高音动力疗法对腰骶神经根病患者的研究
2026年4月2日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud、October 6 University
高频能量疗法对腰骶神经根病患者疼痛、活动范围和生活质量的影响
研究高音功率疗法对腰骶神经根病患者的疼痛、活动范围和生活质量的影响
研究概览
详细说明
背景：腰骶神经根病是一种导致腰部和髋部疼痛的疾病，其放射性疼痛通常由腰椎神经根受压引起。
高音调疗法是一种新型电疗形式，通过动态调节频率和幅度与传统方法区分开来。
这种创新方法向组织输送更高能量水平。
因此，利用高音调疗法治疗各种疾病引起了极大兴趣。假设：假设高音调能量疗法对腰骶神经根病患者的疼痛、活动范围和生活质量没有统计学效应。研究问题：高音调能量疗法对腰骶神经根病患者的疼痛、活动范围和生活质量是否有影响？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、埃及
- October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在35至50岁之间。
- 性别不限。
- 腰痛持续超过六个月；沿L4-L5、L5-S1神经根皮节分布区单侧放射至一侧下肢。
- MRI确认L4-5或L5-S1节段存在椎间盘突出或膨出。
- 症状持续时间至少4周且不超过6个月。
- 直腿抬高试验阳性。
- 体重指数（18.5 - 24.99千克/平方米）。
排除标准
- 危险信号：脊柱肿瘤、马尾综合征、脊柱骨折、骨质疏松、感染。
- 双侧症状。
- 脊柱滑脱、脊柱炎、椎管狭窄。
- 既往腰椎或髋部手术或注射史。
- 任何髋部结构异常，如畸形、撞击和退变。
- 姿势偏差，如脊柱侧弯、后凸和侧方移位。
- 纤维肌痛。
- 妊娠及妇科问题。
- 系统性炎症性疾病（例如类风湿关节炎和强直性脊柱炎）。
- 未控制的慢性疾病（例如伴有神经病变的糖尿病和严重心血管疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组 高音能量疗法
研究组：在接受高音功率治疗的基础上，同时接受选定的物理治疗方案。
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高音功率疗法（HiToP），或称高频外部肌肉刺激（HTEMS），是一种先进的电疗形式，它使用中频正弦电流，同时调制振幅和频率，以治疗各种病症，特别是神经系统症状和疼痛。
选定的物理治疗方案包括（治疗性超声波设备、热敷包和坐骨神经神经动力学松动术）
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实验性的：对照组传统疗法
仅接受选定的物理治疗方案（治疗性超声设备、热敷包和坐骨神经神经动力学松动术）
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选定的物理治疗方案包括（治疗性超声波设备、热敷包和坐骨神经神经动力学松动术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值测痛仪
大体时间：四周
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测痛计是一种与压力测痛法配合使用的设备，用于测量痛觉压力阈值（PPT），即持续增加的非疼痛性压力刺激被感知为疼痛的时刻。
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四周
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背部活动范围（BROM）测角仪设备
大体时间：四周
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是一种专用仪器，通常使用倾斜仪和磁铁，能够提供脊柱运动（如屈曲、伸展、旋转和侧弯）的精确且可重复的测量
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四周
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简明健康状况调查表（SF-36）
大体时间：四周
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SF-36是由兰德公司开发的包含36个条目的问卷，用于测量八个维度的健康相关生活质量：躯体功能、躯体疼痛、角色限制（由于躯体或情感问题）、社会功能、情感健康、活力（精力/疲劳）和总体健康。
它还包括一个额外条目，用于评估随时间变化的自我感知健康状况。
得分范围为0到100。
高分表示更好的生活质量。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛评分（VAS-P）
大体时间：四周
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疼痛视觉模拟评分法（VAS）是一种单维度的疼痛强度测量工具，用于记录患者的疼痛进展，或比较具有相似病症患者之间的疼痛严重程度。
VAS已在多种成年人群中被广泛应用，例如：风湿性疾病患者、慢性疼痛患者。使用直尺测量“无痛”锚点与患者标记之间在10厘米线上的距离（毫米）来确定得分，提供0-100分的评分范围。
得分越高表示疼痛强度越大。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lama Saad ED Mahmoud、October 6 University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/005939
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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