- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07306169
Baduanjin Qigong-øvelse til patienter med Parkinsons sygdom
Effekten af Baduanjin-træning på rehabiliteringen af patienter med Parkinsons sygdom: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse undersøger, om tilføjelse af Baduanjin-øvelser, en mild og let-at-lære traditionel kinesisk krop-og-sind-praksis, kan bidrage til rehabilitering hos personer med Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom fører ofte til nedsættelser i balance, gang og overordnet motorisk funktion, hvilket kan påvirke uafhængighed og livskvalitet.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev deltagere, der boede på et plejehjem, tildelt en af to grupper:
en kontrolgruppe, der modtog standard fysioterapi, og en eksperimentel gruppe, der modtog Baduanjin-øvelser ud over standard fysioterapi i 12 uger.
Gennem hele undersøgelsen blev deltagerne vurderet på balance, mobilitet, gangudholdenhed og motorske symptomer ved hjælp af validerede kliniske værktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effekterne af at inkorporere Baduanjin-øvelser, en traditionel lavintensiv krops- og sindspraksis, i et standard fysioterapiprogram for personer med Parkinsons sygdom, der bor på et langtidsplejeinstitution. Parkinsons sygdom medfører hyppigt motoriske funktionsnedsættelser såsom postural ustabilitet, reduceret ganghastighed, nedsat gangudholdenhed og begrænsninger i funktionel mobilitet, hvilket skaber behov for tilgængelige rehabiliteringsmetoder.
Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt en af to grupper: (1) en kontrolgruppe, der kun modtog konventionel fysioterapi, eller (2) en eksperimentelgruppe, der modtog Baduanjin-øvelser ud over konventionel fysioterapi. Interventionen varede 12 uger. Baduanjin-programmet bestod af otte forenklede bevægelser med vægt på balance, postural kontrol, koordineret åndedræt og mild hele-krops mobilitet. Begge grupper deltog i vejledte sessioner tre gange om ugen.
Resultatmål inkluderede standardiserede kliniske vurderinger af balance, funktionel mobilitet, gangudholdenhed og motorisk symptom sværhedsgrad. Disse vurderinger blev udført ved baseline og efter afslutningen af 12-ugers interventionsperioden for at registrere ændringer over tid.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om integration af Baduanjin i rutinemæssig fysioterapi er gennemførlig og passende som en komplementær rehabiliteringsstrategi for personer med Parkinsons sygdom, der lever i langtidsplejeindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
- Mudanya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 65 år og derover, der bor på et plejehjem
- En diagnose af Parkinsons sygdom klassificeret som Hoehn & Yahr Stadier 1-3
- Tilstrækkelig kognitiv evne til at følge træningsinstruktioner
- Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
Svær demens eller kognitiv svækkelse
- Ustabil kardiovaskulær sygdom
- Betydeligt syns- eller høretab
- Svær osteoartritis, nylige brud eller bevægelsesbegrænsninger
- Manglende evne til at følge instruktioner på tyrkisk
- Manglende evne til at fortsætte træningsprogrammet i undersøgelsesperioden eller tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fysioterapi
Et modificeret Parkinsons-rehabiliteringsprogram egnet til ældre beboere blev implementeret.
Sessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter over tre måneder.
Programmet omfattede gangtræning, trappegang, siddende-til-stående-øvelser, baglæns- og tågang, enbensstilling, tandem- og lateral gang, drejning, vægtforskydning med støtte og balanceøvelser med brug af bolde og therabånd.
Styrkelse, gangtræning for at forbedre skridtlængde og retningsændringer, opvarmningsgang og åndedrætsøvelser blev også inkorporeret.
Alle sessioner blev gennemført i små grupper på 3-4 deltagere.
|
Et modificeret Parkinsons-rehabiliteringsprogram egnet til ældre beboere blev implementeret.
Sessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter over tre måneder. Programmet omfattede gangtræning, trappegang, siddende-til-stående øvelser, baglæns- og tågang, enbensstående, tandem- og lateral gang, drejninger, vægtforskydning med støtte og balanceøvelser med bolde og therabånd. Styrkning, gangtræning for at forbedre skridtlængde og retningsændringer, opvarmningsgang og vejrtrækningsøvelser blev også inkorporeret. Alle sessioner blev gennemført i små grupper på 3-4 deltagere. |
|
Eksperimentel: baduanjin-øvelse
Et modificeret Baduanjin-program baseret på de traditionelle otte bevægelser blev anvendt.
Sessionen varede 15 minutter, og hver bevægelse blev udført i 6-8 gentagelser.
Øvelserne omfattede løftning af armene i koordination med vejrtrækningen, en bue-og-pil-bevægelse til skulderbladskontrol, blid lateral bøjning, kropsrotation til postural stabilitet, sidehældning for kernebalance, en fremadrettet bevægelse med bøjede knæ for at forbedre fleksibiliteten, skulderløft og -afslapning til afslapning, og cirkulære armbevægelser for at fremme overkropsmobilitet og koordination.
Alle bevægelser blev tilpasset for at være sikre og håndterbare for ældre voksne.
|
Et modificeret Parkinsons-rehabiliteringsprogram egnet til ældre beboere blev implementeret.
Sessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter over tre måneder. Programmet omfattede gangtræning, trappegang, siddende-til-stående øvelser, baglæns- og tågang, enbensstående, tandem- og lateral gang, drejninger, vægtforskydning med støtte og balanceøvelser med bolde og therabånd. Styrkning, gangtræning for at forbedre skridtlængde og retningsændringer, opvarmningsgang og vejrtrækningsøvelser blev også inkorporeret. Alle sessioner blev gennemført i små grupper på 3-4 deltagere.
Et modificeret Baduanjin-program baseret på de traditionelle otte bevægelser blev anvendt.
Sessionen varede 15 minutter, og hver bevægelse blev udført i 6-8 gentagelser.
Øvelserne omfattede at løfte armene i koordination med vejrtrækningen, en bue-og-pil-bevægelse til skulderbladskontrol, forsigtig lateral bøjning, overkropsrotation til postural stabilitet, sidebøjning til kernes balance, en fremadrettet bevægelse med bøjede knæ for at forbedre fleksibiliteten, skulderløft og frigivning til afslapning samt cirkulære armbevægelser for at fremme overkrops mobilitet og koordination.
Alle bevægelser blev tilpasset for at være sikre og håndterbare for ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Berg Balance-skalaen er en af de mest almindeligt anvendte tests til at vurdere en persons balanceevne.
Den består af 14 elementer, hver vurderet fra 0 til 4. Totalscore mellem 0-20 indikerer en høj risiko for at falde, 21-40 indikerer en moderat falderisiko, og 41-56 indikerer en lav falderisiko.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
|
mobilitet
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Timed Up and Go (TUG)-testen anvendes til at vurdere falderisiko og mobilitet hos ældre voksne.
Testen kræver en stol og et stopur.
Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Tiden det tager at fuldføre opgaven registreres som testresultatet.
En fuldførelsestid på mere end 12 sekunder indikerer en øget falderisiko.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
|
gangkapacitet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) bruges til at vurdere funktionel kapacitet, som er en vigtig forudsigelsesfaktor for sygelighed og dødelighed.
Den distance en person går på seks minutter registreres i meter.
Referenceværdier inkluderer cirka 380 m for personer med KOL (<160 m indikerer øget dødelighedsrisiko), 590-640 m for voksne i alderen 20-50 år, 540-570 m for dem i alderen 60-70 år, og 470-530 m for personer i alderen 70-80 år.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
parkinson grad
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
|
Den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala (UPDRS), Del III, vurderer motorundersøgelsen af personer med Parkinsons sygdom.
Under vurderingen demonstrerer undersøgeren hver bevægelse, mens der gives instruktioner, og derefter evalueres patientens udførelse.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 4, og alle motorfunktioner vurderes separat.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/2023-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater