de potência de tom alto
Grupo de estudo: recebeu o programa de fisioterapia selecionado, além da terapia de alta potência.
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A Terapia de Alta Potência (HiToP), ou Estimulação Muscular Externa de Alta Frequência (HTEMS), é uma forma avançada de eletroterapia que utiliza correntes sinusoidais de média frequência com amplitude e frequência moduladas simultaneamente para tratar várias condições, especialmente sintomas neurológicos e dor
programa de fisioterapia selecionado incluindo (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)
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Experimental: grupo de controlo terapia tradicional
recebeu um programa de fisioterapia selecionado apenas (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)
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programa de fisioterapia selecionado incluindo (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algómetro de Limiar de Pressão da Dor
Prazo: quatro semanas
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Um algómetro é um dispositivo utilizado na algometria de pressão para medir o limiar de dor à pressão (LDP), que é o ponto em que um estímulo de pressão gradualmente crescente e não doloroso é percecionado como doloroso.
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quatro semanas
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Goniômetro de amplitude de movimento traseiro (BROM)
Prazo: quatro semanas
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é um instrumento especializado, que utiliza frequentemente inclinómetros e ímanes, e fornece medições precisas e repetíveis dos movimentos da coluna vertebral, como flexão, extensão, rotação e inclinação lateral
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quatro semanas
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Inquérito de Saúde de Forma Curta (SF-36)
Prazo: quatro semanas
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O SF-36 é um questionário de 36 itens desenvolvido pela RAND Corporation para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios: funcionamento físico, dor corporal, limitações de funções (devido a problemas físicos ou emocionais), funcionamento social, bem-estar emocional, vitalidade (energia/fadiga) e saúde geral.
Também inclui um item adicional para avaliar as alterações auto percebidas da saúde ao longo do tempo.
A pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam maior qualidade de vida.
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para dor (VAS-P)
Prazo: quatro semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, utilizada para registar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a gravidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
A EVA tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas, por exemplo; pessoas com doenças reumáticas, pacientes com dor crónica. Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma gama de pontuações de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada indica maior intensidade da dor.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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