- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07306169
Exercício de Qigong Baduanjin em Doentes com Doença de Parkinson
Efeito do Exercício Baduanjin na Reabilitação de Doentes com Doença de Parkinson: Um Estudo Controlado Aleatorizado
Este estudo investiga se a adição do exercício Baduanjin, uma prática tradicional chinesa suave e fácil de aprender que integra corpo e mente, pode contribuir para a reabilitação de indivíduos com doença de Parkinson. A doença de Parkinson geralmente leva a comprometimentos no equilíbrio, na marcha e na função motora geral, o que pode afetar a independência e a qualidade de vida.
Neste estudo randomizado e controlado, os participantes que viviam numa residência para idosos foram distribuídos por um de dois grupos:
um grupo de controlo que recebeu fisioterapia padrão, e um grupo experimental que recebeu exercício Baduanjin além da fisioterapia padrão durante 12 semanas.
Ao longo do estudo, os participantes foram avaliados quanto ao equilíbrio, mobilidade, resistência à marcha e sintomas motores, utilizando ferramentas clínicas validadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado foi concebido para avaliar os efeitos da incorporação do exercício Baduanjin, uma prática tradicional mente-corpo de baixa intensidade, num programa de fisioterapia padrão para indivíduos com doença de Parkinson residentes numa instituição de cuidados de longa duração. A doença de Parkinson resulta frequentemente em deficiências motoras, como instabilidade postural, redução da velocidade da marcha, diminuição da resistência à caminhada e limitações na mobilidade funcional, criando a necessidade de abordagens reabilitativas acessíveis.
Os participantes que cumpriam os critérios de inclusão foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: (1) um grupo de controlo que recebeu apenas fisioterapia convencional, ou (2) um grupo experimental que recebeu exercício Baduanjin além da fisioterapia convencional. A intervenção durou 12 semanas. O programa Baduanjin consistiu em oito movimentos simplificados que enfatizavam o equilíbrio, o controlo postural, a respiração coordenada e a mobilidade corporal suave. Ambos os grupos participaram em sessões supervisionadas três vezes por semana.
As medidas de resultado incluíram avaliações clínicas padronizadas do equilíbrio, mobilidade funcional, resistência à caminhada e gravidade dos sintomas motores. Estas avaliações foram realizadas na linha de base e após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas para registar alterações ao longo do tempo.
O objetivo deste estudo é determinar se a integração do Baduanjin na fisioterapia de rotina é viável e apropriada como uma estratégia reabilitativa complementar para indivíduos com doença de Parkinson que vivem em ambientes de cuidados de longa duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye)
- Mudanya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos com 65 anos ou mais, residentes em lares de idosos
- Diagnóstico de doença de Parkinson classificado como estágios 1-3 de Hoehn & Yahr
- Capacidade cognitiva suficiente para seguir instruções de exercício
- Disposição para participar voluntariamente no estudo
Critérios de Exclusão:
Demência grave ou deficiência cognitiva
- Doença cardiovascular instável
- Perda visual ou auditiva significativa
- Osteoartrose grave, fraturas recentes ou limitações de movimento
- Incapacidade de seguir instruções em turco
- Incapacidade de continuar o programa de exercícios durante o período do estudo ou retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fisioterapia
Foi implementado um programa de reabilitação para Parkinson modificado, adequado para residentes idosos.
As sessões decorreram três vezes por semana, durante 45 minutos, ao longo de três meses.
O programa incluiu prática de marcha, subida de escadas, exercícios de sentar-para-levantar, marcha para trás e na ponta dos pés, apoio unipodal, marcha em tandem e lateral, viragens, transferência de peso com apoio e exercícios de equilíbrio com bolas e therabands.
Também foram incorporados fortalecimento, treino de marcha para melhorar o comprimento do passo e mudanças de direção, marcha de aquecimento e exercícios respiratórios.
Todas as sessões foram realizadas em pequenos grupos de 3-4 participantes.
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Foi implementado um programa de reabilitação modificado para a doença de Parkinson, adequado para residentes idosos.
As sessões foram realizadas três vezes por semana, durante 45 minutos, ao longo de três meses.
O programa incluiu prática de caminhada, subida de escadas, exercícios de sentar-para-levantar, caminhada para trás e na ponta dos pés, apoio unipodal, caminhada em tandem e lateral, viragens, transferência de peso com apoio e exercícios de equilíbrio com bolas e therabands.
Também foram incorporados fortalecimento, treino de marcha para melhorar o comprimento do passo e as mudanças de direção, caminhada de aquecimento e exercícios respiratórios.
Todas as sessões foram conduzidas em pequenos grupos de 3 a 4 participantes.
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Experimental: exercício baduanjin
Foi aplicado um programa Baduanjin modificado, baseado nos oito movimentos tradicionais.
A sessão durou 15 minutos e cada movimento foi realizado com 6-8 repetições.
Os exercícios incluíram levantar os braços em coordenação com a respiração, um movimento de arco e flecha para o controlo escapular, flexão lateral suave, rotação do tronco para estabilidade postural, inclinação lateral para equilíbrio do core, um movimento de alcance frontal com joelhos fletidos para melhorar a flexibilidade, elevação e libertação dos ombros para relaxamento, e movimentos circulares dos braços para promover a mobilidade e coordenação dos membros superiores.
Todos os movimentos foram adaptados para serem seguros e manejáveis para idosos.
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Foi implementado um programa de reabilitação modificado para a doença de Parkinson, adequado para residentes idosos.
As sessões foram realizadas três vezes por semana, durante 45 minutos, ao longo de três meses.
O programa incluiu prática de caminhada, subida de escadas, exercícios de sentar-para-levantar, caminhada para trás e na ponta dos pés, apoio unipodal, caminhada em tandem e lateral, viragens, transferência de peso com apoio e exercícios de equilíbrio com bolas e therabands.
Também foram incorporados fortalecimento, treino de marcha para melhorar o comprimento do passo e as mudanças de direção, caminhada de aquecimento e exercícios respiratórios.
Todas as sessões foram conduzidas em pequenos grupos de 3 a 4 participantes.
Foi aplicado um programa Baduanjin modificado baseado nos oito movimentos tradicionais.
A sessão durou 15 minutos e cada movimento foi realizado com 6-8 repetições.
Os exercícios incluíram levantar os braços em coordenação com a respiração, um movimento de arco-e-flecha para controlo escapular, flexão lateral suave, rotação do tronco para estabilidade postural, inclinação lateral para equilíbrio central, um movimento de alcance frontal com joelhos dobrados para melhorar a flexibilidade, elevação e libertação dos ombros para relaxamento, e movimentos circulares dos braços para promover mobilidade e coordenação dos membros superiores.
Todos os movimentos foram adaptados para serem seguros e manejáveis para idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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A Escala de Equilíbrio de Berg é um dos testes mais utilizados para avaliar o estado de equilíbrio de um indivíduo.
Consiste em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 4. Pontuações totais entre 0-20 indicam um alto risco de queda, 21-40 indicam um risco moderado de queda e 41-56 indicam um baixo risco de queda.
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até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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mobilidade
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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O Teste Timed Up and Go (TUG) é utilizado para avaliar o risco de quedas e a mobilidade em adultos mais velhos.
O teste requer uma cadeira e um cronómetro.
O paciente é solicitado a levantar-se da cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, caminhar de volta e sentar-se novamente.
O tempo necessário para completar a tarefa é registado como resultado do teste.
Um tempo de conclusão superior a 12 segundos indica um risco aumentado de queda.
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até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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capacidade de caminhada
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é utilizado para avaliar a capacidade funcional, que é um importante preditor de morbidade e mortalidade.
A distância que um indivíduo caminha em seis minutos é registada em metros.
Os valores de referência incluem aproximadamente 380 m para indivíduos com DPOC (<160 m indica um risco aumentado de mortalidade), 590-640 m para adultos com idades entre 20-50 anos, 540-570 m para aqueles com idades entre 60-70 anos, e 470-530 m para indivíduos com idades entre 70-80 anos.
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até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
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grau de parkinson
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), Parte III, avalia o exame motor de indivíduos com doença de Parkinson.
Durante a avaliação, o examinador demonstra cada movimento enquanto fornece instruções e, em seguida, avalia o desempenho do paciente.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 4, e todas as funções motoras são avaliadas separadamente.
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até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/2023-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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