Baduanjin Qigong -harjoitus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Baduanjin-harjoituksen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutukseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää, voiko Baduanjin-liikuntamuodon, joka on lempeä ja helppo oppia perinteinen kiinalainen mieli-rukeharjoitus, lisätä kuntoutusta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Parkinsonin tauti johtaa yleisesti tasapaino-, kävely- ja yleisen motorisen toiminnan heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hoitokodissa asuvat osallistujat jaettiin kahteen ryhmään:
kontrolliryhmään, joka sai standardifysioterapiaa, ja kokeelliseen ryhmään, joka sai Baduanjin-liikuntamuodon lisäksi standardifysioterapiaa 12 viikon ajan.
Koko tutkimuksen ajan osallistujien tasapainoa, liikkuvuutta, kävelyn kestävyyttä ja motorisia oireita arvioitiin validoitujen kliinisten työkalujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan Baduanjin-harjoituksen, perinteisen matalan intensiteetin mieli-keho-harjoituksen, sisällyttämisen vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, jotka asuvat pitkäaikaishoitolaitoksessa, ja jotka osallistuvat standardiin fysioterapiaohjelmaan. Parkinsonin tauti johtaa usein motorisiin häiriöihin, kuten asennon epävakauteen, kävelynopeuden vähenemiseen, kävelykestävyyden laskuun ja toiminnallisen liikkuvuuden rajoituksiin, mikä luo tarpeen helposti saatavilla oleville kuntoutusmenetelmille.
Osallistujat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, satunnaistettiin johonkin kahdesta ryhmästä: (1) kontrolliryhmä, joka sai vain perinteistä fysioterapiaa, tai (2) kokeellinen ryhmä, joka sai Baduanjin-harjoituksen lisäksi perinteiseen fysioterapiaan. Interventio kesti 12 viikkoa. Baduanjin-ohjelma koostui kahdeksasta yksinkertaistetusta liikkeestä, jotka korostivat tasapainoa, asennon hallintaa, koordinoitua hengitystä ja kevyttä koko kehon liikkuvuutta. Molemmat ryhmät osallistuivat valvottuun sessioon kolme kertaa viikossa.
Seurantamittareihin sisältyivät standardoidut kliiniset arviot tasapainosta, toiminnallisesta liikkuvuudesta, kävelykestävyydestä ja motoristen oireiden vakavuudesta. Nämä arviot tehtiin alkuarvioinnissa ja 12 viikon interventiojakson päätyttyä ajan mittana tapahtuneiden muutosten tallentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää, onko Baduanjin-harjoituksen integroiminen rutiinimukaiseen fysioterapiaan toteuttamiskelpoinen ja sopiva täydentävä kuntoutusstrategia pitkäaikaishoito-olosuhteissa asuville Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Yli 65-vuotiaat hoitokodissa asuvat henkilöt
- Parkinsonin tauti, joka on luokiteltu Hoehn & Yahr -asteikolla vaiheisiin 1-3
- Riittävä kognitiivinen kyky seurata harjoitusohjeita
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poisjättökriteerit:
Vaikea dementia tai kognitiivinen heikentymä
- Epävakaa sydän- ja verisuonitauti
- Merkittävä näön- tai kuulonheikkous
- Vaikea nivelrikko, äskettäiset murtumat tai liikuntarajoitteet
- Kyvyttömyys seurata ohjeita turkin kielellä
- Kyvyttömyys jatkaa harjoitusohjelmaa tutkimusjakson aikana tai tietoon perustuvan suostumuksen peruutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapia
Mukautettu Parkinsonin kuntoutusohjelma, joka sopii ikääntyville asukkaille, toteutettiin.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuuttia kolmen kuukauden ajan.
Ohjelmaan kuului kävelyn harjoittelua, portaita ylös- ja alaskävelyä, istuma-asennosta nousemista, taaksepäin- ja varpailla kävelyä, yhden jalan seisontaa, tandem- ja sivuttaiskävelyä, kääntymistä, tuen kanssa tapahtuvaa painonsiirtoa sekä tasapainoharjoitteita palloilla ja therabandeilla.
Myös vahvistusharjoitteita, kävelykoulutusta askelpituuden ja suunnanmuutosten parantamiseksi, lämmittelykävelyä ja hengitysharjoituksia sisällytettiin.
Kaikki istunnot toteutettiin pienissä 3-4 osallistujan ryhmissä.
|
Vanhuksille soveltuvaa Parkinsonin tautia sairastavien kuntoutusohjelmaa muokattiin ja toteutettiin.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuutin ajan kolmen kuukauden ajan.
Ohjelma sisälsi kävelyharjoituksia, portaita kiipeämistä, istuma-asennosta seisomaan siirtymisen harjoituksia, taaksepäin- ja varpaiskävelyä, yksijalkaseisontaa, peräkkäin- ja sivuttaiskävelyä, kääntymisiä, tuen avulla tapahtuvaa painonsiirtoa sekä tasapainoharjoituksia palloilla ja therabandeilla.
Vahvistusharjoituksia, kävelykoulutusta askelpituuden ja suunnanmuutosten parantamiseksi, lämmittelykävelyä ja hengitysharjoituksia sisällytettiin myös.
Kaikki istunnot toteutettiin pienissä 3–4 osallistujan ryhmissä.
|
|
Kokeellinen: baduanjin-harjoitus
Perinteiseen kahdeksaan liikkeeseen perustuvaa Baduanjin-ohjelmaa muokattiin.
Sessio kesti 15 minuuttia ja jokaista liikettä tehtiin 6–8 toistoa.
Harjoituksiin kuului käsien nostaminen hengityksen tahdissa, jousiammuntaliike lapaluiden hallintaan, kevyet sivuttaiset taivutukset, vartalon kierto asentovakauden parantamiseksi, sivuttaiskallistus ydinlihasten tasapainoa varten, polvien taivuttaminen eteenpäin ulottuvalla liikkeellä liikkuvuuden lisäämiseksi, olkapäiden nosto ja irtipäästö rentoutumiseksi sekä käsien pyöreät liikkeet yläraajojen liikkuvuuden ja koordinaation edistämiseksi.
Kaikki liikkeet sovitettiin turvallisiksi ja hallittaviksi ikääntyville aikuisille.
|
Vanhuksille soveltuvaa Parkinsonin tautia sairastavien kuntoutusohjelmaa muokattiin ja toteutettiin.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuutin ajan kolmen kuukauden ajan.
Ohjelma sisälsi kävelyharjoituksia, portaita kiipeämistä, istuma-asennosta seisomaan siirtymisen harjoituksia, taaksepäin- ja varpaiskävelyä, yksijalkaseisontaa, peräkkäin- ja sivuttaiskävelyä, kääntymisiä, tuen avulla tapahtuvaa painonsiirtoa sekä tasapainoharjoituksia palloilla ja therabandeilla.
Vahvistusharjoituksia, kävelykoulutusta askelpituuden ja suunnanmuutosten parantamiseksi, lämmittelykävelyä ja hengitysharjoituksia sisällytettiin myös.
Kaikki istunnot toteutettiin pienissä 3–4 osallistujan ryhmissä.
Perinteiseen kahdeksaan liikkeeseen perustuvaa Baduanjin-ohjelmaa muokattiin.
Sessio kesti 15 minuuttia, ja jokaista liikettä tehtiin 6–8 toistoa.
Harjoituksiin kuului käsien nostaminen hengityksen tahdissa, jousiammunnankaltainen liike lapaluiden hallintaan, kevyet sivuttaistakaukset, vartalon kiertoliikkeet asennon vakauden parantamiseksi, sivuttaiskallistukset keskivartalon tasapainon edistämiseksi, polvien koukistusliikkeet eteenpäin ulottuen joustavuuden lisäämiseksi, olkapäiden nosto ja rentoutus rentoutumiseksi sekä pyöreät käsiliikkeet yläraajojen liikkuvuuden ja koordinaation edistämiseksi.
Kaikki liikkeet sovitettiin turvallisiksi ja hallittaviksi ikääntyneille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasapaino
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Bergin tasapainoskaala on yksi yleisimmin käytetyistä testeistä yksilön tasapainotilan arvioimiseksi.
Se koostuu 14 eri tehtävästä, joista jokainen pisteytetään 0-4. Kokonaispisteet 0-20 osoittavat suurta kaatumisriskiä, 21-40 osoittavat kohtalaista kaatumisriskiä ja 41-56 osoittavat alhaista kaatumisriskiä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Aikaistettu ylös ja mene (TUG) -testiä käytetään arvioimaan vanhempien aikuisten kaatumisriskiä ja liikkuvuutta.
Testiin tarvitaan tuoli ja sekuntikello.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin ja istuutumaan uudelleen.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan testitulokseksi.
Yli 12 sekuntia kestävä suoritusaika osoittaa lisääntynyttä kaatumisriskiä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) avulla arvioidaan toimintakykyä, joka on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja.
Kuuden minuutin aikana kävelty matka tallennetaan metreinä.
Vertailuarvot sisältävät noin 380 m henkilöille, joilla on COPD (<160 m osoittaa lisääntynyttä kuolleisuusriskiä), 590-640 m 20-50-vuotiaille aikuisille, 540-570 m 60-70-vuotiaille ja 470-530 m 70-80-vuotiaille henkilöille.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
parkinsonin aste
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), osa III, arvioi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorista tutkimusta.
Arvioinnin aikana tutkija esittelee jokaisen liikkeen antamalla ohjeita ja arvioi sitten potilaan suorituksen.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–4, ja kaikki motoriset toiminnot arvioidaan erikseen.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/2023-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .