Korkeaäänitehopolteapia lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavilla potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Korkeaäänen voimaterapian vaikutus kipuun, liikkeiden laajuuteen ja elämänlaatuun lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavilla potilailla
tutkimaan High Tone Power -terapian vaikutusta kipuun, liikkuvuusalaan ja elämänlaatuun lumbosakraalisessa radikulopatiassa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Lumbosakraalinen radikulopatia on häiriö, joka aiheuttaa kipua alaselässä ja lonkassa, sillä radikulaarinen kipu johtuu yleensä lannerangan hermojuurten puristuksesta.
Korkeaääniterapia edustaa uudenlaista sähkölääketieteen muotoa, joka eroaa perinteisistä menetelmistä taajuuden ja amplitudin dynaamisella modulaatiolla.
Tämä innovatiivinen lähestymistapa toimittaa kudoksille lisääntyneitä energiatasoja.
Siksi korkeaääniterapian hyödyntämisessä eri häiriöiden hoidossa on ollut huomattavaa kiinnostusta. HYPOTEESIT: Oletetaan, että korkeaäänitehohoidolla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kipuun, liikelaajuuteen ja elämänlaatuun lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavilla potilailla. TUTKIMUSKYSYMYS: Onko korkeaäänitehohoidolla vaikutusta kipuun, liikelaajuuteen ja elämänlaatuun lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavilla potilailla?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä 35–50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Selkäkivun kesto yli kuusi kuukautta; säteilee yksipuolisesti alaraajaan L4-L5- tai L5-S1-hermopohjien dermatomialueilla.
- Magneettikuvauksella vahvistettu välilevyn pullistuma tai repeämä L4-5- tai L5-S1-tasoilla.
- Oireiden kesto vähintään 4 viikkoa, enintään 6 kuukautta.
- Positiivinen suoran jalan nostotesti.
- Painoindeksi (18,5–24,99 kg/m²).
Ekskluusiokriteerit
- Varoitusmerkkeihin kuuluvat: selkäydintumori, häntähevinoireyhtymä, selkärangan murtuma, osteoporoosi, infektio.
- Kaksipuoliset oireet.
- Spondylolisteesi, spondyliitti, selkäydinkanavan ahtauma.
- Aiempi lumbopelvinen tai lonkkaleikkaus tai injektiohoito.
- Mikä tahansa lonkkarakenteen poikkeama, kuten epämuodostumat, kolahtelut ja rappeuma.
- Asennon poikkeamat, kuten skolioosi, kyfoosi ja sivuttaissiirtymä.
- Fibromyalgia.
- Raskaus ja gynekologiset ongelmat.
- Systeemiset tulehdustilat (esim. reumasaiku ja ankyloiva spondyliitti).
- Hallitsemattomat krooniset sairaudet (esim. neuropatialla varustettu diabetes ja vakavat sydän- ja verisuonitaudit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä Korkeaäänitehohoitoterapia
Tutkimusryhmä : sai valitun fysioterapiaohjelman High tone power -terapian lisäksi.
|
High Tone Power Therapy (HiToP) eli High-Frequency External Muscle Stimulation (HTEMS) on kehittynyt sähkölääketieteen muoto, joka käyttää keskitajuista sinimuotoista virtaa, jonka amplitudi ja taajuus moduloidaan samanaikaisesti erilaisten sairauksien, erityisesti neurologisten oireiden ja kivun, hoitoon.
valittu fysioterapiaohjelma, joka sisältää (terapeuttinen ultraäänilaite, kuumat pakkaukset ja neurodynaaminen mobilisointi iskiaksen hermolle)
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä perinteinen terapia
sai valitun fysioterapiaohjelman vain (Terapeuttinen ultraäänilaite, kuumat pakkaukset ja neurodynaaminen mobilisaatio iskiashermolle)
|
valittu fysioterapiaohjelma, joka sisältää (terapeuttinen ultraäänilaite, kuumat pakkaukset ja neurodynaaminen mobilisointi iskiaksen hermolle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnysalgometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Algometri on laite, jota käytetään painealgometriassa mittaamaan kipupainekynnystä (PPT), joka on se piste, jossa tasaisesti kasvava, ei-kivulias painestimulus koetaan kivuliaaksi.
|
neljä viikkoa
|
|
Selän liikkuvuuden (BROM) goniometri-laite
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
on erikoistunut instrumentti, joka usein hyödyntää inklinometrejä ja magneetteja, tarjoten tarkkoja ja toistettavia mittaustuloksia selän liikkeistä kuten taivutus, ojennus, kierto ja sivuttaistaivutus
|
neljä viikkoa
|
|
Lyhyt muoto terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
SF-36 on RAND Corporationin kehittämä 36-kysymyksinen kyselylomake, jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan alueen kautta: fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, roolirajoitukset (fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi), sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen hyvinvointi, elinvoima (energia/väsymys) ja yleinen terveys.
Se sisältää myös ylimääräisen kysymyksen arvioidakseen ajan kuluessa tapahtuvia omakohtaisia terveysmuutoksia.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputilan visuaalinen analogiaskaala (VAS-P)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kipu VAS on kivun voimakkuuden yksiulotteinen mittari, jota käytetään potilaiden kivun kehityksen tallentamiseen tai kivun vakavuuden vertailemiseen samankaltaisia sairauksia sairastavien potilaiden kesken.
VAS:ia on käytetty laajasti erilaisissa aikuisväestöissä, esimerkiksi reumatauteja sairastavilla ja kroonista kipua kokevilla potilailla. Mittanauhan avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, mikä antaa pistemääräalueen 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005939
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .