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Terapia de Alta Frequência em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral

2 de abril de 2026 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Efeito da Terapia de Alta Frequência na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral

investigar o efeito da Terapia de Alto Tom de Potência na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CONTEXTO: A radiculopatia lombossacral é uma perturbação que causa dor na região lombar e na anca, uma vez que a dor radicular é geralmente causada pela compressão das raízes nervosas espinhais lombares. A terapia de tom elevado representa uma nova forma de eletroterapia que se distingue dos métodos tradicionais pela sua modulação dinâmica da frequência e da amplitude. Esta abordagem inovadora fornece níveis de energia aumentados aos tecidos. Por conseguinte, tem havido um interesse significativo na utilização da terapia de tom elevado para tratar várias perturbações. HIPÓTESES: Será hipotetizado que não haverá um efeito estatístico da Terapia de Potência de Tom Elevado na Dor, na Amplitude de Movimento e na Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral. QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO: Existe um Efeito da Terapia de Potência de Tom Elevado na Dor, na Amplitude de Movimento e na Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Lombossacral?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
        • October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • As idades variam entre 35 e 50 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Dor nas costas por mais de seis meses; irradiando unilateralmente para um membro inferior ao longo das distribuições dermatómicas das raízes nervosas L4-L5, L5-S1.
  • Confirmação radiológica de hérnia ou protrusão discal nos níveis L4-5 ou L5-S1 por ressonância magnética.
  • Duração dos sintomas de pelo menos 4 semanas e não mais de 6 meses.
  • Teste de elevação da perna esticada positivo.
  • Índice de massa corporal (18,5 - 24,99 Kg/m²).

Critérios de Exclusão

  • Sinais de alerta: tumores espinhais, síndrome da cauda equina, fraturas vertebrais, osteoporose, infeção.
  • Sintomas bilaterais.
  • Espondilolistese, espondilite, estenose do canal vertebral.
  • Cirurgia ou injeção lombopélvica ou da anca anterior.
  • Qualquer anomalia estrutural da anca, como malformações, impactações e degeneração.
  • Desvios posturais, como escoliose, cifose e desvio lateral.
  • Fibromialgia.
  • Gravidez e problemas ginecológicos.
  • Condições inflamatórias sistémicas (por exemplo, artrite reumatoide e espondilite anquilosante).
  • Condições crónicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus com neuropatia e doença cardiovascular grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de estudo Terapia de potência de tom alto
Grupo de estudo: recebeu o programa de fisioterapia selecionado, além da terapia de alta potência.
A Terapia de Alta Potência (HiToP), ou Estimulação Muscular Externa de Alta Frequência (HTEMS), é uma forma avançada de eletroterapia que utiliza correntes sinusoidais de média frequência com amplitude e frequência moduladas simultaneamente para tratar várias condições, especialmente sintomas neurológicos e dor
programa de fisioterapia selecionado incluindo (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)
Experimental: grupo de controlo terapia tradicional
recebeu um programa de fisioterapia selecionado apenas (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)
programa de fisioterapia selecionado incluindo (dispositivo de ultrassom terapêutico, compressas quentes e mobilização neurodinâmica para o nervo ciático)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algómetro de Limiar de Pressão da Dor
Prazo: quatro semanas
Um algómetro é um dispositivo utilizado na algometria de pressão para medir o limiar de dor à pressão (LDP), que é o ponto em que um estímulo de pressão gradualmente crescente e não doloroso é percecionado como doloroso.
quatro semanas
Goniômetro de amplitude de movimento traseiro (BROM)
Prazo: quatro semanas
é um instrumento especializado, que utiliza frequentemente inclinómetros e ímanes, e fornece medições precisas e repetíveis dos movimentos da coluna vertebral, como flexão, extensão, rotação e inclinação lateral
quatro semanas
Inquérito de Saúde de Forma Curta (SF-36)
Prazo: quatro semanas
O SF-36 é um questionário de 36 itens desenvolvido pela RAND Corporation para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios: funcionamento físico, dor corporal, limitações de funções (devido a problemas físicos ou emocionais), funcionamento social, bem-estar emocional, vitalidade (energia/fadiga) e saúde geral. Também inclui um item adicional para avaliar as alterações auto percebidas da saúde ao longo do tempo. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações altas indicam maior qualidade de vida.
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para dor (VAS-P)
Prazo: quatro semanas
A Escala Visual Analógica (EVA) da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, utilizada para registar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a gravidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. A EVA tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas, por exemplo; pessoas com doenças reumáticas, pacientes com dor crónica. Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma gama de pontuações de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada indica maior intensidade da dor.
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005939

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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