Hoogtoonvermogenstherapie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie
2 april 2026 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effect van Hoogfrequente Power Therapie op Pijn, Bewegingsbereik en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Lumbosacrale Radiculopathie
om het effect van High Tone Power Therapie op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Lumbosacrale radiculopathie is een aandoening die pijn veroorzaakt in de onderrug en heup, aangezien radiculaire pijn vaak wordt veroorzaakt door compressie van de lumbale spinale zenuwwortels.
Hoge-toon therapie vertegenwoordigt een nieuwe vorm van elektrotherapie die zich onderscheidt van traditionele methoden door zijn dynamische modulatie van frequentie en amplitude.
Deze innovatieve benadering levert verhoogde energieniveaus aan weefsels.
Daarom is er aanzienlijke interesse geweest in het gebruik van hoge-toon therapie voor de behandeling van verschillende aandoeningen HYPOTHESES: Er zal worden verondersteld dat er geen statistisch effect zal zijn van Hoge Toon Kracht Therapie op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie ONDERZOEKSVRAAG: Is er een effect van Hoge Toon Kracht Therapie op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 50 jaar.
- Beide geslachten.
- Rugpijn gedurende meer dan zes maanden; uitstralend unilateraal naar één onderste ledemaat over de dermatomale verdelingen van L4-L5, L5-S1 zenuwwortels.
- Radiologische bevestiging van discushernia of -uitpuiling op L4-5 of L5-S1 niveaus middels MRI.
- Symptoomduur van minimaal 4 weken en niet meer dan 6 maanden.
- Positieve Straight Leg Raise-test
- Body mass index (18,5 - 24,99 kg/m²).
Exclusiecriteria
- Rode vlaggen: spinale tumoren, cauda equina-syndroom, wervelfracturen, osteoporose, infectie.
- Bilaterale symptomen.
- Spondylolisthesis, spondylitis, spinale kanaalstenose.
- Eerdere lumbopelvische of heupchirurgie of injectie.
- Elke heupstructurele afwijking zoals misvormingen, inklemmingen en degeneratie.
- Posturale afwijkingen zoals scoliose, kyfose en laterale verschuiving.
- Fibromyalgie.
- Zwangerschap en gynaecologische problemen.
- Systemische inflammatoire aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis)
- Ongereguleerde chronische aandoeningen (bijv. diabetes mellitus met neuropathie en ernstige cardiovasculaire ziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep Hoogtoon kracht therapie
Studiegroep: ontving het geselecteerde fysiotherapieprogramma naast de High tone power therapie.
|
High Tone Power Therapy (HiToP), ofwel High-Frequency External Muscle Stimulation (HTEMS), is een geavanceerde vorm van elektrotherapie die gebruikmaakt van middelfrequente sinusvormige stromen met gelijktijdig gemoduleerde amplitude en frequentie om verschillende aandoeningen te behandelen, met name neurologische symptomen en pijn
gekozen fysiotherapieprogramma inclusief (Therapeutisch Ultrasoon apparaat, Warmtepacks en Neurodynamische mobilisatie voor de nervus ischiadicus
|
|
Experimenteel: controlegroep traditionele therapie
ontvingen een geselecteerd fysiotherapieprogramma alleen (Therapeutische Ultrasound apparaat, Hot packs en Neurodynamische mobilisatie voor de nervus ischiadicus)
|
gekozen fysiotherapieprogramma inclusief (Therapeutisch Ultrasoon apparaat, Warmtepacks en Neurodynamische mobilisatie voor de nervus ischiadicus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel Algometer
Tijdsspanne: vier weken
|
Een algometer is een apparaat dat wordt gebruikt bij drukalgometrie om de pijnpressuredrempel (PPT) te meten, dat is het punt waarop een gestaag toenemende, niet-pijnlijke drukprikkel als pijnlijk wordt ervaren.
|
vier weken
|
|
Back range of motion (BROM) goniometer apparaat
Tijdsspanne: vier weken
|
is een gespecialiseerd instrument, dat vaak inclinometers en magneten gebruikt, dat nauwkeurige en reproduceerbare metingen van wervelkolombewegingen zoals flexie, extensie, rotatie en laterale zijwaartse buiging verschaft
|
vier weken
|
|
Korte Vragenlijst Gezondheid (SF-36)
Tijdsspanne: vier weken
|
De SF-36 is een vragenlijst met 36 items die is ontwikkeld door de RAND Corporation om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te meten in acht domeinen: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen (door fysieke of emotionele problemen), sociaal functioneren, emotioneel welzijn, vitaliteit (energie/vermoeidheid) en algemene gezondheid.
Het bevat ook een extra item om zelf waargenomen gezondheidsveranderingen in de tijd te beoordelen.
Een scorebereik van 0 tot 100.
hoge scores duiden op meer levenskwaliteit
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P)
Tijdsspanne: vier weken
|
De pijn VAS is een unidimensionele maat voor pijnintensiteit, gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen, of om pijnernst tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen te vergelijken.
VAS is op grote schaal gebruikt in diverse volwassen populaties, bijvoorbeeld; mensen met reumatische aandoeningen, patiënten met chronische pijn Met een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) op de 10-cm lijn tussen het "geen pijn" anker en het merkteken van de patiënt te meten, wat een scorebereik van 0-100 oplevert.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005939
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .