- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07306169
Ejercicio de Qigong Baduanjin en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
Efecto del Ejercicio Baduanjin en la Rehabilitación de Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Este estudio investiga si añadir el ejercicio Baduanjin, una práctica mente-cuerpo tradicional china suave y fácil de aprender, puede contribuir a la rehabilitación en personas con enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson comúnmente conduce a deterioros en el equilibrio, la marcha y la función motora general, lo que puede afectar la independencia y la calidad de vida.
En este estudio aleatorizado controlado, los participantes que vivían en una residencia de ancianos fueron asignados a uno de dos grupos:
un grupo de control que recibió fisioterapia estándar, y un grupo experimental que recibió ejercicio Baduanjin además de fisioterapia estándar durante 12 semanas.
A lo largo del estudio, se evaluó a los participantes en equilibrio, movilidad, resistencia al caminar y síntomas motores utilizando herramientas clínicas validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado está diseñado para evaluar los efectos de incorporar el ejercicio Baduanjin, una práctica tradicional mente-cuerpo de baja intensidad, en un programa de fisioterapia estándar para personas con enfermedad de Parkinson que residen en un centro de cuidados a largo plazo. La enfermedad de Parkinson frecuentemente resulta en deterioros motores como inestabilidad postural, reducción de la velocidad de la marcha, disminución de la resistencia al caminar y limitaciones en la movilidad funcional, creando una necesidad de enfoques rehabilitadores accesibles.
Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) un grupo de control que recibió solo fisioterapia convencional, o (2) un grupo experimental que recibió ejercicio Baduanjin además de la fisioterapia convencional. La intervención duró 12 semanas. El programa Baduanjin consistió en ocho movimientos simplificados que enfatizan el equilibrio, el control postural, la respiración coordinada y la movilidad corporal suave de todo el cuerpo. Ambos grupos participaron en sesiones supervisadas tres veces por semana.
Las medidas de resultado incluyeron evaluaciones clínicas estandarizadas de equilibrio, movilidad funcional, resistencia al caminar y gravedad de los síntomas motores. Estas evaluaciones se realizaron al inicio y tras la finalización del período de intervención de 12 semanas para registrar los cambios a lo largo del tiempo.
El propósito de este estudio es determinar si integrar Baduanjin en la fisioterapia rutinaria es factible y apropiado como una estrategia rehabilitadora complementaria para personas con enfermedad de Parkinson que viven en entornos de cuidados a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye)
- Mudanya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de 65 años o más que residen en un hogar de ancianos
- Un diagnóstico de enfermedad de Parkinson clasificado como etapas 1-3 de Hoehn & Yahr
- Capacidad cognitiva suficiente para seguir las instrucciones de ejercicio
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
Demencia severa o deterioro cognitivo
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Pérdida significativa de visión o audición
- Osteoartritis severa, fracturas recientes o limitaciones de movimiento
- Incapacidad para seguir instrucciones en turco
- Incapacidad para continuar el programa de ejercicio durante el período de estudio o retirada del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fisioterapia
Se implementó un programa de rehabilitación para Parkinson modificado, adecuado para residentes de edad avanzada.
Las sesiones se llevaron a cabo tres veces por semana durante 45 minutos a lo largo de tres meses.
El programa incluyó práctica de caminata, subida de escaleras, ejercicios de sentarse a ponerse de pie, caminar hacia atrás y de puntillas, postura de una sola pierna, caminar en tándem y lateral, giros, desplazamiento de peso con apoyo y ejercicios de equilibrio utilizando pelotas y bandas elásticas.
También se incorporaron fortalecimiento, entrenamiento de la marcha para mejorar la longitud del paso y cambios de dirección, caminata de calentamiento y ejercicios de respiración.
Todas las sesiones se realizaron en pequeños grupos de 3-4 participantes.
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Se implementó un programa de rehabilitación modificado para Parkinson, adecuado para residentes de edad avanzada.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana durante 45 minutos a lo largo de tres meses.
El programa incluyó práctica de marcha, subida de escaleras, ejercicios de sentarse a pararse, marcha hacia atrás y de puntillas, apoyo unipodal, marcha en tándem y lateral, giros, traslado de peso con apoyo y ejercicios de equilibrio utilizando pelotas y bandas elásticas.
También se incorporaron ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de la marcha para mejorar la longitud del paso y cambios de dirección, caminata de calentamiento y ejercicios respiratorios.
Todas las sesiones se llevaron a cabo en pequeños grupos de 3 a 4 participantes.
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Experimental: ejercicio baduanjin
Se aplicó un programa modificado de Baduanjin basado en los ocho movimientos tradicionales.
La sesión duró 15 minutos y cada movimiento se realizó de 6 a 8 repeticiones.
Los ejercicios incluyeron elevar los brazos coordinados con la respiración, un movimiento de arco y flecha para el control escapular, flexión lateral suave, rotación del tronco para la estabilidad postural, inclinación lateral para el equilibrio del core, un movimiento de alcance hacia adelante con rodillas flexionadas para mejorar la flexibilidad, elevación y liberación de hombros para la relajación, y movimientos circulares de brazos para promover la movilidad y coordinación de las extremidades superiores.
Todos los movimientos fueron adaptados para ser seguros y manejables para adultos mayores.
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Se implementó un programa de rehabilitación modificado para Parkinson, adecuado para residentes de edad avanzada.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana durante 45 minutos a lo largo de tres meses.
El programa incluyó práctica de marcha, subida de escaleras, ejercicios de sentarse a pararse, marcha hacia atrás y de puntillas, apoyo unipodal, marcha en tándem y lateral, giros, traslado de peso con apoyo y ejercicios de equilibrio utilizando pelotas y bandas elásticas.
También se incorporaron ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de la marcha para mejorar la longitud del paso y cambios de dirección, caminata de calentamiento y ejercicios respiratorios.
Todas las sesiones se llevaron a cabo en pequeños grupos de 3 a 4 participantes.
Se aplicó un programa modificado de Baduanjin basado en los ocho movimientos tradicionales.
La sesión duró 15 minutos y cada movimiento se realizó durante 6-8 repeticiones.
Los ejercicios incluyeron elevar los brazos coordinados con la respiración, un movimiento de arco y flecha para el control escapular, flexión lateral suave, rotación del tronco para la estabilidad postural, inclinación lateral para el equilibrio del core, un movimiento de alcance hacia adelante con las rodillas flexionadas para mejorar la flexibilidad, elevación y liberación de hombros para la relajación, y movimientos circulares de brazos para promover la movilidad y coordinación de las extremidades superiores.
Todos los movimientos se adaptaron para ser seguros y manejables para adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La Escala de Equilibrio de Berg es una de las pruebas más utilizadas para evaluar el estado de equilibrio de un individuo.
Consta de 14 elementos, cada uno puntuado de 0 a 4. Las puntuaciones totales entre 0-20 indican un alto riesgo de caídas, 21-40 indican un riesgo moderado de caídas y 41-56 indican un bajo riesgo de caídas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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movilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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La prueba Timed Up and Go (TUG) se utiliza para evaluar el riesgo de caídas y la movilidad en adultos mayores.
La prueba requiere una silla y un cronómetro.
Se le pide al paciente que se levante de la silla, camine 3 metros, gire, regrese caminando y se siente de nuevo.
El tiempo que tarda en completar la tarea se registra como resultado de la prueba.
Un tiempo de finalización superior a 12 segundos indica un mayor riesgo de caídas.
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hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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capacidad para caminar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) se utiliza para evaluar la capacidad funcional, que es un predictor importante de morbilidad y mortalidad.
La distancia que un individuo camina en seis minutos se registra en metros.
Los valores de referencia incluyen aproximadamente 380 m para personas con EPOC (<160 m indica un mayor riesgo de mortalidad), 590-640 m para adultos de 20 a 50 años, 540-570 m para aquellos de 60 a 70 años y 470-530 m para personas de 70 a 80 años.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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grado de parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte III, evalúa el examen motor de personas con enfermedad de Parkinson.
Durante la evaluación, el examinador demuestra cada movimiento mientras proporciona instrucciones y luego evalúa el desempeño del paciente.
Cada ítem se puntúa en una escala del 0 al 4, y todas las funciones motoras se evalúan por separado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Terapéutica
- Rehabilitación
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/2023-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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