Høy tone kraftterapi på pasienter med lumbosakral radikulopati
2. april 2026 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effekten av High Tone Power-terapi på smerte, bevegelsesutstrekning og livskvalitet hos pasienter med lumbosakral radikulopati
å undersøke effekten av High Tone Power Therapy på smerte, bevegelsesomfang og livskvalitet hos pasienter med lumbosakral radikulopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Lumbosakral radikulopati er en lidelse som forårsaker smerter i korsryggen og hoften, da radikulære smerter vanligvis skyldes kompresjon av lumbale spinalnerverøtter.
Høytoneterapi representerer en ny form for elektroterapi som skiller seg fra tradisjonelle metoder ved sin dynamiske modulering av frekvens og amplitude.
Denne innovative tilnærmingen leverer økte energinivåer til vev.
Derfor har det vært betydelig interesse for å bruke høytoneterapi for å behandle ulike lidelser HYPOTESER: Det vil bli hypotetisert at det ikke vil være noen statistisk effekt av Høy Tone Power-terapi på smerter, bevegelsesutstrekning og livskvalitet hos pasienter med lumbosakral radikulopati FORSKNINGSSPØRSMÅL: Er det en effekt av Høy Tone Power-terapi på smerter, bevegelsesutstrekning og livskvalitet hos pasienter med lumbosakral radikulopati
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes alder er fra 35 til 50 år.
- Begge kjønn.
- Ryggsmerter i mer enn seks måneder; stråler ensidig ned i ett underben over de dermatomale distribusjonene til L4-L5 og L5-S1 nerverøttene.
- Radiologisk bekreftelse av diskprolaps eller protrusjon på L4-5 eller L5-S1 nivå ved MR.
- Symptomvarighet på minst 4 uker og ikke mer enn 6 måneder.
- Positivt Straight Leg Raise-test.
- Kroppsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m²).
Eksklusjonskriterier
- Røde flagg: ryggmargstumorer, cauda equina-syndrom, ryggvirvelbrudd, osteoporose, infeksjon.
- Bilaterale symptomer.
- Spondylolistese, spondylitt, spinal stenose.
- Tidligere lumbopelvisk eller hofteoperasjon eller injeksjon.
- Eventuelle hofteavvik som misdannelser, innklemminger og degenerasjon.
- Posturavvik som skoliose, kyfose og lateralforskyvning.
- Fibromyalgi.
- Svangerskap og gynekologiske problemer.
- Systemiske inflammatoriske tilstander (f.eks. revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt)
- Ukontrollerte kroniske tilstander (f.eks. diabetes mellitus med nevropati og alvorlig kardiovaskulær sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe Høytone kraftterapi
Studiegruppe : mottok det utvalgte fysioterapiprogrammet i tillegg til High tone power therapy.
|
High Tone Power Therapy (HiToP), eller High-Frequency External Muscle Stimulation (HTEMS), er en avansert form for elektroterapi som bruker sinusformede strømmer med middels frekvens med samtidig modulerte amplitude og frekvens for å behandle ulike tilstander, spesielt nevrologiske symptomer og smerter
valgt fysioterapiprogram inkludert (terapeutisk ultralydenhet, varmepakker og nevrodynamisk mobilisering for isjiasnerve)
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe tradisjonell terapi
mottok en utvalgt fysioterapibehandling kun (terapeutisk ultralyd-enhet, varmepakker og nevrodynamisk mobilisering for isjiasnerve)
|
valgt fysioterapiprogram inkludert (terapeutisk ultralydenhet, varmepakker og nevrodynamisk mobilisering for isjiasnerve)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepåtrykksterskel Algometer
Tidsramme: fire uker
|
En algometer er en enhet som brukes med trykkalgometri for å måle smertepress terskelen (PPT), som er punktet der et jevnt økende, ikke-smertefullt trykkstimulus oppfattes som smertefullt.
|
fire uker
|
|
Bakre bevegelsesomfang (BROM) goniometer enhet
Tidsramme: fire uker
|
er et spesialisert instrument, ofte med bruk av inklinometre og magneter, som gir nøyaktige og repeterbare målinger av ryggbevegelser som fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateralsidebøyning
|
fire uker
|
|
Kortversjon av helseundersøkelsen (SF-36)
Tidsramme: fire uker
|
SF-36 er et spørreskjema med 36 elementer utviklet av RAND Corporation for å måle helserelatert livskvalitet på åtte områder: fysisk funksjon, kroppssmerter, rollebegrensninger (på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer), sosial funksjon, emosjonell velvære, vitalitet (energi/tretthet) og generell helse.
Den inkluderer også et tilleggselement for å vurdere selvopplevde helseendringer over tid.
En skåreområde fra 0 til 100.
høye skårer indikerer bedre livskvalitet
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerter (VAS-P)
Tidsramme: fire uker
|
Smerte VAS er en endimensjonal måling av smerteintensitet, brukt for å registrere pasienters smerteutvikling, eller sammenligne smertegrad mellom pasienter med lignende tilstander.
VAS har blitt mye brukt i ulike voksne populasjoner, for eksempel; de med revmatiske sykdommer, pasienter med kroniske smerter. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på den 10 cm lange linjen mellom "ingen smerte"-ankeret og pasientens merke, noe som gir en poengsumrekkevidde fra 0-100.
En høyere poengsum indikerer større smerteintensitet
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005939
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .