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Esercizio di Qigong Baduanjin in Pazienti con Malattia di Parkinson

26 dicembre 2025 aggiornato da: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto dell'Esercizio Baduanjin sulla Riabilitazione dei Pazienti con Malattia di Parkinson: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio indaga se l'aggiunta dell'esercizio Baduanjin, una pratica tradizionale cinese mente-corpo dolce e facile da imparare, possa contribuire alla riabilitazione di individui con malattia di Parkinson. La malattia di Parkinson porta comunemente a compromissioni dell'equilibrio, della deambulazione e della funzione motoria complessiva, che possono influenzare l'indipendenza e la qualità della vita.

In questo studio controllato randomizzato, i partecipanti residenti in una casa di cura sono stati assegnati a uno dei due gruppi:

un gruppo di controllo che riceveva fisioterapia standard e un gruppo sperimentale che riceveva esercizio Baduanjin in aggiunta alla fisioterapia standard per 12 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti sono stati valutati su equilibrio, mobilità, resistenza alla deambulazione e sintomi motori utilizzando strumenti clinici validati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare gli effetti dell'incorporazione dell'esercizio Baduanjin, una tradizionale pratica mente-corpo a bassa intensità, in un programma standard di fisioterapia per individui con malattia di Parkinson residenti in una struttura di assistenza a lungo termine. La malattia di Parkinson porta frequentemente a compromissioni motorie come instabilità posturale, ridotta velocità dell'andatura, diminuita resistenza alla deambulazione e limitazioni nella mobilità funzionale, creando la necessità di approcci riabilitativi accessibili.

I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) un gruppo di controllo che riceveva solo fisioterapia convenzionale, o (2) un gruppo sperimentale che riceveva esercizio Baduanjin in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. L'intervento è durato 12 settimane. Il programma Baduanjin consisteva in otto movimenti semplificati che enfatizzavano l'equilibrio, il controllo posturale, la respirazione coordinata e la mobilità corporea delicata. Entrambi i gruppi hanno partecipato a sessioni supervisionate tre volte alla settimana.

Le misure di esito includevano valutazioni cliniche standardizzate di equilibrio, mobilità funzionale, resistenza alla deambulazione e gravità dei sintomi motori. Queste valutazioni sono state condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane per registrare i cambiamenti nel tempo.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione del Baduanjin nella fisioterapia di routine sia fattibile e appropriata come strategia riabilitativa complementare per individui con malattia di Parkinson che vivono in contesti di assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 65 anni residenti in una casa di riposo

    • Diagnosi di malattia di Parkinson classificata come stadi 1-3 di Hoehn & Yahr
    • Capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni degli esercizi
    • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave o compromissione cognitiva

    • Malattia cardiovascolare instabile
    • Significativa perdita della vista o dell'udito
    • Artrosi grave, fratture recenti o limitazioni di movimento
    • Incapacità di seguire le istruzioni in turco
    • Incapacità di continuare il programma di esercizi durante il periodo di studio o ritiro del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia fisica
È stato implementato un programma di riabilitazione per il Parkinson modificato adatto ai residenti anziani. Le sessioni si sono svolte tre volte alla settimana per 45 minuti nell'arco di tre mesi. Il programma includeva pratica della deambulazione, salita delle scale, esercizi da seduto a in piedi, camminata all'indietro e sulle punte, stazione monopodalica, camminata tandem e laterale, svolte, trasferimento del peso con supporto ed esercizi di equilibrio con palloni e theraband. Sono stati anche incorporati il rafforzamento, l'allenamento del passo per migliorare la lunghezza del passo e i cambi di direzione, camminata di riscaldamento ed esercizi di respirazione. Tutte le sessioni sono state condotte in piccoli gruppi di 3-4 partecipanti.
Altro: fisioterapia
È stato implementato un programma di riabilitazione per il Parkinson modificato, adatto per i residenti anziani. Le sessioni si sono svolte tre volte a settimana per 45 minuti per tre mesi. Il programma includeva pratica di camminata, salita delle scale, esercizi di alzarsi da seduto, camminata all'indietro e sulle punte, posizione su una gamba sola, camminata in tandem e laterale, svolte, spostamento del peso con supporto ed esercizi di equilibrio utilizzando palle e theraband. Sono stati inoltre incorporati esercizi di rafforzamento, allenamento dell'andatura per migliorare la lunghezza del passo e i cambi di direzione, camminata di riscaldamento ed esercizi di respirazione. Tutte le sessioni sono state condotte in piccoli gruppi di 3-4 partecipanti.
Sperimentale: esercizio baduanjin
È stato applicato un programma Baduanjin modificato basato sugli otto movimenti tradizionali. La sessione è durata 15 minuti e ogni movimento è stato eseguito per 6-8 ripetizioni. Gli esercizi includevano l'alzare le braccia in coordinazione con la respirazione, un movimento di arco e freccia per il controllo scapolare, una delicata flessione laterale, la rotazione del tronco per la stabilità posturale, l'inclinazione laterale per l'equilibrio del core, un movimento di allungamento in avanti con le ginocchia piegate per migliorare la flessibilità, il sollevamento e il rilascio delle spalle per il rilassamento, e movimenti circolari delle braccia per promuovere la mobilità e la coordinazione degli arti superiori. Tutti i movimenti sono stati adattati per essere sicuri e gestibili per gli anziani.
Altro: fisioterapia
È stato implementato un programma di riabilitazione per il Parkinson modificato, adatto per i residenti anziani. Le sessioni si sono svolte tre volte a settimana per 45 minuti per tre mesi. Il programma includeva pratica di camminata, salita delle scale, esercizi di alzarsi da seduto, camminata all'indietro e sulle punte, posizione su una gamba sola, camminata in tandem e laterale, svolte, spostamento del peso con supporto ed esercizi di equilibrio utilizzando palle e theraband. Sono stati inoltre incorporati esercizi di rafforzamento, allenamento dell'andatura per migliorare la lunghezza del passo e i cambi di direzione, camminata di riscaldamento ed esercizi di respirazione. Tutte le sessioni sono state condotte in piccoli gruppi di 3-4 partecipanti.
Altro: esercizio baduanjin
È stato applicato un programma Baduanjin modificato basato sugli otto movimenti tradizionali. La sessione è durata 15 minuti e ogni movimento è stato eseguito per 6-8 ripetizioni. Gli esercizi includevano l'alzare le braccia in coordinazione con la respirazione, un movimento di arco e freccia per il controllo scapolare, una leggera flessione laterale, la rotazione del tronco per la stabilità posturale, l'inclinazione laterale per l'equilibrio del core, un movimento di allungamento in avanti con le ginocchia piegate per migliorare la flessibilità, il sollevamento e il rilascio delle spalle per il rilassamento, e movimenti circolari delle braccia per promuovere la mobilità e la coordinazione degli arti superiori. Tutti i movimenti sono stati adattati per essere sicuri e gestibili per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
La Berg Balance Scale è uno dei test più comunemente utilizzati per valutare lo stato di equilibrio di un individuo. È composta da 14 elementi, ciascuno valutato da 0 a 4. Punteggi totali tra 0-20 indicano un alto rischio di caduta, 21-40 indicano un rischio moderato di caduta e 41-56 indicano un basso rischio di caduta.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
mobilità
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
Il Timed Up and Go (TUG) Test viene utilizzato per valutare il rischio di caduta e la mobilità negli anziani. Il test richiede una sedia e un cronometro. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Il tempo impiegato per completare il compito viene registrato come risultato del test. Un tempo di completamento superiore a 12 secondi indica un aumento del rischio di caduta.
per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
capacità di deambulazione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) viene utilizzato per valutare la capacità funzionale, che è un importante predittore di morbilità e mortalità. La distanza percorsa da un individuo in sei minuti viene registrata in metri. I valori di riferimento includono circa 380 m per individui con BPCO (<160 m indica un aumento del rischio di mortalità), 590-640 m per adulti di età compresa tra 20-50 anni, 540-570 m per quelli di età 60-70 anni e 470-530 m per individui di età 70-80 anni.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
grado di Parkinson
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Part III, valuta l'esame motorio degli individui con malattia di Parkinson.
Durante la valutazione, l'esaminatore dimostra ogni movimento fornendo istruzioni e poi valuta la prestazione del paziente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 e tutte le funzioni motorie sono valutate separatamente.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61351342/2023-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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