Vysokofrekvenční energetická terapie u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
2. dubna 2026 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Vliv vysokofrekvenční energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
prozkoumat účinek terapie vysokým tónem na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BACKGROUND: Lumbosakrální radikulopatie je porucha způsobující bolest v dolní části zad a kyčle, protože radikulární bolest je obvykle způsobena kompresí kořenů bederních míšních nervů.
Vysokotónová terapie představuje novou formu elektroterapie, která se od tradičních metod odlišuje dynamickou modulací frekvence a amplitudy.
Tento inovativní přístup dodává tkáním zvýšené hladiny energie.
Proto se objevuje významný zájem o využití vysokotónové terapie při léčbě různých poruch. HYPOTHESES: Bude hypotetizováno, že nebude existovat statisticky významný vliv vysokotónové energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií. RESEARCH QUESTION: Existuje vliv vysokotónové energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 35 do 50 let.
- Oba pohlaví.
- Bolest zad trvající déle než šest měsíců; vyzařující jednostranně do dolní končetiny v dermatomální distribuci nervových kořenů L4-L5, L5-S1.
- Radiologické potvrzení hernie nebo výhřezu disku na úrovni L4-5 nebo L5-S1 pomocí MRI.
- Trvání příznaků alespoň 4 týdny a ne více než 6 měsíců.
- Pozitivní test zvednutí natažené nohy.
- Index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,99 kg/m²).
Kritéria pro vyloučení
- Varovné příznaky: nádory páteře, syndrom cauda equina, zlomeniny páteře, osteoporóza, infekce.
- Oboustranné příznaky.
- Spondylolistéza, spondylitida, stenóza páteřního kanálu.
- Předchozí operace nebo injekce v bederně-pánevní oblasti nebo kyčli.
- Jakékoli strukturální abnormality kyčle, jako jsou malformace, impingementy a degenerace.
- Odchylky držení těla, jako je skolióza, kyfóza a laterální posun.
- Fibromyalgie.
- Těhotenství a gynekologické problémy.
- Systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida)
- Nekontrolovaná chronická onemocnění (např. diabetes mellitus s neuropatií a závažné kardiovaskulární onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina Vysokofrekvenční silová terapie
Studijní skupina : kromě terapie High tone power dostala vybraný program fyzioterapie.
|
Terapie vysokým tónem (HiToP), neboli vysokofrekvenční externí stimulace svalů (HTEMS), je pokročilá forma elektroterapie, která využívá středněfrekvenční sinusové proudy s simultánně modulovanou amplitudou a frekvencí k léčbě různých stavů, zejména neurologických příznaků a bolesti
vybraný fyzioterapeutický program včetně (terapeutického ultrazvukového přístroje, hřejivých polštářků a neurodynamické mobilizace ischiatického nervu)
|
|
Experimentální: kontrolní skupina tradiční terapie
obdržel vybraný program fyzikální terapie pouze (zařízení pro terapeutický ultrazvuk, horké zábaly a neurodynamickou mobilizaci pro sedací nerv
|
vybraný fyzioterapeutický program včetně (terapeutického ultrazvukového přístroje, hřejivých polštářků a neurodynamické mobilizace ischiatického nervu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr prahu bolesti při tlaku
Časové okno: čtyři týdny
|
Algometr je zařízení používané při tlakové algometrii k měření prahu bolesti (PPT), což je bod, ve kterém se stále se zvyšující, nebolestivý tlakový podnět začíná vnímat jako bolestivý.
|
čtyři týdny
|
|
Goniometrické zařízení pro měření rozsahu pohybu zad (BROM)
Časové okno: čtyři týdny
|
je specializovaný přístroj, který často využívá inklinometry a magnety, a poskytuje přesná a opakovatelná měření pohybů páteře, jako je flexe, extenze, rotace a laterální úklon
|
čtyři týdny
|
|
Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: čtyři týdny
|
Dotazník SF-36, vyvinutý společností RAND Corporation, obsahuje 36 položek a měří zdravotní kvalitu života v osmi oblastech: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení rolí (způsobená fyzickými nebo emočními problémy), sociální fungování, emoční pohoda, vitalita (energie/únava) a celkové zdraví.
Obsahuje také jednu dodatečnou položku pro hodnocení vlastního vnímání změn zdraví v čase.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS-P)
Časové okno: čtyři týdny
|
Bolestivý VAS je jednorozměrné měření intenzity bolesti, používané k zaznamenání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
VAS byl široce používán v různých dospělých populacích, například; u osob s revmatickými onemocněními, pacientů s chronickou bolestí Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005939
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .