- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07306169
Baduanjin Qigong-träning hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effekten av Baduanjin-träning på rehabiliteringen av patienter med Parkinsons sjukdom: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersöker om tillägg av Baduanjin-övningar, en mild och lättlärd traditionell kinesisk sinn-kroppsövning, kan bidra till rehabilitering för personer med Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom leder vanligtvis till nedsättningar i balans, gång och övergripande motorisk funktion, vilket kan påverka självständighet och livskvalitet.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades deltagare som bor på ett äldreboende till en av två grupper:
en kontrollgrupp som fick standard fysioterapi, och en experimentgrupp som fick Baduanjin-övningar utöver standard fysioterapi under 12 veckor.
Under hela studien utvärderades deltagarna på balans, rörlighet, gånguthållighet och motorsymptom med validerade kliniska verktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekterna av att införliva Baduanjin-övningar, en traditionell lågintensiv sinneskroppsövning, i ett standardiserat fysioterapiprogram för individer med Parkinsons sjukdom som bor på ett långtidsboende. Parkinsons sjukdom leder ofta till motoriska funktionsnedsättningar såsom postural instabilitet, reducerad gånghastighet, minskad gånguthållighet och begränsningar i funktionell mobilitet, vilket skapar ett behov av tillgängliga rehabiliteringsmetoder.
Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades till en av två grupper: (1) en kontrollgrupp som fick konventionell fysioterapi ensam, eller (2) en experimentgrupp som fick Baduanjin-övningar utöver konventionell fysioterapi. Interventionen varade i 12 veckor. Baduanjin-programmet bestod av åtta förenklade rörelser som betonade balans, postural kontroll, koordinerad andning och mild helkroppsmobilitet. Båda grupperna deltog i övervakade sessioner tre gånger per vecka.
Utfallsmått inkluderade standardiserade kliniska bedömningar av balans, funktionell mobilitet, gånguthållighet och motoriska symtomgrad. Dessa bedömningar genomfördes vid baslinje och efter avslutad 12-veckors interventionsperiod för att registrera förändringar över tid.
Syftet med denna studie är att fastställa om integration av Baduanjin i rutinmässig fysioterapi är genomförbar och lämplig som en kompletterande rehabiliteringsstrategi för individer med Parkinsons sjukdom som bor i långtidsvårdssammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer 65 år och äldre som bor på ett äldreboende
- En diagnos av Parkinsons sjukdom klassificerad som Hoehn & Yahr-stadium 1-3
- Tillräcklig kognitiv förmåga att följa träningsinstruktioner
- Beredvillighet att frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
Svår demens eller kognitiv nedsättning
- Instabil hjärt-kärlsjukdom
- Betydlig syn- eller hörselnedsättning
- Svår artros, nyligen inträffade frakturer eller rörelsebegränsningar
- Oförmåga att följa instruktioner på turkiska
- Oförmåga att fortsätta träningsprogrammet under studieperioden eller återkallande av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fysioterapi
Ett anpassat Parkinsonsrehabiliteringsprogram lämpligt för äldre boende genomfördes.
Sessioner hölls tre gånger per vecka i 45 minuter över tre månader.
Programmet inkluderade gångträning, trappklättring, sit-to-stand-övningar, bakåt- och tågång, enbensstående, tandem- och sidogång, svängningar, viktförskjutning med stöd och balansövningar med bollar och therabands.
Styrketräning, gångträning för att förbättra steglängd och riktningsändringar, uppvärmningsgång och andningsövningar ingick också.
Alla sessioner genomfördes i små grupper om 3-4 deltagare.
|
Ett modifierat Parkinsonsrehabiliteringsprogram lämpat för äldre boende implementerades.
Sessionerna hölls tre gånger per vecka i 45 minuter under tre månader.
Programmet inkluderade gångträning, trappklättring, sitt-till-stå-övningar, bakåt- och tågång, enbensstående, tandem- och sidogång, svängningar, viktförskjutning med stöd och balansövningar med bollar och therabands.
Styrketräning, gångträning för att förbättra steglängd och riktningsförändringar, uppvärmningsgång och andningsövningar ingick också.
Alla sessioner genomfördes i små grupper om 3-4 deltagare.
|
|
Experimentell: baduanjin-övning
Ett modifierat Baduanjin-program baserat på de traditionella åtta rörelserna tillämpades.
Sessionen varade i 15 minuter och varje rörelse utfördes i 6–8 repetitioner.
Övningarna inkluderade armlyftning i samordning med andningen, en båge-och-pil-rörelse för skulderbladskontroll, mild sidoböjning, bålrotation för postural stabilitet, sidoluta för kärnbalans, en framåtsträckande rörelse med böjda knän för att förbättra flexibiliteten, axellyftning och avslappning för avkoppling, samt cirkulära armrörelser för att främja övre extremiteters rörlighet och koordination.
Alla rörelser anpassades för att vara säkra och hanterbara för äldre vuxna.
|
Ett modifierat Parkinsonsrehabiliteringsprogram lämpat för äldre boende implementerades.
Sessionerna hölls tre gånger per vecka i 45 minuter under tre månader.
Programmet inkluderade gångträning, trappklättring, sitt-till-stå-övningar, bakåt- och tågång, enbensstående, tandem- och sidogång, svängningar, viktförskjutning med stöd och balansövningar med bollar och therabands.
Styrketräning, gångträning för att förbättra steglängd och riktningsförändringar, uppvärmningsgång och andningsövningar ingick också.
Alla sessioner genomfördes i små grupper om 3-4 deltagare.
Ett modifierat Baduanjin-program baserat på de traditionella åtta rörelserna tillämpades.
Sessionen varade i 15 minuter och varje rörelse utfördes i 6-8 repetitioner.
Övningarna inkluderade att lyfta armarna i samordning med andningen, en pilbågsrörelse för skapulär kontroll, mild sidoböjning, bålrotation för postural stabilitet, sidoluta för kärnbalans, en framåträckande rörelse med böjda knän för att förbättra flexibiliteten, axellyftning och frigörelse för avslappning, och cirkulära armrörelser för att främja övre extremiteters rörlighet och koordination.
Alla rörelser anpassades för att vara säkra och hanterbara för äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 månader
|
Bergs balansskala är ett av de mest använda testerna för att bedöma en persons balansstatus.
Den består av 14 moment, var och en poängsatt från 0 till 4. Totalsummor mellan 0-20 indikerar hög risk för fall, 21-40 indikerar måttlig fallrisk och 41-56 indikerar låg fallrisk.
|
genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 månader
|
|
rörlighet
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
Timed Up and Go-testet (TUG) används för att bedöma fallrisk och rörlighet hos äldre vuxna.
Testet kräver en stol och en stoppur.
Patienten ombeds att ställa sig upp från stolen, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig igen.
Tiden det tar att slutföra uppgiften registreras som testresultat.
En slutförandetid på mer än 12 sekunder indikerar en ökad risk för fall.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
|
gångkapacitet
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader.
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) används för att bedöma funktionsförmåga, vilket är en viktig prediktor för morbiditet och mortalitet.
Avståndet en individ går på sex minuter registreras i meter.
Referensvärden inkluderar cirka 380 m för individer med KOL (<160 m indikerar ökad mortalitetsrisk), 590-640 m för vuxna i åldern 20-50 år, 540-570 m för personer i åldern 60-70 år, och 470-530 m för individer i åldern 70-80 år.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader.
|
|
parkinson grad
Tidsram: under studieavslut, i genomsnitt 6 månader.
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), del III, bedömer motorisk undersökning av personer med Parkinsons sjukdom.
Under bedömningen demonstrerar undersökaren varje rörelse samtidigt som instruktioner ges och utvärderar sedan patientens prestation.
Varje post poängsätts på en skala från 0 till 4, och alla motoriska funktioner bedöms separat.
|
under studieavslut, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61351342/2023-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .