- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07306169
Cvičení Baduanjin Qigong u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Vliv cvičení Baduanjin na rehabilitaci pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá, zda přidání cvičení Baduanjin, jemného a snadno naučitelného tradičního čínského tělesně-duševního cvičení, může přispět k rehabilitaci u osob s Parkinsonovou chorobou. Parkinsonova choroba obvykle vede k poruchám rovnováhy, chůze a celkové motorické funkce, což může ovlivnit nezávislost a kvalitu života.
V této randomizované kontrolované studii byli účastníci žijící v domově důchodců rozděleni do jedné ze dvou skupin:
kontrolní skupiny, která dostávala standardní fyzioterapii, a experimentální skupiny, která kromě standardní fyzioterapie po dobu 12 týdnů prováděla cvičení Baduanjin.
Během studie byli účastníci hodnoceni z hlediska rovnováhy, mobility, vytrvalosti při chůzi a motorických příznaků pomocí ověřených klinických nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky zařazení cvičení Baduanjin, tradiční nízkointenzivní tělesně-duševní praxe, do standardního programu fyzioterapie pro osoby s Parkinsonovou chorobou žijící v zařízení dlouhodobé péče. Parkinsonova choroba často vede k motorickým poruchám, jako je posturální nestabilita, snížená rychlost chůze, snížená vytrvalost při chůzi a omezení funkční mobility, což vytváří potřebu přístupných rehabilitačních přístupů.
Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) kontrolní skupina, která dostávala pouze konvenční fyzioterapii, nebo (2) experimentální skupina, která kromě konvenční fyzioterapie prováděla i cvičení Baduanjin. Intervence trvala 12 týdnů. Program Baduanjin se skládal z osmi zjednodušených pohybů zdůrazňujících rovnováhu, posturální kontrolu, koordinované dýchání a jemnou celotělovou mobilitu. Obě skupiny se účastnily vedených sezení třikrát týdně.
Výsledné měření zahrnovalo standardizované klinické hodnocení rovnováhy, funkční mobility, vytrvalosti při chůzi a závažnosti motorických příznaků. Tato hodnocení byla provedena na začátku a po dokončení 12týdenního období intervence, aby bylo zaznamenáno změny v průběhu času.
Cílem této studie je zjistit, zda je integrace Baduanjin do rutinní fyzioterapie proveditelná a vhodná jako doplňková rehabilitační strategie pro osoby s Parkinsonovou chorobou žijící v zařízeních dlouhodobé péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku 65 let a starší žijící v domově pro seniory
- Diagnóza Parkinsonovy choroby klasifikovaná jako Hoehn & Yahr stádia 1-3
- Dostatečná kognitivní schopnost pro sledování cvičebních pokynů
- Ochota dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
Těžká demence nebo kognitivní porucha
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Významná ztráta zraku nebo sluchu
- Těžká osteoartritida, nedávné zlomeniny nebo pohybová omezení
- Neschopnost porozumět pokynům v turečtině
- Neschopnost pokračovat v cvičebním programu během studie nebo odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzikální terapie
Byl implementován upravený rehabilitační program pro Parkinsonovu chorobu vhodný pro starší obyvatele.
Sezení se konala třikrát týdně po dobu 45 minut po dobu tří měsíců.
Program zahrnoval nácvik chůze, lezení po schodech, cvičení ze sedu do stoje, chůzi pozpátku a po špičkách, stoj na jedné noze, tandemovou a boční chůzi, otáčení, přenášení váhy s oporou a rovnovážná cvičení s míči a therabandy.
Byla také zařazena posilovací cvičení, trénink chůze ke zlepšení délky kroku a změn směru, zahřívací chůze a dechová cvičení.
Všechna sezení probíhala v malých skupinách po 3–4 účastnících.
|
Byl implementován upravený rehabilitační program pro Parkinsonovu chorobu vhodný pro starší rezidenty.
Sezení se konala třikrát týdně po dobu 45 minut po tři měsíce.
Program zahrnoval nácvik chůze, lezení po schodech, cvičení ze sedu do stoje, chůzi pozadu a po špičkách, stoj na jedné noze, tandemovou a boční chůzi, otáčení, přenášení váhy s oporou a rovnovážná cvičení s míči a therabandy.
Také byly zahrnuty posilování, trénink chůze ke zlepšení délky kroku a změn směru, zahřívací chůze a dechová cvičení.
Všechna sezení probíhala v malých skupinách po 3-4 účastnících.
|
|
Experimentální: cvičení baduanjin
Aplikován byl upravený program Baduanjin založený na tradičních osmi pohybech.
Séance trvala 15 minut a každý pohyb byl proveden v 6-8 opakováních.
Cvičení zahrnovalo zvedání paží v koordinaci s dýcháním, lukostřelecký pohyb pro kontrolu lopatek, jemné boční předklony, rotaci trupu pro posturální stabilitu, boční úklony pro rovnováhu středu těla, pohyb vpřed s pokrčenými koleny pro zvýšení flexibility, zvedání a uvolňování ramen pro relaxaci a kruhové pohyby paží pro podporu pohyblivosti a koordinace horních končetin.
Všechny pohyby byly upraveny tak, aby byly pro starší osoby bezpečné a zvládnutelné.
|
Byl implementován upravený rehabilitační program pro Parkinsonovu chorobu vhodný pro starší rezidenty.
Sezení se konala třikrát týdně po dobu 45 minut po tři měsíce.
Program zahrnoval nácvik chůze, lezení po schodech, cvičení ze sedu do stoje, chůzi pozadu a po špičkách, stoj na jedné noze, tandemovou a boční chůzi, otáčení, přenášení váhy s oporou a rovnovážná cvičení s míči a therabandy.
Také byly zahrnuty posilování, trénink chůze ke zlepšení délky kroku a změn směru, zahřívací chůze a dechová cvičení.
Všechna sezení probíhala v malých skupinách po 3-4 účastnících.
Aplikován byl upravený program Baduanjin založený na tradičních osmi pohybech.
Séance trvala 15 minut a každý pohyb byl proveden v 6–8 opakováních.
Cvičení zahrnovala zvedání paží v koordinaci s dýcháním, lukostřelecký pohyb pro kontrolu lopatky, jemné boční předklony, rotaci trupu pro posturální stabilitu, boční úklony pro rovnováhu středu těla, pohyb vpřed s pokrčenými koleny pro zvýšení flexibility, zvedání a uvolňování ramen pro relaxaci a kruhové pohyby paží pro podporu mobility a koordinace horních končetin.
Všechny pohyby byly přizpůsobeny tak, aby byly pro starší dospělé bezpečné a zvládnutelné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bilance
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
Bergova škála rovnováhy je jedním z nejčastěji používaných testů pro posouzení rovnovážného stavu jedince.
Skládá se ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4. Celkové skóre mezi 0–20 značí vysoké riziko pádu, 21–40 značí střední riziko pádu a 41–56 značí nízké riziko pádu.
|
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
|
mobilita
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
Test Timed Up and Go (TUG) se používá k posouzení rizika pádu a mobility u starších dospělých.
K testu je potřeba židle a stopky.
Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se zpět a znovu se posadil.
Čas potřebný k dokončení úkolu je zaznamenán jako výsledek testu.
Doba dokončení delší než 12 sekund naznačuje zvýšené riziko pádu.
|
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
|
chůze kapacita
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
|
Šestiminutový chodecký test (6MWT) se používá k posouzení funkční kapacity, což je důležitý prediktor morbidity a mortality.
Vzdálenost, kterou jedinec ujde za šest minut, se zaznamenává v metrech.
Referenční hodnoty zahrnují přibližně 380 m pro osoby s CHOPN (<160 m znamená zvýšené riziko úmrtnosti), 590-640 m pro dospělé ve věku 20-50 let, 540-570 m pro osoby ve věku 60-70 let a 470-530 m pro osoby ve věku 70-80 let.
|
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
|
|
stupeň parkinsonovy choroby
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), část III, hodnotí motorické vyšetření osob s Parkinsonovou chorobou.
Během vyšetření vyšetřující předvádí každý pohyb a poskytuje instrukce, poté vyhodnocuje výkon pacienta.
Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 4 a všechny motorické funkce jsou hodnoceny samostatně.
|
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342/2023-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na fyzioterapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy