- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07306169
Baduanjin Qigong-Übung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Wirkung von Baduanjin-Übungen auf die Rehabilitation von Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung von Baduanjin-Übungen, einer sanften und leicht zu erlernenden traditionellen chinesischen Geist-Körper-Praxis, zur Rehabilitation von Personen mit Parkinson-Krankheit beitragen kann. Die Parkinson-Krankheit führt häufig zu Beeinträchtigungen des Gleichgewichts, des Gehens und der allgemeinen motorischen Funktion, die Unabhängigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen können.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden Teilnehmer, die in einem Pflegeheim leben, einer von zwei Gruppen zugewiesen:
eine Kontrollgruppe, die Standard-Physiotherapie erhielt, und eine Versuchsgruppe, die zusätzlich zur Standard-Physiotherapie 12 Wochen lang Baduanjin-Übungen erhielt.
Während der gesamten Studie wurden die Teilnehmer anhand validierter klinischer Instrumente hinsichtlich Gleichgewicht, Mobilität, Geh-Ausdauer und motorischer Symptome bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Integration von Baduanjin-Übungen, einer traditionellen, niedrigintensiven Körper-Geist-Praxis, in ein Standard-Physiotherapieprogramm für Personen mit Parkinson-Krankheit, die in einer Langzeitpflegeeinrichtung leben, zu bewerten. Die Parkinson-Krankheit führt häufig zu motorischen Beeinträchtigungen wie posturaler Instabilität, reduzierter Gehgeschwindigkeit, verminderter Gehbelastbarkeit und Einschränkungen der funktionellen Mobilität, was den Bedarf an zugänglichen Rehabilitationsansätzen schafft.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) einer Kontrollgruppe, die ausschließlich konventionelle Physiotherapie erhielt, oder (2) einer experimentellen Gruppe, die zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie Baduanjin-Übungen erhielt. Die Intervention dauerte 12 Wochen. Das Baduanjin-Programm bestand aus acht vereinfachten Bewegungen, die Gleichgewicht, Haltungskontrolle, koordinierte Atmung und sanfte Ganzkörperbeweglichkeit betonten. Beide Gruppen nahmen dreimal pro Woche an überwachten Sitzungen teil.
Ergebnisparameter umfassten standardisierte klinische Bewertungen von Gleichgewicht, funktioneller Mobilität, Gehbelastbarkeit und Schwere der motorischen Symptome. Diese Bewertungen wurden zu Beginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Interventionszeitraums durchgeführt, um Veränderungen im Zeitverlauf aufzuzeichnen.
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Integration von Baduanjin in die routinemäßige Physiotherapie als komplementäre Rehabilitationsstrategie für Personen mit Parkinson-Krankheit in Langzeitpflegeeinrichtungen machbar und angemessen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bursa, Türkei (türkiye)
- Mudanya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die in einem Pflegeheim wohnen
- Eine Parkinson-Diagnose, klassifiziert als Hoehn & Yahr Stadium 1-3
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Trainingsanweisungen zu befolgen
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Schwere Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Signifikanter Seh- oder Hörverlust
- Schwere Arthrose, kürzliche Frakturen oder Bewegungseinschränkungen
- Unfähigkeit, Anweisungen auf Türkisch zu befolgen
- Unfähigkeit, das Trainingsprogramm während des Studienzeitraums fortzusetzen oder Widerruf der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physiotherapie
Ein modifiziertes Parkinson-Rehabilitationsprogramm, das für ältere Bewohner geeignet ist, wurde umgesetzt.
Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche für 45 Minuten über drei Monate statt.
Das Programm umfasste Gehübungen, Treppensteigen, Sitz-zu-Steh-Übungen, Rückwärts- und Zehengehen, Einbeinstand, Tandem- und Seitwärtsgehen, Drehungen, Gewichtsverlagerung mit Unterstützung und Gleichgewichtsübungen mit Bällen und Therabändern.
Auch Kräftigungsübungen, Gangtraining zur Verbesserung der Schrittlänge und Richtungswechsel, Aufwärmgehen und Atemübungen wurden integriert.
Alle Sitzungen wurden in kleinen Gruppen von 3-4 Teilnehmern durchgeführt.
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Ein modifiziertes Parkinson-Rehabilitationsprogramm für ältere Bewohner wurde implementiert.
Sitzungen fanden dreimal pro Woche für 45 Minuten über drei Monate statt.
Das Programm umfasste Gehübungen, Treppensteigen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Rückwärts- und Zehengehen, Einbeinstand, Tandem- und Seitwärtsgehen, Drehungen, Gewichtsverlagerung mit Unterstützung sowie Gleichgewichtsübungen mit Bällen und Therabändern.
Kräftigungsübungen, Gangschulung zur Verbesserung der Schrittlänge und Richtungswechsel, Aufwärmgehen und Atemübungen wurden ebenfalls einbezogen.
Alle Sitzungen wurden in kleinen Gruppen von 3-4 Teilnehmern durchgeführt.
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Experimental: Baduanjin-Übung
Ein modifiziertes Baduanjin-Programm, basierend auf den traditionellen acht Bewegungen, wurde angewendet.
Die Sitzung dauerte 15 Minuten und jede Bewegung wurde 6-8 Mal wiederholt.
Die Übungen umfassten das Heben der Arme im Einklang mit der Atmung, eine Bogen-und-Pfeil-Bewegung für die Schulterblattkontrolle, sanftes seitliches Beugen, Rumpfdrehung für die Haltungsstabilität, seitliches Lehnen für die Rumpfbalance, eine nach vorne reichende Bewegung mit gebeugten Knien zur Verbesserung der Flexibilität, Schulterheben und -lösen zur Entspannung sowie kreisförmige Armbewegungen zur Förderung der Mobilität und Koordination der oberen Gliedmaßen.
Alle Bewegungen wurden angepasst, um für ältere Erwachsene sicher und durchführbar zu sein.
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Ein modifiziertes Parkinson-Rehabilitationsprogramm für ältere Bewohner wurde implementiert.
Sitzungen fanden dreimal pro Woche für 45 Minuten über drei Monate statt.
Das Programm umfasste Gehübungen, Treppensteigen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Rückwärts- und Zehengehen, Einbeinstand, Tandem- und Seitwärtsgehen, Drehungen, Gewichtsverlagerung mit Unterstützung sowie Gleichgewichtsübungen mit Bällen und Therabändern.
Kräftigungsübungen, Gangschulung zur Verbesserung der Schrittlänge und Richtungswechsel, Aufwärmgehen und Atemübungen wurden ebenfalls einbezogen.
Alle Sitzungen wurden in kleinen Gruppen von 3-4 Teilnehmern durchgeführt.
Ein modifiziertes Baduanjin-Programm basierend auf den traditionellen acht Bewegungen wurde angewendet.
Die Sitzung dauerte 15 Minuten und jede Bewegung wurde 6-8 Mal wiederholt.
Die Übungen umfassten das Anheben der Arme im Einklang mit der Atmung, eine Bogen-und-Pfeil-Bewegung zur Schulterblattkontrolle, sanftes seitliches Beugen, Rumpfdrehung zur Haltungsstabilität, seitliches Lehnen für die Rumpfbalance, eine vorwärtsgreifende Bewegung mit gebeugten Knien zur Verbesserung der Flexibilität, Schulterheben und -lösen zur Entspannung sowie kreisförmige Armbewegungen zur Förderung der Mobilität und Koordination der oberen Gliedmaßen.
Alle Bewegungen wurden angepasst, um für ältere Erwachsene sicher und durchführbar zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Die Berg-Balance-Skala ist einer der am häufigsten verwendeten Tests zur Beurteilung des Gleichgewichtszustands einer Person.
Sie besteht aus 14 Punkten, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden. Gesamtwerte zwischen 0-20 deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin, 21-40 auf ein moderates Sturzrisiko und 41-56 auf ein geringes Sturzrisiko.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Mobilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Der Timed Up and Go (TUG) Test wird verwendet, um das Sturzrisiko und die Mobilität bei älteren Erwachsenen zu beurteilen.
Der Test erfordert einen Stuhl und eine Stoppuhr.
Der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Die für die Aufgabe benötigte Zeit wird als Testergebnis aufgezeichnet.
Eine Abschlusszeit von mehr als 12 Sekunden weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Gehkapazität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wird zur Bewertung der funktionellen Kapazität eingesetzt, die ein wichtiger Prädiktor für Morbidität und Mortalität ist.
Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
Referenzwerte umfassen etwa 380 m für Personen mit COPD (<160 m deutet auf ein erhöhtes Mortalitätsrisiko hin), 590-640 m für Erwachsene im Alter von 20-50 Jahren, 540-570 m für Personen im Alter von 60-70 Jahren und 470-530 m für Personen im Alter von 70-80 Jahren.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
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Parkinson-Grad
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil III, bewertet die motorische Untersuchung von Personen mit Parkinson-Krankheit.
Während der Bewertung demonstriert der Untersucher jede Bewegung, während er Anweisungen gibt, und bewertet dann die Leistung des Patienten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und alle motorischen Funktionen werden separat bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/2023-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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