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Terapia ad Alta Frequenza su Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

2 aprile 2026 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effetto della Terapia ad Alta Frequenza sul Dolore, Mobilità Articolare e Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

per investigare l'effetto della Terapia ad Alta Potenza Tonale sul Dolore, sulla Gamma di Movimento e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: La radicolopatia lombosacrale è un disturbo che provoca dolore nella parte bassa della schiena e dell'anca, poiché il dolore radicolare è comunemente causato dalla compressione delle radici nervose spinali lombari. La terapia ad alto tono rappresenta una forma innovativa di elettroterapia che si distingue dai metodi tradizionali per la sua modulazione dinamica di frequenza e ampiezza. Questo approccio innovativo fornisce livelli di energia aumentati ai tessuti. Pertanto, c'è stato un significativo interesse nell'utilizzare la terapia ad alto tono per trattare vari disturbi HYPOTHESES: Si ipotizzerà che non ci sarà alcun effetto statico della Terapia ad Alto Tonno sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale RESEARCH QUESTION: C'è un Effetto della Terapia ad Alto Tonno sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 35 e 50 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Dolore alla schiena per più di sei mesi; irradiazione monolaterale lungo un arto inferiore nelle distribuzioni dermatomeriche delle radici nervose L4-L5, L5-S1.
  • Conferma radiologica di ernia o protrusione discale ai livelli L4-5 o L5-S1 tramite risonanza magnetica.
  • Durata dei sintomi di almeno 4 settimane e non superiore a 6 mesi.
  • Test di Lasègue positivo.
  • Indice di massa corporea (18,5 - 24,99 kg/m²).

Criteri di esclusione

  • Segnali d'allarme: tumori spinali, sindrome della cauda equina, fratture vertebrali, osteoporosi, infezioni.
  • Sintomi bilaterali.
  • Spondilolistesi, spondilite, stenosi del canale spinale.
  • Precedente intervento chirurgico o iniezione lombopelvica o dell'anca.
  • Qualsiasi anomalia strutturale dell'anca come malformazioni, conflitti e degenerazioni.
  • Deviazioni posturali come scoliosi, cifosi e spostamento laterale.
  • Fibromialgia.
  • Gravidanza e problemi ginecologici.
  • Condizioni infiammatorie sistemiche (ad esempio, artrite reumatoide e spondilite anchilosante).
  • Condizioni croniche non controllate (ad esempio, diabete mellito con neuropatia e malattie cardiovascolari gravi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio Terapia ad alta potenza tonale
Gruppo di studio: ha ricevuto il programma selezionato di terapia fisica in aggiunta alla terapia High tone power.
Dispositivo: Terapia ad alta potenza tonale
La Terapia ad Alta Potenza Tonale (HiToP), o Stimolazione Muscolare Esterna ad Alta Frequenza (HTEMS), è una forma avanzata di elettroterapia che utilizza correnti sinusoidali a media frequenza con modulazione simultanea di ampiezza e frequenza per trattare varie condizioni, in particolare sintomi neurologici e dolore.
Altro: programma di fisioterapia selezionato
programma selezionato di fisioterapia che include (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico
Sperimentale: gruppo di controllo terapia tradizionale
ha ricevuto solo un programma selezionato di terapia fisica (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico)
Altro: programma di fisioterapia selezionato
programma selezionato di fisioterapia che include (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro per la Soglia di Pressione del Dolore
Lasso di tempo: quattro settimane
Un algometro è un dispositivo utilizzato con l'algometria a pressione per misurare la soglia di dolore da pressione (PPT), che è il punto in cui uno stimolo di pressione costantemente crescente e non doloroso viene percepito come doloroso.
quattro settimane
Goniometro per il range di movimento della schiena (BROM)
Lasso di tempo: quattro settimane
è uno strumento specializzato, che utilizza spesso inclinometri e magneti, in grado di fornire misurazioni accurate e ripetibili dei movimenti spinali come flessione, estensione, rotazione e inclinazione laterale
quattro settimane
Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: quattro settimane
L'SF-36 è un questionario di 36 voci sviluppato dalla RAND Corporation per misurare la qualità della vita correlata alla salute in otto domini: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo (dovute a problemi fisici o emotivi), funzionamento sociale, benessere emotivo, vitalità (energia/fatica) e salute generale. Include anche un elemento aggiuntivo per valutare i cambiamenti di salute percepiti nel tempo. Il punteggio varia da 0 a 100. Punteggi alti indicano una maggiore qualità della vita
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore (VAS-P)
Lasso di tempo: quattro settimane
La VAS del dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili. La VAS è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte, ad esempio: quelli con malattie reumatiche, pazienti con dolore cronico. Utilizzando un righello, il punteggio è determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005939

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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