Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Tone Power Terapi på patienter med lumbosakral radikulopati

2. april 2026 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effekten af High Tone Power-terapi på smerter, bevægelighed og livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati

at undersøge effekten af High Tone Power Therapy på smerte, bevægelighed og livskvalitet hos patienter med lumbosakral radikulopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGGRUND: Lumbosacral radiculopati er en lidelse, der forårsager smerter i lænden og hoften, da radikulær smerte almindeligvis skyldes kompression af lænderygmarvsnerverødder. Højtone-terapi repræsenterer en ny form for elektroterapi, der adskiller sig fra traditionelle metoder ved sin dynamiske modulering af frekvens og amplitude. Denne innovative tilgang leverer forøgede energiniveauer til væv. Derfor har der været betydelig interesse i at anvende højtone-terapi til behandling af forskellige lidelser. HYPOTESER: Det vil blive hypotetiseret, at der ikke vil være nogen statistisk effekt af højtone kraftterapi på smerte, bevægelighed og livskvalitet hos patienter med lumbosacral radiculopati. FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der en effekt af højtone kraftterapi på smerte, bevægelighed og livskvalitet hos patienter med lumbosacral radiculopati?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder er mellem 35 og 50 år.
  • Begge køn.
  • Rygsmerter i mere end seks måneder; stråler ensidigt ned i et underben over de dermatomale fordeling af L4-L5, L5-S1 nerverødder.
  • Radiologisk bekræftelse af diskusprolaps eller -protrusion på L4-5 eller L5-S1 niveau ved MR-scanning.
  • Symptomvarighed på mindst 4 uger og ikke mere end 6 måneder.
  • Positivt Straight Leg Raise-test
  • Body mass index (18,5 - 24,99 kg/m²).

Eksklusionskriterier

  • Røde flag: rygtumorer, cauda equina-syndrom, rygsøjlebrud, knogleskørhed, infektion.
  • Bilaterale symptomer.
  • Spondylolistese, spondylitis, spinal stenose.
  • Tidligere lumbal- eller hoftekirurgi eller -injektion.
  • Enhver strukturel hofteabnormalitet såsom misdannelser, impingements og degeneration.
  • Posturafvigelser såsom skoliose, kyfose og lateral skift.
  • Fibromyalgi.
  • Graviditet og gynækologiske problemer.
  • Systemiske inflammatoriske tilstande (f.eks. reumatoid artrit og ankyloserende spondylitis)
  • Ukontrollerede kroniske tilstande (f.eks. diabetes mellitus med neuropati og alvorlig kardiovaskulær sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe Højtone effektterapi
Studiegruppe : modtog det valgte fysioterapiprogram samt High tone power therapy.
Enhed: Højtone effektterapi
High Tone Power Therapy (HiToP), eller High-Frequency External Muscle Stimulation (HTEMS), er en avanceret form for elektroterapi, der bruger mellemfrekvente sinusformede strømme med samtidigt moduleret amplitude og frekvens til at behandle forskellige tilstande, især neurologiske symptomer og smerter
Andet: valgt fysioterapiprogram
udvalgt fysioterapiprogram inkluderende (terapeutisk ultralydsenhed, varme pakker og neurodynamisk mobilisering for iskiasnerve)
Eksperimentel: kontrolgruppe traditionel terapi
modtog kun et udvalgt fysioterapiprogram (terapeutisk ultralydsapparat, varmepuder og neurodynamisk mobilisering for nervus ischiadicus)
Andet: valgt fysioterapiprogram
udvalgt fysioterapiprogram inkluderende (terapeutisk ultralydsenhed, varme pakker og neurodynamisk mobilisering for iskiasnerve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepresstræskel Algometer
Tidsramme: fire uger
En algometer er en anordning, der bruges med trykalgometri til at måle smerte-tryk-tærsklen (PPT), som er det punkt, hvor et stabilt stigende, ikke-smertefuldt trykstimulus opfattes som smertefuldt.
fire uger
Bevægelsesomfang i ryggen (BROM) goniometerenhed
Tidsramme: fire uger
er et specialiseret instrument, der ofte bruger inklinometre og magneter, og som giver præcise og reproducerbare målinger af rygsøjlebevægelser såsom fleksion, extension, rotation og lateral sidebøjning
fire uger
Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: fire uger
SF-36 er et 36-spørgsmålsskema udviklet af RAND Corporation til at måle sundhedsrelateret livskvalitet på otte områder: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger (på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer), social funktion, følelsesmæssig trivsel, vitalitet (energi/træthed) og generel sundhed. Den indeholder også et yderligere spørgsmål for at vurdere selvopfattede sundhedsændringer over tid. En score fra 0 til 100. høje scores indikerer højere livskvalitet
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerter (VAS-P)
Tidsramme: fire uger
Smerte VAS er en endimensionel måling af smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteudvikling eller sammenligne smertegrad mellem patienter med lignende tilstande. VAS er blevet bredt anvendt i forskellige voksne populationer, for eksempel; dem med reumatiske sygdomme, patienter med kroniske smerter. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på den 10 cm lange linje mellem "ingen smerter"-ankeren og patientens markering, hvilket giver en scoreskala fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005939

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikulopati Lænde

Kliniske forsøg med Højtone effektterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner