「問巻星」に基づく小児慢性咳嗽の多面的病因スクリーニングと臨床的検証

1. 小児慢性咳嗽のための問巻星ベースの多面的病因スクリーニング質問票の開発 本研究は、現在の臨床診療ガイドラインと専門家の合意に基づき、小児の慢性咳嗽に対する多面的病因スクリーニングのための、構造化された親報告電子質問票を開発し、検証することを目的としています。 質問票は問巻星プラットフォーム上で設計・展開され、標準化された包括的かつ再現性のある症状収集に焦点を当てています。

   質問票には、咳嗽の持続期間と時間的パターン（日中の咳嗽 vs 夜間の咳嗽）、咳嗽の特徴（乾性咳嗽 vs 湿性咳嗽）、誘発因子（運動、冷気、アレルゲン曝露）、関連する呼吸器症状および呼吸器外症状（喘鳴、鼻閉、後鼻漏、咽喉頭異常感、胃食道逆流症状）、既往歴、家族歴、環境曝露など、複数の領域が含まれています。 論理的分岐とルールベースのアルゴリズムが組み込まれており、咳嗽型喘息（CVA）、上気道咳嗽症候群（UACS）、遷延性細菌性気管支炎（PBB）、感染後咳嗽（PIC）、好酸球性気管支炎（EB）、胃食道逆流関連咳嗽（GERC）などの予備的な病因提案を自動生成します。

   電子フォーマットにより、標準化されたデータ収集、リアルタイムの論理チェック、病因提案の自動出力、およびその後の臨床評価と統計分析のための効率的なデータエクスポートが可能となります。

2. 日常外来診療における質問票の臨床的検証 これは、上海児童医療センターの小児呼吸器科外来で実施される前向き、対照、観察研究です。 咳嗽が2週間以上持続し、登録基準を満たす3歳から18歳の小児が、保護者からインフォームドコンセントを得た後、連続的に登録されます。

   すべての保護者が問巻星質問票を記入します。 参加者は研究プロトコルに従い、以下の2つの並行群のいずれかに割り当てられます：通常診療群（医師が質問票の結果を参照せず、標準的な臨床評価に基づいて診断と治療を行う）と、質問票支援群（医師が診断・治療方針を決定する前に、質問票が生成した病因提案を確認する）。

   初回診察時に、医師は臨床診断と治療計画を記録します。 質問票支援群では、医師はさらに、質問票の知覚的有用性と、質問票の病因提案に対する自信のレベルを、標準化された数値尺度を用いて評価します。

3. フォローアップとアウトカム評価 登録されたすべての患者は、初回診察から約2週間後に、標準化された手順を用いて電話またはオンライン連絡によりフォローアップされます。 保護者は、咳嗽症状の変化（改善度、症状緩和までの時間、全体的な治療効果を含む）を報告するよう求められます。 保護者はまた、質問票に基づく病因提案と医師の最終診断との間の知覚的一致度を評価します。

症状の改善が不十分な場合、研究プロトコルに従ってさらなる指導および追加のフォローアップが実施される場合があります。 主要アウトカムは、通常診療群と質問票支援群の間の診断精度の差であり、フォローアップ応答は事後的臨床検証として機能します。 副次アウトカムには、治療効果、保護者満足度、医師の受容性、および実際の外来診療現場での質問票実施の実現可能性が含まれます。

本研究は、小児慢性咳嗽に対する拡張性のあるデジタル標準化スクリーニング手法を確立し、早期の病因特定を支援し、日常診療における臨床意思決定を改善することを目的としています。