Cribado Etiologico Multidimensional Basado en Wenjuanxing y Validación Clínica de la Tos Crónica en Niños

1. Desarrollo de un cuestionario de cribado etiológico multidimensional basado en Wenjuanxing para la tos crónica pediátrica Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un cuestionario electrónico estructurado, informado por los padres, para el cribado etiológico multidimensional de la tos crónica en niños, basado en las guías de práctica clínica actuales y el consenso de expertos. El cuestionario está diseñado y desplegado en la plataforma Wenjuanxing y se centra en la recogida de síntomas estandarizada, integral y reproducible.

   El cuestionario incluye múltiples dominios: duración de la tos y patrón temporal (tos diurna vs nocturna), características de la tos (seca vs húmeda), factores desencadenantes (ejercicio, aire frío, exposición a alérgenos), síntomas respiratorios y extrarespiratorios asociados (sibilancias, congestión nasal, goteo postnasal, carraspeo, síntomas de reflujo gastroesofágico), antecedentes médicos personales, antecedentes familiares y exposiciones ambientales. Se han incorporado ramificaciones lógicas y algoritmos basados en reglas para generar automáticamente sugerencias etiológicas preliminares, incluyendo asma variante de la tos (AVT), síndrome de tos de vías respiratorias superiores (STVRS), bronquitis bacteriana prolongada (BBP), tos posinfecciosa (TPI), bronquitis eosinofílica (BE) y tos relacionada con el reflujo gastroesofágico (TRGE).

   El formato electrónico permite la adquisición estandarizada de datos, la comprobación lógica en tiempo real, la salida automatizada de sugerencias etiológicas y la exportación eficiente de datos para la posterior evaluación clínica y el análisis estadístico.

2. Validación clínica del cuestionario en la práctica ambulatoria rutinaria Este es un estudio observacional, controlado y prospectivo realizado en la consulta externa de neumología pediátrica del Shanghai Children's Medical Center. Se incluirán consecutivamente, tras obtener el consentimiento informado de sus cuidadores, niños de 3 a 18 años que presenten tos con una duración ≥2 semanas y cumplan los criterios de inclusión.

   Todos los cuidadores completarán el cuestionario Wenjuanxing. Los participantes serán asignados a uno de los dos grupos paralelos según el protocolo del estudio: un grupo de atención rutinaria, en el que los médicos realizan el diagnóstico y tratamiento basándose en la evaluación clínica estándar sin acceso a los resultados del cuestionario; un grupo asistido por el cuestionario, en el que los médicos revisan las sugerencias etiológicas generadas por el cuestionario antes de tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas.

   En la visita inicial, los médicos registrarán su diagnóstico clínico y plan de tratamiento. En el grupo asistido por el cuestionario, los médicos calificarán adicionalmente la utilidad percibida del cuestionario y su nivel de confianza en las sugerencias etiológicas del cuestionario utilizando escalas numéricas estandarizadas.

3. Seguimiento y evaluación de resultados Todos los pacientes incluidos serán seguidos aproximadamente dos semanas después de la visita inicial mediante contacto telefónico o en línea utilizando un procedimiento operativo estandarizado. Se pedirá a los cuidadores que informen de los cambios en los síntomas de la tos, incluyendo el grado de mejoría, el tiempo hasta el alivio de los síntomas y la efectividad general del tratamiento. Los cuidadores también calificarán la consistencia percibida entre la sugerencia etiológica basada en el cuestionario y el diagnóstico final del médico.

Si la mejoría de los síntomas es insuficiente, se podrá proporcionar orientación adicional y realizar un seguimiento adicional según el protocolo del estudio. El resultado principal es la diferencia en la precisión diagnóstica entre el grupo de atención rutinaria y el grupo asistido por el cuestionario, utilizando la respuesta del seguimiento como validación clínica post-hoc. Los resultados secundarios incluyen la efectividad del tratamiento, la satisfacción de los cuidadores, la aceptación por parte de los médicos y la viabilidad de implementar el cuestionario en entornos ambulatorios del mundo real.

Este estudio tiene como objetivo establecer un enfoque de cribado escalable, digital y estandarizado para la tos crónica pediátrica, apoyando la identificación etiológica temprana y mejorando la toma de decisiones clínicas en la práctica rutinaria.