- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07305792
Hochton-Krafttherapie bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie
2. April 2026 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wirkung der Hochton-Power-Therapie auf Schmerz, Bewegungsradius und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie
die Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Lumbosakrale Radikulopathie ist eine Erkrankung, die Schmerzen im unteren Rücken und in der Hüfte verursacht, da radikuläre Schmerzen häufig durch die Kompression lumbaler Spinalnervenwurzeln entstehen.
Hochton-Therapie stellt eine neuartige Form der Elektrotherapie dar, die sich von traditionellen Methoden durch ihre dynamische Modulation von Frequenz und Amplitude unterscheidet.
Dieser innovative Ansatz liefert erhöhte Energieniveaus an Gewebe.
Daher besteht ein erhebliches Interesse an der Anwendung der Hochton-Therapie zur Behandlung verschiedener Erkrankungen.
HYPOTHESEN: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen statistischen Effekt der Hochton-Power-Therapie auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie geben wird.
FRAGESTELLUNG: Gibt es einen Effekt der Hochton-Power-Therapie auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
- October 6 University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 50 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Rückenschmerzen seit mehr als sechs Monaten; einseitig ausstrahlend in eine untere Extremität über die dermatomalen Verteilungen der Nervenwurzeln L4-L5, L5-S1.
- Radiologische Bestätigung einer Bandscheibenvorwölbung oder eines Bandscheibenvorfalls auf den Ebenen L4-5 oder L5-S1 mittels MRT.
- Symptomdauer von mindestens 4 Wochen und nicht mehr als 6 Monaten.
- Positiver Lasègue-Test
- Body-Mass-Index (18,5 - 24,99 kg/m²).
Ausschlusskriterien
- Red Flags: Wirbelsäulentumore, Kauda-Syndrom, Wirbelsäulenfrakturen, Osteoporose, Infektion.
- Beidseitige Symptome.
- Spondylolisthesis, Spondylitis, Spinalkanalstenose.
- Vorherige lumbopelvine oder Hüftchirurgie oder Injektion.
- Jede strukturelle Hüftanomalie wie Fehlbildungen, Impingements und Degeneration.
- Haltungsabweichungen wie Skoliose, Kyphose und Lateralshift.
- Fibromyalgie.
- Schwangerschaft und gynäkologische Probleme.
- Systemische Entzündungserkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis und ankylosierende Spondylitis)
- Unkontrollierte chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus mit Neuropathie und schwere kardiovaskuläre Erkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe Hochton-Leistungstherapie
Studiengruppe: erhielt das ausgewählte Physiotherapieprogramm zusätzlich zur Hochton-Leistungstherapie.
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Hochton-Leistungstherapie (HiToP) oder Hochfrequente Externe Muskelstimulation (HTEMS) ist eine fortschrittliche Form der Elektrotherapie, die mittelfrequente sinusförmige Ströme mit gleichzeitig modulierter Amplitude und Frequenz verwendet, um verschiedene Erkrankungen, insbesondere neurologische Symptome und Schmerzen, zu behandeln.
Ausgewähltes Physiotherapieprogramm einschließlich (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)
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Experimental: Kontrollgruppe traditionelle Therapie
erhielt ausschließlich ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)
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Ausgewähltes Physiotherapieprogramm einschließlich (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruck-Schwellen-Algometer
Zeitfenster: vier Wochen
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Ein Algometer ist ein Gerät, das bei der Druckalgometrie verwendet wird, um die Schmerzdruckschwelle (PPT) zu messen, den Punkt, an dem ein stetig ansteigender, nicht schmerzhafter Druckreiz als schmerzhaft empfunden wird.
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vier Wochen
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Rücken-Bewegungsbereichs-Goniometer-Gerät
Zeitfenster: vier Wochen
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ist ein spezialisiertes Instrument, oft mit Neigungsmessern und Magneten, das genaue und wiederholbare Messungen von Wirbelsäulenbewegungen wie Beugung, Streckung, Rotation und Seitneigung liefert
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vier Wochen
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Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: vier Wochen
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Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der von der RAND Corporation entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen zu messen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen (aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme), soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Vitalität (Energie/Erschöpfung) und allgemeine Gesundheit.
Er enthält auch einen zusätzlichen Punkt zur Bewertung der selbstwahrgenommenen Gesundheitsveränderungen im Laufe der Zeit.
Ein Punktwert von 0 bis 100.
Hohe Punktwerte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-P)
Zeitfenster: vier Wochen
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Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das verwendet wird, um den Schmerzverlauf von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzschwere zwischen Patienten mit ähnlichen Erkrankungen zu vergleichen.
Die VAS wurde in verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet eingesetzt, zum Beispiel bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen, Patienten mit chronischen Schmerzen. Mit einem Lineal wird der Score bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "kein Schmerz"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was eine Punktzahl von 0-100 ergibt.
Ein höherer Score zeigt eine größere Schmerzintensität an.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005939
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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