Wenjuanxing-baseret multidimensionel etiologisk screening og klinisk validering af kronisk hoste hos børn

1. Udvikling af et Wenjuanxing-baseret multidimensionelt etiologisk screeningsspørgeskema for kronisk hoste hos børn Dette studie har til formål at udvikle og validere et struktureret, forældrerapporteret, elektronisk spørgeskema til multidimensionel etiologisk screening af kronisk hoste hos børn, baseret på nuværende kliniske praksisretningslinjer og ekspertkonsensus. Spørgeskemaet er designet og implementeret på Wenjuanxing-platformen og fokuserer på standardiseret, omfattende og reproducerbar indsamling af symptomer.

   Spørgeskemaet inkluderer flere domæner: hostens varighed og tidsmønster (daglig vs. nathoste), hostekarakteristika (tør vs. våd), udløsende faktorer (motion, kold luft, allergeneksponering), tilknyttede respiratoriske og ekstra-respiratoriske symptomer (hvislen, tilstoppet næse, postnasal dryp, halsrensning, gastroøsofageal reflukssymptomer), tidligere sygehistorie, familiehistorie og miljøeksponeringer. Logisk forgrening og regelbaserede algoritmer er indlejret for automatisk at generere foreløbige etiologiske forslag, herunder hostevariant astma (CVA), øvre luftvejshostesyndrom (UACS), langvarig bakteriell bronkitis (PBB), postinfektiøs hoste (PIC), eosinofil bronkitis (EB) og gastroøsofageal refluks-relateret hoste (GERC).

   Det elektroniske format muliggør standardiseret dataindsamling, realtids logikkontrol, automatiseret output af etiologiske forslag og effektiv dataeksport til efterfølgende klinisk evaluering og statistisk analyse.

2. Klinisk validering af spørgeskemaet i rutinemæssig ambulant praksis Dette er et prospektivt, kontrolleret, observationsstudie udført på børnerespirationsambulatoriet på Shanghai Children's Medical Center. Børn i alderen 3-18 år, der præsenterer med hoste, der har varet ≥2 uger og opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet fortløbende efter informeret samtykke er indhentet fra deres omsorgspersoner.

   Alle omsorgspersoner vil udfylde Wenjuanxing-spørgeskemaet. Deltagere vil blive tildelt til en af to parallelle grupper i henhold til studieprotokollen: en rutineplejegruppe, hvor læger foretager diagnose og behandling baseret på standard klinisk vurdering uden adgang til spørgeskemaresultater; en spørgeskemastøttet gruppe, hvor læger gennemgår spørgeskemagenererede etiologiske forslag, før de træffer diagnostiske og terapeutiske beslutninger.

   Ved det indledende besøg vil lægerne registrere deres kliniske diagnose og behandlingsplan. I den spørgeskemastøttede gruppe vil lægerne desuden vurdere spørgeskemaets opfattede nyttighed og deres tillidsniveau til spørgeskemaets etiologiske forslag ved hjælp af standardiserede numeriske skalaer.

3. Opfølgning og resultatvurdering Alle indskrevne patienter vil blive fulgt op cirka to uger efter det indledende besøg via telefon eller online kontakt ved hjælp af en standardiseret operationsprocedure. Omsorgspersoner vil blive bedt om at rapportere ændringer i hostesymptomer, herunder grad af forbedring, tid til symptombedring og overordnet behandlingseffektivitet. Omsorgspersoner vil også vurdere den opfattede overensstemmelse mellem det spørgeskemabaserede etiologiske forslag og lægens endelige diagnose.

Hvis symptombedring er utilstrækkelig, kan yderligere vejledning og en yderligere opfølgning gennemføres i henhold til studieprotokollen. Det primære resultat er forskellen i diagnostisk nøjagtighed mellem rutineplejegruppen og den spørgeskemastøttede gruppe, hvor opfølgningsresponset fungerer som post-hoc klinisk validering. Sekundære resultater omfatter behandlingseffektivitet, omsorgspersoners tilfredshed, lægeaccept og gennemførligheden af at implementere spørgeskemaet i virkelige ambulante settinger.

Dette studie har til formål at etablere en skalerbar, digital og standardiseret screeningsmetode for kronisk hoste hos børn, der understøtter tidlig etiologisk identifikation og forbedrer klinisk beslutningstagning i rutinemæssig praksis.