- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07306169
파킨슨병 환자를 위한 팔단금 기공 운동
파킨슨병 환자의 재활에 대한 팔단금 운동의 효과: 무작위 대조군 연구
이 연구는 부드럽고 배우기 쉬운 전통 중국 심신 수련인 Baduanjin 운동을 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 재활에 기여할 수 있는지 조사합니다. 파킨슨병은 일반적으로 균형, 걷기 및 전반적인 운동 기능에 장애를 초래하며, 이는 독립성과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구에서 양로원에 거주하는 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다:
표준 물리치료를 받는 대조군과 12주 동안 표준 물리치료에 Baduanjin 운동을 추가로 받는 실험군입니다.
연구 기간 동안 참가자는 검증된 임상 도구를 사용하여 균형, 이동성, 걷기 지구력 및 운동 증상에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 장기 요양 시설에 거주하는 파킨슨병 환자를 대상으로 표준 물리치료 프로그램에 저강도 전통 심신 수련법인 팔단금 운동을 통합한 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 파킨슨병은 자세 불안정성, 감소된 보행 속도, 낮아진 걷기 지구력, 기능적 이동성 제한과 같은 운동 장애를 초래하는 경우가 많아 접근 가능한 재활 접근법이 필요합니다.
포함 기준을 충족한 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다: (1) 전통적 물리치료만 받는 대조군, 또는 (2) 전통적 물리치료에 팔단금 운동을 추가로 받는 실험군. 중재는 12주 동안 지속되었습니다. 팔단금 프로그램은 균형, 자세 조절, 호흡 조절, 온화한 전신 이동성에 중점을 둔 8가지 단순화된 동작으로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 주당 3회 감독 세션에 참여했습니다.
결과 측정에는 균형, 기능적 이동성, 걷기 지구력 및 운동 증상 심각도에 대한 표준화된 임상 평가가 포함되었습니다. 이러한 평가는 기준선에서 시행되었으며 12주 중재 기간 완료 후 시간 경과에 따른 변화를 기록하기 위해 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 장기 요양 환경에 거주하는 파킨슨병 환자를 위한 보완적 재활 전략으로 팔단금을 일상적인 물리치료에 통합하는 것이 실현 가능하고 적절한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- Mudanya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
요양원에 거주하는 65세 이상의 개인
- Hoehn & Yahr 1-3단계로 분류된 파킨슨병 진단
- 운동 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력
- 연구에 자발적으로 참여할 의사
제외 기준:
심한 치매 또는 인지 장애
- 불안정한 심혈관 질환
- 중증 시력 또는 청력 손실
- 심한 골관절염, 최근 골절 또는 운동 제한
- 터키어로 지시를 따를 수 없음
- 연구 기간 동안 운동 프로그램을 계속할 수 없거나 동의서 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료
노인 거주자에게 적합한 개조된 파킨슨 재활 프로그램이 시행되었습니다.
세션은 3개월 동안 주 3회, 45분씩 진행되었습니다.
프로그램에는 걷기 연습, 계단 오르기, 앉았다 일어서기, 뒤로 걷기와 발끝 걷기, 한 발 서기, 앞뒤 및 옆으로 걷기, 방향 전환, 지지대를 이용한 체중 이동, 공과 테라밴드를 사용한 균형 운동이 포함되었습니다.
또한 근력 강화, 보폭과 방향 전환 개선을 위한 보행 훈련, 워밍업 걷기, 호흡 운동도 통합되었습니다.
모든 세션은 3-4명의 참가자로 구성된 소그룹으로 진행되었습니다.
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노인 거주자들에게 적합한 개조된 파킨슨 재활 프로그램이 시행되었습니다.
세션은 주당 세 번, 45분씩 3개월 동안 진행되었습니다.
이 프로그램에는 걷기 연습, 계단 오르기, 앉았다 일어서기 운동, 뒤로 걷기와 발가락 걷기, 한 발 서기, 직선 및 옆으로 걷기, 방향 전환, 지지대를 이용한 체중 이동, 공과 테라밴드를 이용한 균형 운동이 포함되었습니다.
근력 강화, 보폭과 방향 전환 향상을 위한 보행 훈련, 워밍업 걷기, 호흡 운동도 포함되었습니다.
모든 세션은 3-4명의 참가자로 구성된 소그룹으로 진행되었습니다.
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실험적: 팔단금 운동
전통적인 여덟 가지 동작을 기반으로 한 수정된 팔단금 프로그램이 적용되었습니다.
세션은 15분간 지속되었으며, 각 동작은 6-8회 반복 수행되었습니다.
운동에는 호흡과 조화를 이루는 팔 올리기, 견갑골 조절을 위한 활 쏘기 동작, 부드러운 측면 굽힘, 자세 안정성을 위한 몸통 회전, 코어 균형을 위한 측면 기울이기, 유연성 향상을 위한 무릎을 구부린 채 앞으로 뻗기, 이완을 위한 어깨 들기와 내리기, 상지 가동 범위와 협응력을 촉진하는 원형 팔 동작이 포함되었습니다.
모든 동작은 노인에게 안전하고 관리 가능하도록 조정되었습니다.
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노인 거주자들에게 적합한 개조된 파킨슨 재활 프로그램이 시행되었습니다.
세션은 주당 세 번, 45분씩 3개월 동안 진행되었습니다.
이 프로그램에는 걷기 연습, 계단 오르기, 앉았다 일어서기 운동, 뒤로 걷기와 발가락 걷기, 한 발 서기, 직선 및 옆으로 걷기, 방향 전환, 지지대를 이용한 체중 이동, 공과 테라밴드를 이용한 균형 운동이 포함되었습니다.
근력 강화, 보폭과 방향 전환 향상을 위한 보행 훈련, 워밍업 걷기, 호흡 운동도 포함되었습니다.
모든 세션은 3-4명의 참가자로 구성된 소그룹으로 진행되었습니다.
전통적인 8가지 동작을 기반으로 한 변형된 팔단금 프로그램이 적용되었습니다.
세션은 15분 동안 진행되었으며 각 동작은 6-8회 반복 수행되었습니다.
운동에는 호흡과 조화를 이루며 팔을 들어 올리기, 견갑골 조절을 위한 활쏘기 동작, 부드러운 측면 굽힘, 자세 안정성을 위한 체간 회전, 코어 밸런스를 위한 옆으로 기울이기, 유연성 향상을 위해 무릎을 구부린 채 앞으로 뻗기, 이완을 위한 어깨 들기와 내리기, 상지 가동범위와 협응력을 촉진하기 위한 원형 팔 동작이 포함되었습니다.
모든 동작은 노년층에게 안전하고 관리 가능하도록 적응되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
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Berg Balance Scale은 개인의 균형 상태를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 검사 중 하나입니다.
이 검사는 14개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0에서 4점까지 점수가 매겨집니다. 총점이 0-20점인 경우 낙상 위험이 높은 것으로, 21-40점은 중등도의 낙상 위험을, 41-56점은 낙상 위험이 낮은 것으로 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
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이동성
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안
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Timed Up and Go(TUG) 검사는 노인의 낙상 위험과 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사에는 의자와 스톱워치가 필요합니다.
환자는 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 다시 앉도록 요청받습니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 검사 결과로 기록됩니다.
완료 시간이 12초 이상이면 낙상 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 6개월 동안
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보행 능력
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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6분 보행 검사(6MWT)는 기능적 능력을 평가하는 데 사용되며, 이는 질병 발생률과 사망률의 중요한 예측 인자입니다.
개인이 6분 동안 걷는 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
참고값으로는 COPD 환자의 경우 약 380 m(<160 m는 사망 위험 증가를 나타냄), 20-50세 성인의 경우 590-640 m, 60-70세의 경우 540-570 m, 70-80세 개인의 경우 470-530 m가 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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파킨슨 정도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) Part III는 파킨슨병 환자의 운동 기능 검사를 평가합니다.
평가 중에 검사자는 지침을 제공하면서 각 동작을 시범 보여주고, 환자의 수행을 평가합니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 모든 운동 기능은 별도로 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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