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パーキンソン病患者における八段錦気功運動

2025年12月26日 更新者:gulay karacaoglu、Istanbul Medipol University Hospital

バドゥアンジン運動がパーキンソン病患者のリハビリテーションに及ぼす影響:無作為化比較試験

この研究は、優しくて習得しやすい中国の伝統的な心身プラクティスである八段錦(Baduanjin)運動を追加することで、パーキンソン病の患者のリハビリテーションに貢献できるかどうかを調査します。 パーキンソン病は一般的に、バランス、歩行、および全体的な運動機能の障害を引き起こし、自立と生活の質に影響を与える可能性があります。

この無作為化比較試験では、介護施設に住む参加者を2つのグループのいずれかに割り当てました:

標準的な理学療法を受ける対照グループと、標準的な理学療法に加えて12週間八段錦運動を受ける実験グループです。

研究全体を通して、参加者はバランス、移動能力、歩行持久力、および運動症状について、検証済みの臨床ツールを使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験は、長期介護施設に住むパーキンソン病患者を対象に、標準的な理学療法プログラムに伝統的な低強度の心身療法である八段錦体操を組み入れた効果を評価するためにデザインされました。 パーキンソン病は、姿勢不安定性、歩行速度の低下、歩行持久力の減少、機能的移動性の制限などの運動障害を頻繁に引き起こし、利用しやすいリハビリテーションアプローチの必要性を生み出しています。

参加基準を満たした参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り付けられました:(1)従来の理学療法のみを受ける対照群、または(2)従来の理学療法に加えて八段錦体操を受ける実験群。 介入期間は12週間でした。 八段錦プログラムは、バランス、姿勢制御、調和した呼吸、そして穏やかな全身の可動性を強調した8つの簡略化された動作で構成されていました。 両グループは週3回の監督付きセッションに参加しました。

アウトカム指標には、バランス、機能的移動性、歩行持久力、および運動症状の重症度の標準化された臨床評価が含まれました。 これらの評価は、ベースライン時および12週間の介入期間完了後に実施され、時間経過に伴う変化を記録しました。

本研究の目的は、長期介護環境で生活するパーキンソン病患者に対する補完的リハビリテーション戦略として、日常的な理学療法に八段錦を統合することが実現可能かつ適切かどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 養護施設に居住する65歳以上の個人

    • Hoehn & Yahr ステージ1〜3に分類されるパーキンソン病の診断
    • 運動指示に従うための十分な認知能力
    • 自発的に研究に参加する意思

除外基準:

  • 重度の認知症または認知障害

    • 不安定な心血管疾患
    • 著しい視覚または聴覚障害
    • 重度の変形性関節症、最近の骨折、または運動制限
    • トルコ語での指示に従えないこと
    • 研究期間中の運動プログラムを継続できない、またはインフォームドコンセントの撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法
高齢者居住者に適した改良型パーキンソン病リハビリプログラムが実施されました。 セッションは週3回、45分間、3か月間にわたって行われました。 プログラムには、歩行練習、階段昇降、座る・立つ運動、後ろ歩きとつま先歩き、片足立ち、タンデム歩行と横歩き、方向転換、支持付き体重移動、ボールとセラバンドを用いたバランス運動が含まれていました。 筋力強化、歩幅と方向転換の改善を目的とした歩行訓練、ウォームアップ歩行、呼吸運動も組み込まれていました。 すべてのセッションは3~4名の少人数グループで実施されました。
高齢の居住者に適した改良型パーキンソン病リハビリプログラムが実施されました。 セッションは週3回、45分間、3か月間にわたって行われました。 プログラムには、歩行練習、階段昇降、座位からの立ち上がり運動、後ろ歩きとつま先歩き、片足立ち、タンデム歩行と横歩き、方向転換、支持物を用いた体重移動、ボールやセラバンドを使ったバランス運動が含まれていました。 筋力強化、歩幅と方向転換を改善するための歩行訓練、ウォーミングアップ歩行、呼吸法も組み込まれていました。 すべてのセッションは3~4名の少人数グループで実施されました。
実験的:八段錦体操
伝統的な八つの動きに基づいた改良版八段錦プログラムが適用された。 セッションは15分間続き、各動きは6〜8回繰り返された。 エクササイズには、呼吸と連動した腕の上げ下げ、肩甲骨のコントロールのための弓矢の動き、穏やかな側屈、姿勢安定のための体幹回旋、体幹バランスのためのサイドリーン、柔軟性向上のための膝を曲げた前屈みの動き、リラックスのための肩の上げ下げ、上肢の可動性と協調性を促進する円形の腕の動きが含まれた。 すべての動きは、高齢者にとって安全かつ管理可能なように適応された。
高齢の居住者に適した改良型パーキンソン病リハビリプログラムが実施されました。 セッションは週3回、45分間、3か月間にわたって行われました。 プログラムには、歩行練習、階段昇降、座位からの立ち上がり運動、後ろ歩きとつま先歩き、片足立ち、タンデム歩行と横歩き、方向転換、支持物を用いた体重移動、ボールやセラバンドを使ったバランス運動が含まれていました。 筋力強化、歩幅と方向転換を改善するための歩行訓練、ウォーミングアップ歩行、呼吸法も組み込まれていました。 すべてのセッションは3~4名の少人数グループで実施されました。
従来の八つの動作に基づいた改良版八段錦プログラムが適用された。 セッションは15分間続き、各動作は6~8回繰り返し行われた。 エクササイズには、呼吸と連動した腕の上げ下げ、肩甲骨の制御のための弓矢の動き、優しい側屈、姿勢安定のための体幹回旋、コアバランスのためのサイドリーン、柔軟性向上のための膝を曲げて前屈みになる動き、リラクゼーションのための肩の上げ下げ、上肢の可動性と協調性を促進する円形の腕の動きが含まれた。 すべての動きは、高齢者にとって安全で管理しやすいように適応された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
バーグバランススケールは、個人のバランス状態を評価するために最も一般的に使用されるテストの一つです。 このスケールは14項目で構成され、各項目は0から4点で採点されます。合計スコアが0-20の場合は転倒リスクが高く、21-40の場合は中程度の転倒リスク、41-56の場合は低い転倒リスクを示します。
研究完了まで、平均6ヶ月
可動性
時間枠:研究完了までの平均6ヶ月間
Timed Up and Go(TUG)テストは、高齢者の転倒リスクと移動能力を評価するために使用されます。 このテストには椅子とストップウォッチが必要です。 患者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、再び座るように求められます。 タスクを完了するのにかかった時間がテスト結果として記録されます。 12秒以上かかる場合は、転倒リスクの増加を示します。
研究完了までの平均6ヶ月間
歩行能力
時間枠:研究完了まで、平均6か月間。
6分間歩行試験(6MWT)は、罹患率や死亡率の重要な予測因子である機能的容量を評価するために用いられます。 個人が6分間で歩く距離はメートルで記録されます。 参考値には、COPD患者の約380 m(<160 mは死亡率リスクの増加を示す)、20~50歳の成人の590~640 m、60~70歳の540~570 m、70~80歳の個人の470~530 mが含まれます。
研究完了まで、平均6か月間。
パーキンソン度
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月間。
統一パーキンソン病評価尺度(UPDRS)のパートIIIは、パーキンソン病患者の運動機能検査を評価します。 検査中、検査者は各動作を示しながら指示を提供し、その後患者の実施を評価します。 各項目は0から4までの尺度で採点され、すべての運動機能は個別に評価されます。
研究完了まで、平均6ヶ月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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