Terapia de Alta Potencia Tonal en Pacientes con Radiculopatía Lumbosacra
2 de abril de 2026 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Efecto de la Terapia de Alta Frecuencia sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Calidad de Vida en Pacientes con Radiculopatía Lumbosacra
investigar el efecto de la Terapia de Alta Frecuencia sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Calidad de Vida en Pacientes con Radiculopatía Lumbosacra
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La radiculopatía lumbosacra es un trastorno que causa dolor en la zona lumbar y la cadera, ya que el dolor radicular suele estar causado por la compresión de las raíces nerviosas espinales lumbares.
La terapia de tono alto representa una forma novedosa de electroterapia que se distingue de los métodos tradicionales por su modulación dinámica de la frecuencia y la amplitud.
Este enfoque innovador proporciona niveles de energía aumentados a los tejidos.
Por lo tanto, ha habido un interés significativo en utilizar la terapia de tono alto para tratar diversos trastornos. HIPÓTESIS: Se planteará la hipótesis de que no habrá un efecto estático de la terapia de potencia de tono alto sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con radiculopatía lumbosacra. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe un efecto de la terapia de potencia de tono alto sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con radiculopatía lumbosacra?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscila entre los 35 y los 50 años.
- Ambos sexos.
- Dolor de espalda durante más de seis meses; irradiación unilateral hacia una extremidad inferior a lo largo de las distribuciones dermatómicas de las raíces nerviosas L4-L5, L5-S1.
- Confirmación radiológica de hernia o protrusión discal en los niveles L4-5 o L5-S1 mediante resonancia magnética.
- Duración de los síntomas de al menos 4 semanas y no más de 6 meses.
- Prueba de elevación de la pierna recta positiva.
- Índice de masa corporal (18,5 - 24,99 Kg/m²).
Criterios de exclusión
- Señales de alarma: tumores espinales, síndrome de cauda equina, fracturas vertebrales, osteoporosis, infección.
- Síntomas bilaterales.
- Espondilolistesis, espondilitis, estenosis del canal espinal.
- Cirugía o inyección lumbar-pélvica o de cadera previa.
- Cualquier anomalía estructural de cadera como malformaciones, pinzamientos y degeneración.
- Desviaciones posturales como escoliosis, cifosis y desplazamiento lateral.
- Fibromialgia.
- Embarazo y problemas ginecológicos.
- Enfermedades inflamatorias sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante)
- Enfermedades crónicas no controladas (por ejemplo, diabetes mellitus con neuropatía y enfermedad cardiovascular grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio Terapia de potencia de tono alto
Grupo de estudio: recibió el programa de fisioterapia seleccionado además de la terapia de tono alto.
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La Terapia de Potencia de Tono Alto (HiToP), o Estimulación Muscular Externa de Alta Frecuencia (HTEMS), es una forma avanzada de electroterapia que utiliza corrientes sinusoidales de frecuencia media con amplitud y frecuencia moduladas simultáneamente para tratar diversas afecciones, especialmente síntomas neurológicos y dolor.
programa seleccionado de fisioterapia que incluye (dispositivo de ultrasonido terapéutico, compresas calientes y movilización neurodinámica para el nervio ciático)
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Experimental: grupo de control terapia tradicional
recibió un programa de fisioterapia seleccionado únicamente (dispositivo de ultrasonido terapéutico, compresas calientes y movilización neurodinámica para el nervio ciático)
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programa seleccionado de fisioterapia que incluye (dispositivo de ultrasonido terapéutico, compresas calientes y movilización neurodinámica para el nervio ciático)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algómetro de Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Un algómetro es un dispositivo utilizado con algometría de presión para medir el umbral de dolor por presión (UDP), que es el punto en el que un estímulo de presión que aumenta de forma constante y no es doloroso se percibe como doloroso.
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cuatro semanas
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Dispositivo goniómetro del rango de movimiento de la espalda (BROM)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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es un instrumento especializado, que a menudo utiliza inclinómetros e imanes, que proporciona mediciones precisas y repetibles de los movimientos de la columna vertebral, como la flexión, la extensión, la rotación y la inclinación lateral
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cuatro semanas
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Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form Health Survey)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El SF-36 es un cuestionario de 36 ítems desarrollado por la RAND Corporation para medir la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol (debido a problemas físicos o emocionales), funcionamiento social, bienestar emocional, vitalidad (energía/fatiga) y salud general.
También incluye un ítem adicional para evaluar los cambios en la salud autopercibida a lo largo del tiempo.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican una mayor calidad de vida.
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica para el dolor (VAS-P)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, utilizada para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con condiciones similares.
La EVA se ha utilizado ampliamente en diversas poblaciones adultas, por ejemplo; aquellos con enfermedades reumáticas, pacientes con dolor crónico. Utilizando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla de "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005939
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .