Wielowymiarowe badanie etiologiczne oparte na Wenjuanxing i walidacja kliniczna przewlekłego kaszlu u dzieci

1. Opracowanie wielowymiarowego kwestionariusza przesiewowego etiologii przewlekłego kaszlu u dzieci opartego na platformie Wenjuanxing Celem tego badania jest opracowanie i walidacja ustrukturyzowanego, elektronicznego kwestionariusza wypełnianego przez rodziców, służącego wielowymiarowemu przesiewowi etiologii przewlekłego kaszlu u dzieci, opartego na aktualnych wytycznych klinicznych i konsensusie ekspertów. Kwestionariusz został zaprojektowany i wdrożony na platformie Wenjuanxing, skupiając się na standaryzowanym, kompleksowym i powtarzalnym zbieraniu objawów.

   Kwestionariusz obejmuje wiele domen: czas trwania kaszlu i wzorzec czasowy (kaszel w ciągu dnia vs nocny), charakterystyka kaszlu (suchy vs mokry), czynniki wyzwalające (wysiłek, zimne powietrze, ekspozycja na alergeny), powiązane objawy oddechowe i pozaoddechowe (świsty, zatkanie nosa, spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła, odchrząkiwanie, objawy refluksu żołądkowo-przełykowego), przebyte choroby, historia rodzinna oraz ekspozycje środowiskowe. Wbudowane są logiczne rozgałęzienia i algorytmy oparte na regułach, aby automatycznie generować wstępne sugestie etiologiczne, w tym astmę kaszlową (CVA), zespół kaszlu z górnych dróg oddechowych (UACS), przewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli (PBB), kaszel poinfekcyjny (PIC), eozynofilowe zapalenie oskrzeli (EB) oraz kaszel związany z refluksem żołądkowo-przełykowym (GERC).

   Format elektroniczny umożliwia standaryzowane pozyskiwanie danych, sprawdzanie logiki w czasie rzeczywistym, automatyczne generowanie sugestii etiologicznych oraz wydajny eksport danych do późniejszej oceny klinicznej i analizy statystycznej.

2. Walidacja kliniczna kwestionariusza w rutynowej praktyce ambulatoryjnej Jest to prospektywne, kontrolowane, obserwacyjne badanie przeprowadzone w poradni pulmonologicznej dla dzieci Szanghajskiego Centrum Medycznego dla Dzieci. Dzieci w wieku 3-18 lat z kaszlem trwającym ≥2 tygodnie, spełniające kryteria włączenia, będą kolejno rekrutowane po uzyskaniu świadomej zgody od ich opiekunów.

   Wszyscy opiekunowie wypełnią kwestionariusz Wenjuanxing. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup zgodnie z protokołem badania: grupy standardowej opieki, w której lekarze dokonują diagnozy i leczenia w oparciu o standardową ocenę kliniczną bez dostępu do wyników kwestionariusza; oraz grupy wspomaganej kwestionariuszem, w której lekarze zapoznają się z sugestiami etiologicznymi wygenerowanymi przez kwestionariusz przed podjęciem decyzji diagnostycznych i terapeutycznych.

   Podczas wizyty początkowej lekarze odnotują swoją diagnozę kliniczną i plan leczenia. W grupie wspomaganej kwestionariuszem lekarze dodatkowo ocenią postrzeganą przydatność kwestionariusza oraz swój poziom zaufania do sugestii etiologicznych kwestionariusza, korzystając ze standaryzowanych skal liczbowych.

3. Obserwacja i ocena wyników Wszyscy zrekrutowani pacjenci będą obserwowani około dwóch tygodni po wizycie początkowej za pośrednictwem telefonu lub kontaktu online, zgodnie ze standaryzowaną procedurą operacyjną. Opiekunowie zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w objawach kaszlu, w tym stopnia poprawy, czasu do ustąpienia objawów oraz ogólnej skuteczności leczenia. Opiekunowie ocenią również postrzeganą zgodność między sugestią etiologiczną opartą na kwestionariuszu a ostateczną diagnozą lekarza.

Jeśli poprawa objawów będzie niewystarczająca, zgodnie z protokołem badania można przeprowadzić dalsze wskazówki i dodatkową obserwację. Głównym wynikiem jest różnica w dokładności diagnostycznej między grupą standardowej opieki a grupą wspomaganą kwestionariuszem, przy czym odpowiedź z obserwacji służy jako kliniczna walidacja ex post. Wyniki drugorzędne obejmują skuteczność leczenia, zadowolenie opiekunów, akceptację przez lekarzy oraz wykonalność wdrożenia kwestionariusza w rzeczywistych warunkach ambulatoryjnych.

Badanie to ma na celu ustanowienie skalowalnego, cyfrowego i standaryzowanego podejścia przesiewowego dla przewlekłego kaszlu u dzieci, wspierając wczesną identyfikację etiologii i poprawę podejmowania decyzji klinicznych w rutynowej praktyce.