Baduanjin Qigong-øvelse hos pasienter med Parkinsons sykdom
Effekten av Baduanjin-trening på rehabilitering av pasienter med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker om tilføyelse av Baduanjin-øvelser, en mild og lettlært tradisjonell kinesisk kropps-og-sinn-praksis, kan bidra til rehabilitering hos personer med Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom fører vanligvis til nedsatt balanse, gange og generell motorisk funksjon, noe som kan påvirke selvstendighet og livskvalitet.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble deltakere som bodde på sykehjem tildelt en av to grupper:
en kontrollgruppe som mottok standard fysioterapi, og en eksperimentell gruppe som mottok Baduanjin-øvelser i tillegg til standard fysioterapi i 12 uker.
Gjennom hele studien ble deltakere vurdert på balanse, mobilitet, gangutholdenhet og motorske symptomer ved bruk av validerte kliniske verktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effektene av å inkorporere Baduanjin-øvelser, en tradisjonell lavintensitets sinn-kropps-praksis, i et standard fysioterapiprogram for personer med Parkinsons sykdom som bor på langtidsinstitusjoner. Parkinsons sykdom fører ofte til motoriske funksjonsnedsettelser som postural ustabilitet, redusert ganghastighet, redusert gangutholdenhet og begrensninger i funksjonell mobilitet, noe som skaper behov for tilgjengelige rehabiliteringstilnærminger.
Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) en kontrollgruppe som kun mottok konvensjonell fysioterapi, eller (2) en eksperimentell gruppe som mottok Baduanjin-øvelser i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Intervensjonen varte i 12 uker. Baduanjin-programmet besto av åtte forenklede bevegelser som la vekt på balanse, postural kontroll, koordinert pusting og mild helkroppsmobilitet. Begge gruppene deltok i tilsynssesjoner tre ganger per uke.
Utfallsmål inkluderte standardiserte kliniske vurderinger av balanse, funksjonell mobilitet, gangutholdenhet og alvorlighetsgrad av motorsymptomer. Disse vurderingene ble utført ved utgangspunktet og etter fullføring av den 12-ukers intervensjonsperioden for å registrere endringer over tid.
Formålet med denne studien er å fastslå om integrering av Baduanjin i rutinemessig fysioterapi er gjennomførbar og hensiktsmessig som en komplementær rehabiliteringsstrategi for personer med Parkinsons sykdom som bor i langtidsinstitusjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer 65 år og eldre som bor på sykehjem
- Diagnose Parkinson sykdom klassifisert som Hoehn & Yahr Stadium 1-3
- Tilstrekkelig kognitiv evne til å følge treningsinstruksjoner
- Villighet til å frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Alvorlig demens eller kognitiv svekkelse
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Betydelig syns- eller hørselstap
- Alvorlig artrose, nylige brudd eller bevegelsesbegrensninger
- Manglende evne til å følge instruksjoner på tyrkisk
- Manglende evne til å fortsette treningsprogrammet i studieperioden eller tilbaketrekking av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fysioterapi
Et tilpasset Parkinsons rehabiliteringsprogram egnet for eldre beboere ble implementert.
Øktene ble avholdt tre ganger per uke i 45 minutter over tre måneder.
Programmet inkluderte gangtrening, trappegang, oppreising fra sittende stilling, baklengs- og tågang, enbent stå, tandem- og sideveis gang, snuing, vektforskyvning med støtte, og balanseøvelser med baller og therabands.
Styrkeoppbygging, gangtrening for å forbedre skrittlengde og retningsendringer, oppvarming i form av gang, og pustøvelser ble også inkorporert.
Alle økter ble gjennomført i små grupper på 3-4 deltakere.
|
Et tilpasset Parkinsons rehabiliteringsprogram egnet for eldre beboere ble implementert.
Øktene ble avholdt tre ganger per uke i 45 minutter over tre måneder.
Programmet inkluderte gangtrening, trappegang, oppreising fra sittende stilling, baklengs- og tågang, enbentstående, tandem- og sideveis gang, svinging, vektforskytning med støtte, og balanseøvelser med baller og therabands.
Styrketrening, gangtrening for å forbedre skrittlengde og retningsendringer, oppvarming ved gang, og pustøvelser ble også inkorporert.
Alle økter ble gjennomført i små grupper på 3-4 deltakere.
|
|
Eksperimentell: baduanjin-øvelse
Et modifisert Baduanjin-program basert på de tradisjonelle åtte bevegelsene ble brukt.
Økten varte i 15 minutter og hver bevegelse ble utført i 6–8 repetisjoner.
Øvelsene inkluderte å løfte armene i koordinasjon med pusten, en bue-og-pil-bevegelse for skulderbladkontroll, forsiktig sidebøyning, overkroppsrotasjon for postural stabilitet, sideleuning for kjernebalanse, en fremoverrettet bevegelse med bøyde knær for å forbedre fleksibilitet, skulderløft og -slapp for avslapning, og sirkulære armbevegelser for å fremme overkroppsmobilitet og koordinasjon.
Alle bevegelsene ble tilpasset for å være trygge og håndterbare for eldre voksne.
|
Et tilpasset Parkinsons rehabiliteringsprogram egnet for eldre beboere ble implementert.
Øktene ble avholdt tre ganger per uke i 45 minutter over tre måneder.
Programmet inkluderte gangtrening, trappegang, oppreising fra sittende stilling, baklengs- og tågang, enbentstående, tandem- og sideveis gang, svinging, vektforskytning med støtte, og balanseøvelser med baller og therabands.
Styrketrening, gangtrening for å forbedre skrittlengde og retningsendringer, oppvarming ved gang, og pustøvelser ble også inkorporert.
Alle økter ble gjennomført i små grupper på 3-4 deltakere.
Et tilpasset Baduanjin-program basert på de tradisjonelle åtte bevegelsene ble anvendt.
Økten varte i 15 minutter og hver bevegelse ble utført i 6-8 repetisjoner.
Øvelsene inkluderte å løfte armene i koordinasjon med pusten, en bue-og-pil-bevegelse for skapulærkontroll, forsiktig lateral bøyning, stammenrotasjon for postural stabilitet, sidehelning for kjernebalanse, en fremoverrekkende bevegelse med bøyde knær for å forbedre fleksibilitet, skulderløfting og -slipping for avslapning, og sirkulære armbevegelser for å fremme overkroppsmobilitet og koordinasjon.
Alle bevegelsene ble tilpasset for å være trygge og håndterbare for eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balanse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Bergs balanseskala er en av de mest brukte testene for å vurdere en persons balansestatus.
Den består av 14 punkter, hvor hvert punkt poengsettes fra 0 til 4. Totalscore mellom 0-20 indikerer høy risiko for fall, 21-40 indikerer moderat fallrisiko, og 41-56 indikerer lav fallrisiko. |
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
bevegelighet
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Timed Up and Go (TUG)-testen brukes til å vurdere fallrisiko og mobilitet hos eldre voksne.
Testen krever en stol og en stoppeklokke.
Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Tiden det tar å fullføre oppgaven registreres som testresultatet.
En fullføringstid på mer enn 12 sekunder indikerer økt fallrisiko.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
gangkapasitet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Seksminuttersgangtesten (6MWT) brukes for å vurdere funksjonell kapasitet, som er en viktig prediktor for morbiditet og mortalitet.
Distansen en person går på seks minutter registreres i meter.
Referanseverdier inkluderer omtrent 380 m for personer med KOLS (<160 m indikerer økt dødsrisiko), 590-640 m for voksne i alderen 20-50 år, 540-570 m for de i alderen 60-70 år, og 470-530 m for personer i alderen 70-80 år.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
parkinson grad
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Den forente Parkinsons sykdom vurderingsskalaen (UPDRS), del III, vurderer motorisk undersøkelse av personer med Parkinsons sykdom.
Under vurderingen demonstrerer undersøkeren hver bevegelse mens han/hun gir instruksjoner, og deretter vurderer pasientens prestasjon.
Hvert element poengsettes på en skala fra 0 til 4, og alle motoriske funksjoner vurderes separat.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61351342/2023-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .