Högtonsterapi för patienter med lumbosakral radikulopati
2 april 2026 uppdaterad av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effekten av High Tone Power-terapi på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati
att undersöka effekten av High Tone Power Therapy på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Lumbosakral radikulopati är ett tillstånd som orsakar smärta i nedre ryggen och höften, eftersom radikulär smärta vanligtvis orsakas av kompression av ländryggens nervrötter.
Högtonsterapi representerar en ny form av elektroterapi som skiljer sig från traditionella metoder genom sin dynamiska modulering av frekvens och amplitud.
Denna innovativa metod levererar ökade energinivåer till vävnader.
Därför har det funnits ett betydande intresse för att använda högtonsterapi för behandling av olika tillstånd HYPOTESER: Det kommer att antas att det inte kommer att finnas någon statisk effekt av högtonsterapi på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati FORSKNINGSFRÅGA: Finns det en effekt av högtonsterapi på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder ligger mellan 35 och 50 år.
- Båda könen.
- Ryggsmärta i mer än sex månader; strålande ensidigt ner i ena nedre extremiteten över dermatomfördelningen av L4-L5, L5-S1 nervrötter.
- Radiologisk bekräftelse av diskbråck eller protrusion på L4-5 eller L5-S1 nivåer genom MRI.
- Symptomvaraktighet på minst 4 veckor och högst 6 månader.
- Positiv Straight Leg Raise-test
- Kroppsmassaindex (18,5 - 24,99 kg/m²).
Exklusionskriterier
- Röda flaggor: ryggmärgstumörer, cauda equina-syndrom, ryggfrakturer, osteoporos, infektion.
- Bilaterala symptom.
- Spondylolistés, spondylit, spinalkanalstenos.
- Tidigare lumbopelvik eller höftoperation eller injektion.
- Någon höftstrukturell abnormitet såsom missbildningar, impingements och degeneration.
- Posturavvikelser såsom skolios, kyfos och lateralförskjutning.
- Fibromyalgi.
- Graviditet och gynekologiska problem.
- Systemiska inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit och ankyloserande spondylit)
- Okontrollerade kroniska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus med neuropati och svår kardiovaskulär sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp för högtonsterapi
Studiegrupp : fick det utvalda fysioterapiprogrammet utöver High tone power-terapi.
|
High Tone Power Therapy (HiToP), eller High-Frequency External Muscle Stimulation (HTEMS), är en avancerad form av elektroterapi som använder sinusformade strömmar med medelfrekvens med samtidigt modulerad amplitud och frekvens för att behandla olika tillstånd, särskilt neurologiska symptom och smärta
valt fysioterapiprogram inklusive (terapeutisk ultraljudsenhet, värmepackningar och neurodynamisk mobilisering för ischiasnerven)
|
|
Experimentell: kontrollgrupp traditionell terapi
fick endast ett utvalt fysioterapiprogram (terapeutisk ultraljudsenhet, värmepåsar och neurodynamisk mobilisering för nervus ischiadicus)
|
valt fysioterapiprogram inklusive (terapeutisk ultraljudsenhet, värmepackningar och neurodynamisk mobilisering för ischiasnerven)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycktröskelalgometer för smärta
Tidsram: fyra veckor
|
En algometer är en anordning som används med tryckalgometri för att mäta tröskeln för trycksmärta (PPT), vilket är den punkt där ett stadigt ökande, icke-smärtande tryckstimulus uppfattas som smärtsamt.
|
fyra veckor
|
|
Goniometer för rörelseomfång i ryggen (BROM)
Tidsram: fyra veckor
|
är ett specialiserat instrument, som ofta använder inklinometrar och magneter, och som ger noggranna och reproducerbara mätningar av ryggradens rörelser såsom flexion, extension, rotation och lateral sidoböjning
|
fyra veckor
|
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: fyra veckor
|
SF-36 är ett frågeformulär med 36 frågor som utvecklats av RAND Corporation för att mäta hälsorelaterad livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktion, kroppssmärta, rollbegränsningar (på grund av fysiska eller emotionella problem), social funktion, emotionellt välbefinnande, vitalitet (energi/utmattning) och allmän hälsa.
Den innehåller också ytterligare en fråga för att bedöma självupplevda hälsoförändringar över tid.
Poängintervallet är från 0 till 100.
Höga poäng indikerar högre livskvalitet
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta (VAS-P)
Tidsram: fyra veckor
|
Smärta VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienters smärtutveckling eller jämföra smärtgrad mellan patienter med liknande tillstånd.
VAS har använts i stor utsträckning i olika vuxenpopulationer, till exempel; personer med reumatiska sjukdomar, patienter med kronisk smärta. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på den 10 cm långa linjen mellan "ingen smärta"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett poängintervall från 0-100.
Ett högre poäng indikerar större smärtintensitet
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005939
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .