- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305792
Thérapie par Haute Fréquence sur les Patients atteints de Radiculopathie Lombo-sacrée
2 avril 2026 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effet de la Thérapie par Tons Hauts sur la Douleur, l'Amplitude Articulaire et la Qualité de Vie chez les Patients atteints de Radiculopathie Lombo-Sacrée
d'étudier l'effet de la thérapie de puissance à haut tonus sur la douleur, l'amplitude du mouvement et la qualité de vie chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : La radiculopathie lombo-sacrée est un trouble qui provoque des douleurs dans le bas du dos et la hanche, car la douleur radiculaire est généralement causée par la compression des racines nerveuses lombaires.
La thérapie à haute tonalité représente une nouvelle forme d'électrothérapie qui se distingue des méthodes traditionnelles par sa modulation dynamique de la fréquence et de l'amplitude.
Cette approche innovante délivre des niveaux d'énergie accrus aux tissus.
Par conséquent, il y a un intérêt significatif pour l'utilisation de la thérapie à haute tonalité dans le traitement de divers troubles HYPOTHÈSES : Il sera supposé qu'il n'y aura aucun effet statique de la Thérapie de Puissance à Haute Tonalité sur la Douleur, l'Amplitude des Mouvements et la Qualité de Vie chez les Patients atteints de Radiculopathie Lombo-Sacrée QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il un Effet de la Thérapie de Puissance à Haute Tonalité sur la Douleur, l'Amplitude des Mouvements et la Qualité de Vie chez les Patients atteints de Radiculopathie Lombo-Sacrée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 35 et 50 ans.
- Les deux sexes.
- Douleur dorsale depuis plus de six mois ; irradiant unilatéralement vers un membre inférieur sur les distributions dermatomales des racines nerveuses L4-L5, L5-S1.
- Confirmation radiologique d'une hernie discale ou d'une protrusion aux niveaux L4-5 ou L5-S1 par IRM.
- Durée des symptômes d'au moins 4 semaines et pas plus de 6 mois.
- Test de Lasègue positif.
- Indice de masse corporelle (18,5 - 24,99 kg/m²).
Critères d'exclusion
- Signaux d'alarme : tumeurs rachidiennes, syndrome de la queue de cheval, fractures vertébrales, ostéoporose, infection.
- Symptômes bilatéraux.
- Spondylolisthésis, spondylite, sténose du canal rachidien.
- Chirurgie ou injection lombo-pelvienne ou de la hanche antérieure.
- Toute anomalie structurelle de la hanche telle que malformations, conflits et dégénérescence.
- Déviation posturale telle que scoliose, cyphose et décalage latéral.
- Fibromyalgie.
- Grossesse et problèmes gynécologiques.
- Affections inflammatoires systémiques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante)
- Affections chroniques non contrôlées (par exemple, diabète sucré avec neuropathie et maladie cardiovasculaire sévère)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude Thérapie par ondes de haute puissance
Groupe d'étude : a reçu le programme de physiothérapie sélectionné en plus de la thérapie High tone power.
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La Thérapie à Haute Tonalité (HiToP), ou Stimulation Musculaire Externe Haute Fréquence (HTEMS), est une forme avancée d'électrothérapie qui utilise des courants sinusoïdaux à moyenne fréquence avec une amplitude et une fréquence modulées simultanément pour traiter diverses affections, en particulier les symptômes neurologiques et la douleur
programme de physiothérapie sélectionné incluant (appareil d'ultrason thérapeutique, packs chauds et mobilisation neurodynamique pour le nerf sciatique)
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Expérimental: groupe témoin thérapie traditionnelle
reçu un programme de physiothérapie sélectionné uniquement (appareil à ultrasons thérapeutiques, compresses chaudes et mobilisation neurodynamique pour le nerf sciatique)
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programme de physiothérapie sélectionné incluant (appareil d'ultrason thérapeutique, packs chauds et mobilisation neurodynamique pour le nerf sciatique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de Pression Douleur Algomètre
Délai: quatre semaines
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Un algomètre est un dispositif utilisé avec l'algométrie de pression pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT), qui est le point auquel une stimulation de pression augmentant régulièrement et non douloureuse est perçue comme douloureuse.
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quatre semaines
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Goniomètre de mesure de l'amplitude articulaire du dos (BROM)
Délai: quatre semaines
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est un instrument spécialisé, utilisant souvent des inclinomètres et des aimants, qui fournit des mesures précises et reproductibles des mouvements vertébraux tels que la flexion, l'extension, la rotation et l'inclinaison latérale
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quatre semaines
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Enquête de Santé en Version Courte (SF-36)
Délai: quatre semaines
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Le SF-36 est un questionnaire de 36 items développé par la RAND Corporation pour mesurer la qualité de vie liée à la santé dans huit domaines : fonctionnement physique, douleur corporelle, limitations de rôle (dues à des problèmes physiques ou émotionnels), fonctionnement social, bien-être émotionnel, vitalité (énergie/fatigue) et santé générale.
Il comprend également un item supplémentaire pour évaluer les changements de santé perçus au fil du temps.
La plage de score va de 0 à 100.
Des scores élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-D)
Délai: quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou comparer la sévérité de la douleur entre des patients présentant des conditions similaires.
L'EVA a été largement utilisée dans diverses populations adultes, par exemple ; celles atteintes de maladies rhumatismales, les patients souffrant de douleurs chroniques. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « aucune douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une intensité de douleur plus grande.
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005939
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .