- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07306169
Exercice de Qigong Baduanjin chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effet de l'exercice Baduanjin sur la rééducation des patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude randomisée contrôlée
Cette étude examine si l'ajout de l'exercice Baduanjin, une pratique traditionnelle chinoise corps-esprit douce et facile à apprendre, peut contribuer à la réadaptation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson entraîne généralement des troubles de l'équilibre, de la marche et de la fonction motrice globale, ce qui peut affecter l'autonomie et la qualité de vie.
Dans cette étude randomisée contrôlée, les participants vivant en maison de retraite ont été répartis en deux groupes :
un groupe témoin recevant une physiothérapie standard, et un groupe expérimental recevant l'exercice Baduanjin en plus de la physiothérapie standard pendant 12 semaines.
Tout au long de l'étude, les participants ont été évalués sur l'équilibre, la mobilité, l'endurance à la marche et les symptômes moteurs à l'aide d'outils cliniques validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée est conçue pour évaluer les effets de l'intégration de l'exercice Baduanjin, une pratique traditionnelle corps-esprit de faible intensité, dans un programme de physiothérapie standard pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson résidant dans un établissement de soins de longue durée. La maladie de Parkinson entraîne fréquemment des déficiences motrices telles que l'instabilité posturale, une réduction de la vitesse de marche, une diminution de l'endurance à la marche et des limitations de la mobilité fonctionnelle, créant un besoin d'approches de réadaptation accessibles.
Les participants répondant aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) un groupe témoin recevant uniquement la physiothérapie conventionnelle, ou (2) un groupe expérimental recevant l'exercice Baduanjin en plus de la physiothérapie conventionnelle. L'intervention a duré 12 semaines. Le programme Baduanjin consistait en huit mouvements simplifiés mettant l'accent sur l'équilibre, le contrôle postural, la respiration coordonnée et la mobilité corporelle globale douce. Les deux groupes ont participé à des séances supervisées trois fois par semaine.
Les mesures de résultats comprenaient des évaluations cliniques standardisées de l'équilibre, de la mobilité fonctionnelle, de l'endurance à la marche et de la sévérité des symptômes moteurs. Ces évaluations ont été réalisées au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines pour enregistrer les changements au fil du temps.
Le but de cette étude est de déterminer si l'intégration du Baduanjin dans la physiothérapie de routine est réalisable et appropriée en tant que stratégie de réadaptation complémentaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant en établissements de soins de longue durée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye)
- Mudanya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes âgées de 65 ans et plus résidant dans une maison de retraite
- Diagnostic de la maladie de Parkinson classé aux stades 1-3 de Hoehn & Yahr
- Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions d'exercice
- Volonté de participer volontairement à l'étude
Critères d'exclusion :
Démence sévère ou déficience cognitive
- Maladie cardiovasculaire instable
- Perte visuelle ou auditive significative
- Arthrose sévère, fractures récentes ou limitations de mouvement
- Incapacité à suivre les instructions en turc
- Incapacité à poursuivre le programme d'exercice pendant la période d'étude ou retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie
Un programme de réadaptation modifié pour la maladie de Parkinson adapté aux résidents âgés a été mis en œuvre.
Les séances ont eu lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes sur trois mois.
Le programme comprenait la pratique de la marche, la montée des escaliers, les exercices de passage assis-debout, la marche arrière et sur la pointe des pieds, la posture sur une seule jambe, la marche en tandem et latérale, les virages, le transfert de poids avec support, et les exercices d'équilibre utilisant des balles et des élastiques.
Le renforcement musculaire, l'entraînement à la marche pour améliorer la longueur des pas et les changements de direction, la marche d'échauffement et les exercices de respiration ont également été intégrés.
Toutes les séances ont été menées en petits groupes de 3 à 4 participants.
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Un programme modifié de réadaptation pour la maladie de Parkinson, adapté aux résidents âgés, a été mis en œuvre.
Les séances ont eu lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes sur trois mois.
Le programme comprenait des exercices de marche, de montée d'escaliers, d'assise-debout, de marche arrière et sur la pointe des pieds, d'équilibre sur une jambe, de marche en tandem et latérale, de rotation, de transfert de poids avec support, et des exercices d'équilibre utilisant des balles et des élastiques.
Le renforcement musculaire, l'entraînement à la marche pour améliorer la longueur des pas et les changements de direction, la marche d'échauffement et les exercices de respiration ont également été intégrés.
Toutes les séances ont été réalisées en petits groupes de 3 à 4 participants.
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Expérimental: exercice de Baduanjin
Un programme Baduanjin modifié, basé sur les huit mouvements traditionnels, a été appliqué.
La séance durait 15 minutes et chaque mouvement était effectué pendant 6 à 8 répétitions.
Les exercices comprenaient le lever des bras en coordination avec la respiration, un mouvement d'arc et de flèche pour le contrôle scapulaire, une flexion latérale douce, une rotation du tronc pour la stabilité posturale, une inclinaison latérale pour l'équilibre du tronc, un mouvement d'atteinte vers l'avant avec les genoux pliés pour améliorer la flexibilité, le soulèvement et le relâchement des épaules pour la relaxation, et des mouvements circulaires des bras pour favoriser la mobilité et la coordination des membres supérieurs.
Tous les mouvements ont été adaptés pour être sûrs et gérables pour les personnes âgées.
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Un programme modifié de réadaptation pour la maladie de Parkinson, adapté aux résidents âgés, a été mis en œuvre.
Les séances ont eu lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes sur trois mois.
Le programme comprenait des exercices de marche, de montée d'escaliers, d'assise-debout, de marche arrière et sur la pointe des pieds, d'équilibre sur une jambe, de marche en tandem et latérale, de rotation, de transfert de poids avec support, et des exercices d'équilibre utilisant des balles et des élastiques.
Le renforcement musculaire, l'entraînement à la marche pour améliorer la longueur des pas et les changements de direction, la marche d'échauffement et les exercices de respiration ont également été intégrés.
Toutes les séances ont été réalisées en petits groupes de 3 à 4 participants.
Un programme Baduanjin modifié, basé sur les huit mouvements traditionnels, a été appliqué.
La séance durait 15 minutes et chaque mouvement était effectué pendant 6 à 8 répétitions. Les exercices comprenaient le lever des bras en coordination avec la respiration, un mouvement d'arc et de flèche pour le contrôle scapulaire, une flexion latérale douce, une rotation du tronc pour la stabilité posturale, une inclinaison latérale pour l'équilibre du tronc, un mouvement d'étirement vers l'avant avec les genoux pliés pour améliorer la flexibilité, le haussement et le relâchement des épaules pour la relaxation, et des mouvements circulaires des bras pour favoriser la mobilité et la coordination des membres supérieurs. Tous les mouvements ont été adaptés pour être sûrs et gérables pour les personnes âgées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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solde
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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L'échelle de Berg est l'un des tests les plus couramment utilisés pour évaluer l'équilibre d'un individu.
Elle comprend 14 items, chacun noté de 0 à 4. Les scores totaux entre 0 et 20 indiquent un risque élevé de chute, 21-40 indiquent un risque modéré de chute, et 41-56 indiquent un faible risque de chute. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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mobilité
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Le test Timed Up and Go (TUG) est utilisé pour évaluer le risque de chute et la mobilité chez les personnes âgées.
Le test nécessite une chaise et un chronomètre.
Le patient est invité à se lever de la chaise, à marcher sur 3 mètres, à faire demi-tour, à revenir et à se rasseoir.
Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré comme résultat du test.
Un temps de réalisation supérieur à 12 secondes indique un risque accru de chute.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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capacité de marche
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle, qui est un prédicteur important de la morbidité et de la mortalité.
La distance qu'un individu parcourt en six minutes est enregistrée en mètres.
Les valeurs de référence incluent environ 380 m pour les personnes atteintes de BPCO (<160 m indique un risque accru de mortalité), 590-640 m pour les adultes âgés de 20 à 50 ans, 540-570 m pour ceux âgés de 60 à 70 ans, et 470-530 m pour les personnes âgées de 70 à 80 ans.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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degré de Parkinson
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois.
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L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS), partie III, évalue l'examen moteur des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Lors de l'évaluation, l'examinateur démontre chaque mouvement tout en fournissant des instructions, puis évalue la performance du patient.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4, et toutes les fonctions motrices sont évaluées séparément.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/2023-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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