Высокочастотная силовая терапия у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией
2 апреля 2026 г. обновлено: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Влияние высокотоновой энергетической терапии на боль, амплитуду движений и качество жизни пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией
исследовать влияние Высокотональной Силовой Терапии на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ: Люмбосакральная радикулопатия – это заболевание, вызывающее боль в нижней части спины и бедре, поскольку корешковая боль обычно возникает из-за сдавления корешков поясничных спинномозговых нервов.
Высокотоновая терапия представляет собой новую форму электротерапии, отличающуюся от традиционных методов динамической модуляцией частоты и амплитуды.
Этот инновационный подход обеспечивает повышенные уровни энергии в тканях.
Поэтому возник значительный интерес к использованию высокотоновой терапии для лечения различных заболеваний. ГИПОТЕЗЫ: Будет выдвинуто предположение, что не будет статистически значимого эффекта высокотоновой силовой терапии на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с люмбосакральной радикулопатией. ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: Существует ли эффект высокотоновой силовой терапии на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с люмбосакральной радикулопатией?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 50 лет.
- Оба пола.
- Боль в спине более шести месяцев; иррадиирующая односторонне в нижнюю конечность по дерматомальному распределению нервных корешков L4-L5, L5-S1.
- Радиологическое подтверждение грыжи или протрузии диска на уровнях L4-5 или L5-S1 по данным МРТ.
- Длительность симптомов не менее 4 недель и не более 6 месяцев.
- Положительный тест подъёма прямой ноги.
- Индекс массы тела (18,5 - 24,99 кг/м²).
Критерии исключения
- Тревожные признаки: опухоли позвоночника, синдром конского хвоста, переломы позвоночника, остеопороз, инфекция.
- Двусторонние симптомы.
- Спондилолистез, спондилит, стеноз позвоночного канала.
- Предыдущие операции или инъекции в пояснично-тазовой области или бедре.
- Любые структурные аномалии бедра, такие как пороки развития, импинджмент и дегенерация.
- Отклонения осанки, такие как сколиоз, кифоз и латеральный сдвиг.
- Фибромиалгия.
- Беременность и гинекологические проблемы.
- Системные воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит).
- Неконтролируемые хронические состояния (например, сахарный диабет с нейропатией и тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа исследования высокотональной энергетической терапии
Исследуемая группа: получала выбранную программу физиотерапии в дополнение к терапии High tone power.
|
Высокотональная силовая терапия (HiToP), или высокочастотная внешняя мышечная стимуляция (HTEMS), является передовой формой электролечения, использующей среднечастотные синусоидальные токи с одновременной модуляцией амплитуды и частоты для лечения различных состояний, особенно неврологических симптомов и боли
выбранная программа физиотерапии, включающая (устройство для терапевтического ультразвука, горячие компрессы и нейродинамическую мобилизацию седалищного нерва)
|
|
Экспериментальный: контрольная группа традиционной терапии
получает только выбранную программу физиотерапии (устройство для терапевтического ультразвука, горячие компрессы и нейродинамическую мобилизацию седалищного нерва)
|
выбранная программа физиотерапии, включающая (устройство для терапевтического ультразвука, горячие компрессы и нейродинамическую мобилизацию седалищного нерва)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометр для определения болевого порога давления
Временное ограничение: четыре недели
|
Алгометр - это устройство, используемое при проведении прессорной алгометрии для измерения порога болевого давления (ПБД), который представляет собой точку, при которой постоянно увеличивающийся, неболезненный стимул давления начинает восприниматься как болезненный.
|
четыре недели
|
|
Гониометрическое устройство для измерения диапазона движений спины (BROM)
Временное ограничение: четыре недели
|
это специализированный инструмент, часто использующий инклинометры и магниты, который обеспечивает точные и воспроизводимые измерения движений позвоночника, таких как сгибание, разгибание, вращение и боковой наклон
|
четыре недели
|
|
Краткая форма опросника оценки здоровья (SF-36)
Временное ограничение: четыре недели
|
Опросник SF-36, разработанный корпорацией RAND, представляет собой анкету из 36 пунктов, предназначенную для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, по восьми областям: физическое функционирование, телесная боль, ограничения ролевых функций (из-за физических или эмоциональных проблем), социальное функционирование, эмоциональное благополучие, жизнеспособность (энергия/усталость) и общее состояние здоровья.
Он также включает дополнительный пункт для оценки самоощущаемых изменений в состоянии здоровья с течением времени.
Диапазон баллов от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ-Б)
Временное ограничение: четыре недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли — это одномерный показатель интенсивности боли, используемый для записи прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли между пациентами с аналогичными состояниями.
ВАШ широко используется в различных взрослых популяциях, например, у пациентов с ревматическими заболеваниями, пациентов с хронической болью. С помощью линейки балл определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между маркером «нет боли» и отметкой пациента, что дает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005939
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .