Baduanjin Qigong-oefening bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Effect van Baduanjin-oefeningen op de revalidatie van patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt of het toevoegen van Baduanjin-oefeningen, een zachte en gemakkelijk aan te leren traditionele Chinese lichaam-geest praktijk, kan bijdragen aan revalidatie bij mensen met de ziekte van Parkinson. De ziekte van Parkinson leidt vaak tot beperkingen in balans, lopen en algehele motorische functie, wat de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven kan beïnvloeden.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden deelnemers die in een verpleeghuis wonen toegewezen aan een van de twee groepen:
een controlegroep die standaard fysiotherapie ontving, en een experimentele groep die naast standaard fysiotherapie ook Baduanjin-oefeningen ontving gedurende 12 weken.
Gedurende de studie werden de deelnemers geëvalueerd op balans, mobiliteit, loopuithoudingsvermogen en motorische symptomen met behulp van gevalideerde klinische instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effecten te evalueren van het opnemen van Baduanjin-oefeningen, een traditionele lichaams-geest oefening met lage intensiteit, in een standaard fysiotherapieprogramma voor personen met de ziekte van Parkinson die in een langdurige zorginstelling wonen. De ziekte van Parkinson resulteert vaak in motorische beperkingen zoals posturale instabiliteit, verminderde loopsnelheid, verminderd loopuithoudingsvermogen en beperkingen in functionele mobiliteit, wat de behoefte creëert aan toegankelijke revalidatiebenaderingen.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: (1) een controlegroep die alleen conventionele fysiotherapie kreeg, of (2) een experimentele groep die naast conventionele fysiotherapie ook Baduanjin-oefeningen kreeg. De interventie duurde 12 weken. Het Baduanjin-programma bestond uit acht vereenvoudigde bewegingen die de nadruk legden op balans, houdingscontrole, gecoördineerde ademhaling en zachte mobiliteit van het hele lichaam. Beide groepen namen deel aan begeleide sessies drie keer per week.
Uitkomstmaten omvatten gestandaardiseerde klinische beoordelingen van balans, functionele mobiliteit, loopuithoudingsvermogen en ernst van motorsymptomen. Deze beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken om veranderingen in de tijd vast te leggen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het integreren van Baduanjin in routinematige fysiotherapie haalbaar en geschikt is als aanvullende revalidatiestrategie voor personen met de ziekte van Parkinson die in langdurige zorginstellingen wonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen van 65 jaar en ouder die in een verpleeghuis wonen
- Een diagnose van de ziekte van Parkinson geclassificeerd als Hoehn & Yahr Stadium 1-3
- Voldoende cognitief vermogen om bewegingsinstructies te volgen
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
Ernstige dementie of cognitieve stoornis
- Instabiele hart- en vaatziekte
- Aanzienlijk gezichts- of gehoorverlies
- Ernstige artrose, recente fracturen of bewegingsbeperkingen
- Onvermogen om instructies in het Turks te volgen
- Onvermogen om het bewegingsprogramma tijdens de studieduur voort te zetten of intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fysiotherapie
Een aangepast Parkinson-revalidatieprogramma geschikt voor oudere bewoners werd geïmplementeerd.
Sessies werden drie keer per week gehouden gedurende 45 minuten over drie maanden.
Het programma omvatte loopoefeningen, trapklimmen, zit-tot-staand-oefeningen, achterwaarts en op de tenen lopen, eenbenige houding, tandem- en zijwaarts lopen, draaien, gewichtsverplaatsing met ondersteuning en balansoefeningen met ballen en therabands.
Versterking, gangtraining om stapgrootte en richtingsveranderingen te verbeteren, warming-up lopen en ademhalingsoefeningen werden ook opgenomen.
Alle sessies werden uitgevoerd in kleine groepen van 3-4 deelnemers.
|
Een aangepast Parkinson-revalidatieprogramma geschikt voor oudere bewoners werd geïmplementeerd.
Sessies werden drie keer per week gehouden gedurende 45 minuten over een periode van drie maanden.
Het programma omvatte looptraining, trapklimmen, zit-tot-staan oefeningen, achterwaarts en op de tenen lopen, eenbenige stand, tandem- en zijwaarts lopen, draaien, gewichtsverplaatsing met ondersteuning, en balansoefeningen met ballen en therabands.
Versterking, looptraining om stapgrootte en richtingsveranderingen te verbeteren, opwarmwandelingen en ademhalingsoefeningen werden ook opgenomen.
Alle sessies werden uitgevoerd in kleine groepen van 3-4 deelnemers.
|
|
Experimenteel: baduanjin oefening
Er werd een aangepast Baduanjin-programma toegepast, gebaseerd op de traditionele acht bewegingen.
De sessie duurde 15 minuten en elke beweging werd 6-8 keer herhaald.
Oefeningen omvatten het heffen van de armen in coördinatie met de ademhaling, een boog-en-pijl-beweging voor schouderbladcontrole, zachte zijwaartse buiging, romprotatie voor houdingsstabiliteit, zijwaarts leunen voor kernbalans, een voorwaartse reikbeweging met gebogen knieën om de flexibiliteit te verbeteren, schouder optillen en loslaten voor ontspanning, en cirkelvormige armbewegingen om de mobiliteit en coördinatie van de bovenste ledematen te bevorderen.
Alle bewegingen werden aangepast om veilig en beheersbaar te zijn voor ouderen.
|
Een aangepast Parkinson-revalidatieprogramma geschikt voor oudere bewoners werd geïmplementeerd.
Sessies werden drie keer per week gehouden gedurende 45 minuten over een periode van drie maanden.
Het programma omvatte looptraining, trapklimmen, zit-tot-staan oefeningen, achterwaarts en op de tenen lopen, eenbenige stand, tandem- en zijwaarts lopen, draaien, gewichtsverplaatsing met ondersteuning, en balansoefeningen met ballen en therabands.
Versterking, looptraining om stapgrootte en richtingsveranderingen te verbeteren, opwarmwandelingen en ademhalingsoefeningen werden ook opgenomen.
Alle sessies werden uitgevoerd in kleine groepen van 3-4 deelnemers.
Er werd een aangepast Baduanjin-programma toegepast, gebaseerd op de traditionele acht bewegingen.
De sessie duurde 15 minuten en elke beweging werd 6-8 keer uitgevoerd.
Oefeningen omvatten het heffen van de armen in combinatie met ademhaling, een boog-en-pijl beweging voor schouderbladcontrole, zachte zijwaartse buiging, romprotatie voor houdingsstabiliteit, zijwaarts leunen voor kernbalans, een voorwaartse reikbeweging met gebogen knieën om flexibiliteit te verbeteren, schouder optrekken en loslaten voor ontspanning, en cirkelvormige armbewegingen om de mobiliteit en coördinatie van de bovenste ledematen te bevorderen.
Alle bewegingen werden aangepast om veilig en beheersbaar te zijn voor ouderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Berg Balansschaal is een van de meest gebruikte tests om de balansstatus van een individu te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items, elk gescoord van 0 tot 4. Totale scores tussen 0-20 wijzen op een hoog valrisico, 21-40 op een matig valrisico en 41-56 op een laag valrisico.
|
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Timed Up and Go (TUG) Test wordt gebruikt om het valrisico en de mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen.
De test vereist een stoel en een stopwatch.
De patiënt wordt gevraagd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd als testresultaat.
Een voltooiingstijd van meer dan 12 seconden duidt op een verhoogd valrisico.
|
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
loopcapaciteit
Tijdsspanne: tot studie voltooiing, gemiddeld 6 maanden.
|
De Zes-Minuten-Wandeltoets (6MWT) wordt gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen, wat een belangrijke voorspeller is van morbiditeit en mortaliteit.
De afstand die een individu in zes minuten wandelt, wordt in meters vastgelegd.
Referentiewaarden omvatten ongeveer 380 m voor personen met COPD (<160 m duidt op een verhoogd mortaliteitsrisico), 590-640 m voor volwassenen van 20-50 jaar, 540-570 m voor de leeftijdsgroep 60-70 jaar, en 470-530 m voor personen van 70-80 jaar.
|
tot studie voltooiing, gemiddeld 6 maanden.
|
|
parkinson graad
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), deel III, beoordeelt het motorische onderzoek van personen met de ziekte van Parkinson.
Tijdens de beoordeling demonstreert de onderzoeker elke beweging terwijl instructies worden gegeven en evalueert vervolgens de prestaties van de patiënt.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, en alle motorische functies worden afzonderlijk beoordeeld.
|
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/2023-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .