Baduanjin Qigong Gyakorlat Parkinson-kóros Betegeknél
A Baduanjin Gyakorlat Hatása a Parkinson-kórban Szenvedő Betegek Rehabilitációjára: Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Baduanjin gyakorlat, egy lágy és könnyen elsajátítható hagyományos kínai test-lélek gyakorlat hozzájárulhat-e a Parkinson-kórban szenvedő egyének rehabilitációjához. A Parkinson-kór gyakran vezet egyensúly-, járás- és általános motoros funkciók romlásához, ami befolyásolhatja a függetlenséget és az életminőséget.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban az ápolási otthonban élő résztvevőket két csoport egyikébe osztották be:
egy kontrollcsoport, amely szabványos gyógytornát kapott, és egy kísérleti csoport, amely a szabványos gyógytorna mellett 12 hétig Baduanjin gyakorlatot is végzett.
A vizsgálat során a résztvevőket érvényes klinikai eszközökkel értékelték egyensúly, mobilitás, járási kitartás és motoros tünetek szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat arra szolgál, hogy értékelje a Baduanjin gyakorlat, egy hagyományos, alacsony intenzitású test-lélek gyakorlat bevonásának hatásait a Parkinson-kórban szenvedő, hosszú távú ellátási intézményekben élő személyek szabványos fizioterápiás programjába. A Parkinson-kór gyakran motoros károsodásokhoz vezet, mint például testtartási instabilitás, csökkent járási sebesség, csökkent járási állóképesség és funkcionális mobilitás korlátozások, ami hozzáférhető rehabilitációs megközelítések igényét teremti.
A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztották: (1) egy kontrollcsoportba, amely csak hagyományos fizioterápiát kapott, vagy (2) egy kísérleti csoportba, amely a hagyományos fizioterápia mellett Baduanjin gyakorlatokat is kapott. A beavatkozás 12 hétig tartott. A Baduanjin program nyolc egyszerűsített mozdulatból állt, amelyek az egyensúlyra, testtartási kontrollra, koordinált légzésre és enyhe teljes testi mobilitásra összpontosítottak. Mindkét csoport részt vett felügyelt üléseken hetente háromszor.
Az eredményváltozók közé tartoztak az egyensúly, funkcionális mobilitás, járási állóképesség és motoros tünetek súlyosságának szabványosított klinikai értékelései. Ezeket az értékeléseket a kiindulási állapotban és a 12 hetes beavatkozási időszak befejezése után végezték el, hogy rögzítsék az időbeli változásokat.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a Baduanjin integrálása a rutin fizioterápiába kivitelezhető és megfelelő-e kiegészítő rehabilitációs stratégiaként a hosszú távú ellátási beállításokban élő Parkinson-kórban szenvedő személyek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Törökország (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
65 év vagy annál idősebb, idősek otthonában lakó egyének
- Parkinson-kór diagnózisa, Hoehn & Yahr 1-3. stádiumú besorolással
- Elegendő kognitív képesség a gyakorlati utasítások követéséhez
- Önkéntes részvételi hajlandóság a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
Súlyos demencia vagy kognitív károsodás
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Jelentős látás- vagy halláskárosodás
- Súlyos ízületi kopás, közelmúltbeli törések vagy mozgáskorlátozottság
- Képtelenség a török nyelvű utasítások követésére
- Képtelenség a gyakorlatprogram folytatására a tanulmányi időszak alatt vagy a tájékoztatott beleegyezés visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fizikoterápia
Egy idős lakosok számára alkalmas, módosított Parkinson-rehabilitációs programot vezettek be.
A foglalkozások heti háromszor, 45 perces időtartamban zajlottak három hónapon keresztül.
A program tartalmába tartozott a járásgyakorlat, lépcsőzés, ülésből állás gyakorlatok, hátrafelé és lábujjhegyen járás, egy lábon állás, tandem és oldalirányú járás, fordulás, támasztással végzett súlyátvitel, valamint labdákkal és terabandokkal végzett egyensúlygyakorlatok.
Erősítő gyakorlatokat, a lépéshossz és irányváltoztatás javítására szolgáló járásképzést, bemelegítő járást és légzőgyakorlatokat is beépítettek.
Az összes foglalkozást 3-4 résztvevőből álló kis csoportokban tartották.
|
Egy idős lakosok számára alkalmas, módosított Parkinson-rehabilitációs programot vezettek be.
A foglalkozások hetente háromszor, 45 percen keresztül zajlottak három hónapon át.
A program magában foglalta a járásgyakorlatokat, lépcsőzés gyakorlását, ülés-állás gyakorlatokat, hátrafelé és lábujjhegyen járást, egy lábon állást, tandem és oldalirányú járást, fordulásokat, súlyátvitelt támasz mellett, valamint labdákkal és terabandokkal végzett egyensúlygyakorlatokat.
Ezenkívül beépítésre kerültek erősítő gyakorlatok, a lépéshossz és az irányváltások javítására irányuló járásképzés, bemelegítő séták és légzőgyakorlatok is.
Minden foglalkozást kis csoportokban, 3-4 résztvevővel tartották.
|
|
Kísérleti: Baduanjin gyakorlat
A hagyományos nyolc mozdulaton alapuló módosított Baduanjin programot alkalmazták.
Az ülés 15 percig tartott, és minden mozdulatot 6-8 alkalommal ismételtek.
A gyakorlatok közé tartozott a karok emelése a légzéssel összehangolva, egy íj-lövés mozdulat a lapocka irányításához, enyhe oldalhajlítás, törzsforgás a testtartás stabilitásáért, oldalra dőlés a mag stabilitásáért, előre nyúló mozdulat hajlított térdekkel a rugalmasság fokozásáért, vállak emelése és engedése a relaxációért, valamint körkörös kar mozdulatok a felső végtag mozgékonyságának és koordinációjának elősegítéséért.
Minden mozdulatot az idősek számára biztonságos és kezelhetővé alakítottak át.
|
Egy idős lakosok számára alkalmas, módosított Parkinson-rehabilitációs programot vezettek be.
A foglalkozások hetente háromszor, 45 percen keresztül zajlottak három hónapon át.
A program magában foglalta a járásgyakorlatokat, lépcsőzés gyakorlását, ülés-állás gyakorlatokat, hátrafelé és lábujjhegyen járást, egy lábon állást, tandem és oldalirányú járást, fordulásokat, súlyátvitelt támasz mellett, valamint labdákkal és terabandokkal végzett egyensúlygyakorlatokat.
Ezenkívül beépítésre kerültek erősítő gyakorlatok, a lépéshossz és az irányváltások javítására irányuló járásképzés, bemelegítő séták és légzőgyakorlatok is.
Minden foglalkozást kis csoportokban, 3-4 résztvevővel tartották.
A hagyományos nyolc mozdulaton alapuló módosított Baduanjin programot alkalmazták.
Az ülés 15 percig tartott, és minden mozdulatot 6-8 ismétléssel hajtottak végre.
A gyakorlatok közé tartozott a karok felemelése a légzéssel összehangolva, egy íj-nyíl mozdulat a lapocka irányításához, enyhe oldalhajlítás, törzsforgás a testtartás stabilitásához, oldalra dőlés a mag stabilitásához, egy előre nyúló mozdulat behajlított térddel a rugalmasság növelése érdekében, váll emelése és elengedése a relaxációhoz, valamint körkörös kar mozdulatok a felső végtag mozgékonyságának és koordinációjának előmozdításához.
Az összes mozdulatot az idősek számára biztonságos és kezelhetővé alakították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyensúly
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A Berg Egyensúlyi Skála az egyik leggyakrabban használt teszt az egyén egyensúlyi állapotának felmérésére.
14 elemből áll, mindegyik 0-tól 4-ig pontozva. A 0-20 közötti összpontszám magas esésveszélyt jelez, a 21-40 közötti mérsékelt esésveszélyt, a 41-56 közötti pedig alacsony esésveszélyt.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
|
mobilitás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A Timed Up and Go (TUG) tesztet az idősek elesési kockázatának és mobilitásának felmérésére használják.
A teszthez szék és stopperóra szükséges.
A beteget megkérjük, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon meg, sétáljon vissza, és üljön le újra.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt rögzítik teszt eredményeként.
A 12 másodpercnél hosszabb teljesítési idő megnövekedett elesési kockázatra utal.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
|
járóképesség
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónapig.
|
A Hatperces Sétateszt (6MWT) a funkcionális kapacitás felmérésére szolgál, amely a morbiditás és mortalitás fontos prediktora.
A hat perc alatt megtett távolságot méterben rögzítik.
A referenciaértékek körülbelül 380 m COPD-ban szenvedő egyéneknél (<160 m megnövekedett mortalitási kockázatot jelez), 590-640 m 20-50 éves felnőtteknél, 540-570 m 60-70 éveseknél, valamint 470-530 m 70-80 éves egyéneknél.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónapig.
|
|
parkinson-fok
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónapig.
|
Az Egyesített Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), III. rész, a Parkinson-kórban szenvedő személyek motoros vizsgálatát értékeli.
A vizsgálat során a vizsgáló bemutatja az egyes mozdulatokat, miközben utasításokat ad, majd értékeli a beteg teljesítményét.
Minden elem értékelése 0-tól 4-ig terjedő skálán történik, és az összes motoros funkciót külön-külön értékelik.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/2023-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .